Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Efter ballonguppblåsning:
• Acetylsalicylsyra 75 - 300 mg en gång/dag oralt.
• Klopidogrel 75 mg/dag oralt under 4 veckor (utan
ytterligare stent) och 12 veckor om ytterligare stent
implanterats.
• Normalt ska introducern avlägsnas när den aktiva
koaguleringstiden understiger 180 sekunder och ingen
ytterligare heparin tillförs.
• I händelse av suboptimala resultat och/eller residual-
dissektion kan heparin med låg molekylvikt ges
subkutant 2 ggr/dag i 2 veckor.
26
Obs! Angivna doser och anvisningar måste kontrolleras
noggrant av den behandlande läkaren innan SeQuent®
Please OTW ballongkatetern används. På grund av senare tids
utveckling är andra procedurer än de som beskrivs ovan
möjliga.
Förvaring
Skydda produkten mot direkt solljus. Vid korrekt förvaring kan
produkten användas fram tills utgångsdatumet som anges på
förpackningen. De förpackade produkterna ska inte utsättas för
temperaturer som understiger +10 °C eller överstiger +40 °C.
Anvisningar för kassering
Kassera produkten och förpackningen efter användning i
enlighet med sjukhusets rutiner samt administrativa
och/eller lokala bestämmelser.
Tekniska ändringar kan förekomma.
FI
Steriilin pakkauksen sisältö
Sequent® Please OTW -PTA-pallolaajennuskatetri okklusiivisen
valtimosairauden hoitoon. Pallo on päällystetty paklitakselilla.
Huomio:
• Katetri on steriili ja ei-pyrogeeninen vain, jos pakkaus
on avaamaton, vahingoittumaton ja ehjä. Steriloitu
etyleenioksidikaasulla.
• Lue ohjeet ennen tuotteen käyttöä.
• Kertakäyttöinen. Kertakäyttötuotteiden käyttäminen
uudelleen voi vaarantaa potilaan tai käyttäjän
turvallisuuden. Tämä saattaa johtaa kontaminaatioon
ja/tai toiminnallisuuden heikkenemiseen. Laitteen
kontaminoituminen ja/tai rajoittunut toiminta saattavat
aiheuttaa potilaan vahingoittumisen, sairastumisen tai
kuoleman.
Yleinen tuotekuvaus / soveltamisala
B. Braun Melsungen AG:n valmistama Sequent® Please OTW
-pallokatetri on ohjainlankatekniikkaan perustuva PTA-
pallolaajennuskatetri.
Sequent®
Please
OTW
lääkepäällystetty pallokatetri okklusiivisen valtimosairauden
hoitoon. Sequent® Please OTW on suunniteltu luumenin
läpimitan laajentamiseen ja restenoosin ehkäisemiseen
luontaisten valtimoiden leesioiden hoidossa. Sequent®
Please OTW on vaihtoehto tavanomaisille päällystämättömille
pallokatetreille. Sen vaikuttava lääkeainepäällyste on pallon
pinnalla ja sisältää 3 mikrogrammaa paklitakselia
neliömillimetrillä. Lääkeaine on imeytetty fysiologisesti
vaarattomaan ja hajoavaan vapautusmatriisiin (resveratroli).
Pallon
laajentaminen
saattaa
päällystetyn
pintakosketukseen suonen hoidettavien osien kanssa. Tämän
prosessin aikana lääkeaine siirtyy suonen seinämään.
Potilaan terveydentilan ja suonten rakenteen mukaan
valittava pallon maksimitäyttöpaine on (yleensä) pidettävää
vähintään 30 sekunnin ajan. Suurinta pallopituutta
pidempien leesioiden hoidossa tiettyjä osa-alueita saa
hoitaa SeQuent® Please OTW -katetrilla vain yhden kerran.
SeQuent® Please OTW -katetrit koostuvat koaksiaalisesta
katetrin varresta, jossa on kaksi luumenia. Yhtä käytetään
katetrin distaalikärjessä olevan pallon täyttämiseen ja
toinen mahdollistaa ohjainlangan käyttämisen katetrin
ohjaamiseksi verisuoniston läpi kohdeleesioon. Katetrin
akselin kaksi markkeria tulevat näkyviin, kun pallokatetri
lähtee holkista (brakiaalinen: 95 cm / femoraalinen: 105 cm).
