Elektromagnetische Compatibiliteit - Össur i-LIMB WRIST Instrucciones De Uso

OMGEVINGSOMSTANDIGHEDEN
De i-Limb Wrist is niet bedoeld voor gebruik buiten de grenzen van de hieronder genoemde omgevingen.
De gebruiker van de i-Limb Wrist dient ervoor te zorgen dat het hulpmiddel niet in dergelijke omgevingen wordt
gebruikt, vervoerd of bewaard.
Classificatie gevaarlijke omgevingen
Normale gebruikstemperatuur
Temperatuurbereik voor transport en opslag
Relatieve luchtvochtigheid
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE BLUETOOTH-MODULES
Dit hulpmiddel bevat de volgende radiozenders:
Model
Bluetooth Low Energy
Dual Mode-module
Model BR-LE4.0-D2A
OPMERKING: Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor een digitaal apparaat van klasse A,
conform sectie 15 van de FCC-voorschriften. Deze limieten zijn bedoeld om een redelijke bescherming te bieden
tegen schadelijke interferentie wanneer de apparatuur in een commerciële omgeving wordt gebruikt. Deze
apparatuur genereert en gebruikt radiofrequente energie, en kan dergelijke energie uitstralen. Hierdoor kan de
apparatuur, indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing, schadelijke
interferentie met radiocommunicatie veroorzaken. Bij gebruik van deze apparatuur in een woonwijk is de kans op
schadelijke interferentie groot. Indien zich schadelijke interferentie voordoet, moet de gebruiker de storing op
eigen kosten verhelpen.

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

Met het oog op de regulering van de EMC-vereisten (elektromagnetische compatibiliteit), die bedoeld zijn om
onveilige situaties met het product te voorkomen, is de norm EN 60601-1-2:2015/IEC 60601-1-2:2014
geïmplementeerd. In deze norm zijn niveaus van elektromagnetische emissies voor medische apparaten
gedefinieerd.
De myo-elektrische prothesen van Össur worden door Össur hf. vervaardigd conform de norm EN 60601-1-2:2015/
IEC 60601-1-2:2014 voor zowel immuniteit als emissie.
Wettelijke certif icaten
FCC
Bevat FCC-ID:
XDULE40-D2
Canada
Bevat IC: 8456A-LE4D2
Japan
Bevat zender met
certificaatnummer
205-160268
Niet gevaarlijk
0 °C tot +40 °C
-10 °C tot +70 °C
0% tot 100%
Type en
frequentiekenmerken
(Dual Mode)
Versie V2.1 + ED (GFSK +
π / 4 DQPSK + 8DPSK)
2402 -2480 MHz
Versie V4.0 (GFSK) 2402
-2480 MHz
Effectief uitgestraald
vermogen
Aanpasbaar vermogen (-23
dBm tot 10,5 dBm) korte
tot lange afstand
128