Bard Peripheral Vascular Ultraverse 035 Manual Del Usuario página 25

Udstyr til brug
• Kontrastmiddel
• Steril saltvandsopløsning
• Luerlock-sprøjte/inflationsanordning med manometer (10 ml eller større)
• Passende indføringshylster/ledekateter og dilatatorsæt
• 0,035" guidewire
• Valgfrit: Anordning til stabilisering af kateteret
Klargøring af dilatationskateteret
Bemærk: Fjern stiletten, inden beskyttelseshylsteret tages af som en del af klargøringen
til brug.
1. Tag ballonkateteret ud af emballagen. Kontrollér, at ballonstørrelsen er egnet til
proceduren, og at det valgte tilbehør passer til kateteret iht. mærkningen.
2. Fjern stiletten og beskyttelseshylsteret ved at gribe fat i ballonkateteret umiddelbart
proksimalt for ballonen og forsigtigt gribe om spindlen og beskyttelseshylsteret med
den anden hånd for at skubbe dem distalt af ballonkateteret.
3. Inden brug skal luften i ballonkateteret fjernes. For at lette udtømningen skal man
vælge en sprøjte eller inflationsanordning med en kapacitet på 10 ml eller derover og
fylde den ca. halvt med passende balloninflationsmiddel (25 % kontrastmiddel/75 %
steril saltvandsopløsning). Brug ikke luft eller andre gasformige midler til inflation af
ballonen.
4. Tilslut en stophane til hun-luermuffen til balloninflation på dilatationskateteret.
5. Tilslut sprøjten til stophanen.
6. Hold sprøjten med dysen pegende nedad, åbn stophanen og aspirer i ca.
15 sekunder. Slip stemplet.
7. Gentag trin 6 to gange til, eller indtil der ikke længere ses bobler under
aspirationen (negativt tryk). Når dette er gennemført, fjernes al luft fra sprøjtens/
inflationsanordningens cylinder.
8. Klargør kateterets wirelumen ved at koble en sprøjte til wirelumenmuffen og
gennemskylle med steril saltvandsopløsning.
®
Brug af U 035 PTA-dilatationskateteret
ltraverse
1. Anbring den distale spids af U
ltraverse
den forudplacerede guidewire, og fremfør spidsen af ballonen til indføringsstedet.
2. Fremfør kateteret gennem indføringshylsteret/ledekateteret og over wiren til
inflationsstedet. Hvis stenosen ikke kan krydses med det ønskede dilatationskateter,
anvendes der et kateter med mindre diameter til at prædilatere læsionen for at lette
passagen af et dilatationskateter med en mere passende størrelse.
Bemærk: Hvis der benyttes en hydrofil guidewire, skal det sikres, at den hele tiden
holdes hydreret med sterilt fysiologisk saltvand.
3. Placer ballonen i forhold til den læsion, der skal dilateres, sørg for, at guidewiren er
på plads, og inflater ballonen til det korrekte tryk.
4. Påfør negativt tryk for at tømme al væske fuldstændigt ud af ballonen. Kontrollér ved
brug af fluoroskopi, at ballonen er helt tømt og at der ikke er kontrastmiddel tilbage i
ballonen.
5. Idet det negative tryk og guidewirens position opretholdes, gribes der om
ballonkateteret lige uden for indføringshylsteret/ledekateteret, og det tømte
dilatationskateter tilbagetrækkes over wiren gennem indføringshylsteret/ledekateteret.
Brug af en let bevægelse mod urets retning kan lette fjernelsen af kateteret gennem
indføringshylsteret/ledekateteret.
Valgfrit: For at sikre, at indføringshylsteret/ledekateteret ikke flytter sig under
proceduren, kan der anvendes en anordning til stabilisering af kateteret for at stabilisere
indføringshylsteret/ledekateteret ved adgangsstedet.
Valgfrit: Når G a ™-markørbåndene anvendes som referenceværktøj, skal de
eo liGn
anvendes som en hjælp til at måle, hvor langt PTA-dilatationskateteret er fremført.
INDFØRINGSANORDNING
035 PTA-dilatationskateteret på enden af
™
Figur 2
SKAFT INDSAT 49 CM
1 cm 1 cm
Genindføring af ballonen
Forsigtig: Ballonkateteret må ikke fortsat anvendes, hvis skaftet er blevet bøjet eller har
fået knæk.
Forsigtig: Inden genindføring gennem indføringshylsteret/ledekateteret skal ballonen
tørres ren med gaze, skylles med sterilt fysiologisk saltvand og pakkes omhyggeligt
ind igen. Genindpakning af ballonen må udelukkende foregå, mens ballonkateteret er
understøttet med en guidewire eller stilet.
1. Sæt ballonkateteret på en guidewire.
2. Fremfør ballonkateteret over den forudplacerede guidewire til indføringsstedet og
gennem indføringshylsteret/ledekateteret. Hvis der mødes modstand, udskiftes det
tidligere anvendte ballonkateter med et nyt ballonkateter.
3. Fortsæt proceduren i henhold til afsnittet "Brug af U
dilatationskateteret" i dette dokument.
Brug af en ekstra ballon vha. U
med G a ™-markørbånd
eo liGn
Når U 035 PTA-dilatationskateteret anvendes med en anden samtidig
®
ltraverse
behandling:
1. Sæt det nye ballonkateter på en guidewire.
2. Fremfør ballonkateteret over den forudplacerede guidewire til indføringsstedet
og gennem indføringshylsteret. Hvis der mødes modstand, udskiftes det tidligere
anvendte ballonkateter med en ny ballon.
3. For at sikre, at kateteret placeres på samme geografiske sted som PTA-
dilatationskateteret til præ-dilatation, skal det fremføres gennem indføringshylsteret/
ledekateteret, indtil G a
eo liGn
i indføringshylsterets/ledekateterets muffe, som det først anvendte PTA-
dilatationskateter. (Se figur 3 og 3a).
4. Fortsæt proceduren i henhold til afsnittet "Brug af U
dilatationskateteret" i dette dokument.
FORRIGE BALLON
NY BALLON: SAMME STØRRELSE
(Nærbillede af kateterskaftet og indføringsanordningen fra figur 3)
INDFØRINGSANORDNING
INDFØRINGSANORDNING
Advarsel: Dette produkt kan efter brug udgøre en potentiel biologisk risiko.
Håndter og bortskaf produktet i overensstemmelse med acceptabel medicinsk
praksis og gældende lokale og nationale love og forskrifter.
25
035 PTA-
®
ltraverse
®
035 PTA-dilatationskateter
ltraverse
™-markørbåndene er på samme placering
035 PTA-
®
ltraverse
Figur 3
INDFØRINGSANORDNING
1 cm
1 cm
INDFØRINGSANORDNING
1 cm
1 cm
Figur 3a
FORRIGE BALLON
1 cm
1 cm
NY BALLON