SeQuent® Please OTW katetrissa on polyamidiputki ja luer-
adapteri, joka on liitetty pallon luumeniin. Kaksi
varjoainemarkkeria (röntgenmarkkerit) osoittavat SeQuent®
Please OTW -pallon lieriömäisen osan pituuden. Palloa
suojaa irrotettava holkki, joka säilyttää tehdasvalmisteisen
profiilin.
Pallon
suunnittelu
tarjoaa
puhallettavan
segmentin, jolla on tunnettu läpimitta ja pituus
suositelluissa paineissa.
Sequent® Please OTW -katetrista on saatavilla
– Sequent® Please OTW 14 (0,014'' ohjainlanka)
– Sequent® Please OTW 18 (0,018'' ohjainlanka)
– Sequent® Please OTW 35 (0,035'' ohjainlanka)
Sequent® Please OTW on saatavilla pituuksilla 20 mm,
40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm ja 150 mm ja
Käyttöohje
SeQuent
®
Please OTW
läpimitoilla 1,5 mm, 2,0 mm, 2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm,
4,0 mm, 5,0 mm, 6,0 mm, 7,0 mm ja 8,0 mm.
Huomio: Ennen Sequent® Please OTW -katetria käytetään,
sopiva pituus ja läpimitta on sovitettava ahtauman
pituuteen ja viiteläpimittoihin.
Yksilöllinen hoito
Ennen SeQuent® Please OTW -katetrin käyttöä on hyödyt
ja riskit harkittava yksilöllisesti jokaisen potilaan kohdalla.
Potilaiden valintakriteerejä määriteltäessä on otettava
huomioon hyytymisenestohoitoon liittyvä riski. Erityisen
tarkasti on harkittava niiden potilaiden hoitoa, joilla on
hiljattain ollut aktiivinen gastriitti tai ulkustauti.
Indikaatiot
• De novo -leesiot (ensisijainen käyttö ahtaumissa tai
tukoksissa), joihin sisältyy pieniä suonia
• Jäljellä oleva ahtauma pallonlaajennus- tai stenttihoidon
jälkeen
on
• Esi- ja jälkilaajennus perifeerisen stentin implantoinnin
aikana
• Akuutti tai uhkaava verisuonitukos
Kontraindikaatiot
• Paklitakselin ja/tai vapautusmatriisin intoleranssi
(resveratroli)
• Allergisuus paklitakselille ja/tai vapautusmatriisille
(resveratroli)
• Vaikea varjoaineallergia
pallon
• Raskaus ja imetys
• Sydänperäinen sokki
• Aivoverenvuoto, tai muu lisääntyneeseen verenvuotoriskiin
liittyvä häiriö, kuten ruuansulatuskanavan haavauma, joka
rajoittaa verihiutaleiden aggregaation estäjähoidon ja
antikoagulaatiohoidon käyttöä
• Leesiot, joita ei voida hoitaa interventioon perustuvilla
tekniikoilla
• Verisuonten viiteläpimitta on < 1,5 mm
• Indikaatio kirurgiselle revaskularisaatiolle
• Minkä tahansa tarvittavan oheislääkityksen kontraindikaatio
Pallolaajennuksen jälkeen mahdolliset komplikaatiot
Mahdollisiin komplikaatiohin lukeutuvat, mutta ne eivät rajoitu:
• Hematooma sisäänvientikohdassa
• Pseudoaneurysma
• Arteriaalinen perforaatio, Verisuonen repeymä
• Hoidettujen suonien kouristus
• Veritulpan muodostuminen
• Valtimo-laskimofisteli
• Kirurgisia toimenpiteitä vaativat verisuonikomplikaatiot
• Hoidetun suonen täydellinen okkluusio
• Kuolema
• Distaali embolia
• Aivojen verenkiertohäiriöt
• Restenoosi
• Systeeminen verenvuoto
• Systeemisestä lääkityksestä aiheutuvat sivuvaikutukset (ks.
vastaava pakkausseloste)
• Hypotensio
• Infektio
27
Publicidad
