B.Braun SeQuent Please OTW Instrucciones De Uso página 32

Indica ie: Cateterul nu trebuie să vină n contact cu
solven i organici, cum ar fi alcoolul.
Inainte de angioplastie, toate dispozitivele care urmează
să fie utilizate n cadrul procedurii, inclusiv cateterul cu
balon, vor fi verificate cu aten ie pentru func ionarea
corectă. Înainte de angioplastie, pacientului i se va
administra un anticoagulant i vasodilatator adecvat.
Acest tratament este continuat i n timpul procedurii.
Acest cateter va fi utilizat n organismul uman numai sub
controlul cu raze X, efectuat cu un dispozitiv de
imagistică de naltă rezolu ie. Pentru a men ine riscul
de penetrare a aerului n sistemul de cateter cât mai
scăzut posibil, trebuie acordată o aten ie deosebită
pentru a se asigura că legăturile cateterului rămân
nchise ermetic. Utiliza i protec ia balonului până când
cateterul este gata de aplicare. Aceasta protejează
balonul mpotriva deteriorării accidentale.
Schema de medica ie
La spitalizare, valorile de laborator pentru timpul de
protrombină (PT) i timpul par ial de tromboplastină
(PTT), precum i numărul de trombocite trebuie să fie
bine documentate pentru fiecare pacient. Următoarele
informa ii cu privire la tratamentul medicamentos se vor
lua n considerare doar ca linii directoare posibile, i nu
ca indica ii stricte de tratament.
Înainte de umflarea balonului:
• Aspirină (ASS) 250 până la 500 mg 1 x zi p. o.
• Clopidogrel (doză de atac) 300 mg/zi p. o.
În timpul umflării balonului:
• Heparină 70 i. E./kg greutatea corporală i. v.
• Administrarea de doze repetate n bolus de 2.500 i. E.
Heparină i. v., pentru a men ine valoarea timpului de
coagulare activată (ACT) peste 250 de secunde.
După umflarea balonului:
• ASS 75 până la 300 mg 1 x zi p. o.
• Clopidogrel 75 mg/zi p. o. după o perioadă de 4
săptămâni (fără stent suplimentar) sau 12 săptămâni,
când un stent suplimentar este implantat
• În general, nlăturarea sistemului de introducere este
realizată atunci când valoarea ACT este mai mică de
180 de secunde, i este administrată fără heparină
suplimentară.
• Dacă rezultatele sunt nesatisfăcătoare sau disec ia
vasculară este persistentă, poate fi administrată
heparină, subcutanat, de 2 x zi, cu greutate moleculară
mică, timp de 2 săptămâni.
62
Observa ie: Dozele i instruc iunile indicate de către
medicul curant se iau n considerare cu aten ie nainte
de aplicarea SeQuent® Please OTW. Ca urmare a
evolu iilor recente n procesul de tratare, pot fi necesare
i alte abordări, a a cum s-a descris mai sus.
Depozitare
Produsul trebuie să fie protejat de lumina directă a
soarelui. În cazul n care este depozitat corespunzător,
produsul poate fi utilizat până la data indicată ca data
expirării pachetului. Produsele ambalate nu trebuie
expuse la temperaturi sub +10° sau peste +40°.
Indica ie cu privire la eliminarea produsului ca de eu
După folosirea produsului i a ambalajului,
conformitate cu prevederile clinicii, produsul se va
elimina n conformitate cu reglementările
guvernamentale administrative sau locale.
Sub rezerva modificărilor tehnice.
Rec. guide wire OTW 14 0.014'' (0.36 mm)
Empf. Führungsdraht OTW 18 0.018'' (0.46 mm)
OTW 35 0.035'' (0.89 mm)
Balloon length
Rated Burst Pressure (RBP) 16 atm (1621 kPa) OTW14
Garantierte Belastungsgrenze
15 atm (1520 kPa) OTW 14
n
14 atm (1419 kPa) OTW 14
13 atm (1317 kPa) OTW 14
12 atm (1216 kPa) OTW 14
Shaftsize
Schaftdurchmesser
OTW 14
OTW 18
OTW 35
Shaft length
Schaftlänge
OTW 14
OTW 18
OTW 35
Nominal Pressure (NP) OTW 14 6 atm (608 kPa)
Nenndruck OTW 18 6 atm (608 kPa)
OTW 35 6 atm (608 kPa)
20 – 60 mm 80 -150 mm
ø 1.5 - 4.0 1.5
OTW 18 2.0 - 4.0 -
OTW 35 3.0 - 4.0 -
ø - 2.0 – 4.0
OTW 18 - 2.0 – 4.0
OTW 35 - 3.0 – 4.0
ø 5.0 -
OTW 18 5.0 - 6.0 -
OTW 35 5.0 -
ø - 5.0
OTW 18 - 5.0
OTW 35 6.0 5.0
ø - -
OTW 18 7.0 - 8.0 6.0
OTW 35 7.0 - 8.0 6.0
balloon length ø prox./dist.
1.5 – 5.0 x 20 - 150 3.6 F/2.8 F
1.19 mm/0.93 mm
2.0 – 2.5 x 20 – 120 3.6 F/3.6 F
1.19 mm/1.19 mm
3.0 – 5.0 x 20 – 120 3.9 F/3.9 F
1.30 mm/1.30 mm
6.0 x 20 – 60 3.9 F/3.9 F
1.30 mm/1.30 mm
6.0 x 80 – 120 4.2 F/4.2 F
1.40 mm/1.40 mm
7.0 - 8.0 x 20 - 60 4.2 F/4.2 F
1.40 mm/1.40 mm
3.0 – 4.0 x 20 – 150 5.0 F/5.0 F
1.65 mm/1.65 mm
5.0 – 6.0 x 20 – 150 5.2 F/5.2 F
1.73 mm/1.73 mm
7.0 x 20 – 60 5.2 F/5.2 F
1.73 mm/1.73 mm
8.0 x 20 – 60 5.4 F/5.4 F
1.82 mm/1.82 mm
balloon-Ø shaft lengths
1.5 - 5.0 100 cm / 130 cm
2.0 - 8.0 75 cm / 130 cm
3.0 - 8.0 75 cm / 100 cm / 130 cm
63