İ-Limb Bilek rotatörü, aşağıda listelenen ortamların sınırları dışında kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
i-Limb Wrist cihazının kullanıcısı, cihazın bu tür ortamlarda kullanılmadığından, taşınmadığından veya
depolanmadığından emin olmalıdır.
Tehlikeli Bölge Sınıf landırması
Normal kullanım sıcaklığı
Nakliye ve depolama için sıcaklık aralığı
Bağıl hava nemi
BLUETOOTH MODÜLÜ DÜZENLENMİŞ BİLGİLERİ
Bu cihaz aşağıdaki radyo frekansı vericilerini içerir:
Model
Bluetooth Düşük
Enerji Çift Mod
Modülü
Model BR-LE4.0-D2A
NOT: Bu cihaz test edilmiş ve FCC Kuralları Bölüm 15 kapsamındaki Sınıf A dijital cihaz sınırlamalarına uygun
olduğu tespit edilmiştir. Bu sınırlar, ekipman ticari bir ortamda çalıştırıldığında zararlı girişimlere karşı makul
koruma sağlamak üzere tasarlanmıştır. Bu ekipman radyo frekansı enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir ve talimat
kılavuzuna uygun olarak kurulmaz ve kullanılmazsa, radyo iletişimlerinde zararlı girişime neden olabilir. Bu
ekipmanın bir yerleşim bölgesinde kullanılması, tehlikeli girişimlere neden olabilir ve bu durumda kullanıcının
girişimi kendi sorumluluğunda düzeltmesi gerekir.
ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK
Güvenli olmayan ürün durumlarını önlemek amacıyla EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) gereksinimlerini
düzenlemek için, EN 60601-1-2: 2015/IEC 60601-1-2:2014 standardı uygulanmıştır. Bu standart tıbbi cihazlar için
elektromanyetik emisyon seviyelerini tanımlar.
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar Össur hf tarafından üretilmektedir. Bağışıklık ve emisyonlar için bu EN 60601-1-
2: 2015/IEC 60601-1-2:2014 standardına uygundur.
Cihazın kullanılması gereken EMC ortamı hakkında aşağıdaki yönergelere başvurun:
Re
FCC
FCC ID: XDULE40-D2 Dahil
Kanada
IC: 8456A-LE4D2 Dahil
Japonya
Sertifika numaralı
verici dahil
205-160268
Tehlikesiz
0°C ila +40°C
-10°C ila +70°C
%0 ila %100
Tipi ve Frekans Özellikleri
(Çift Mod)
Versiyon V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK) 2402
-2480 MHz
Versiyon V4.0 (GFSK) 2402
-2480 MHz
Etkili Yayılım Gücü
Ayarlanabilir Güç (-23 dBm
ila 10,5 dBm) kısa ila
uzun menzil
177