Desfibrilación Ventricular Intraoperatoria - Physio Control LIFEPAK 20e Instrucciones De Uso

DESFIBRILACIÓN VENTRICULAR INTRAOPERATORIA
Descripción general
La eficacia en la desfibrilación mediante la forma de onda bifásica exponencial truncada (BET)
de Physio-Control se comparó con la forma monofásica sinusoidal amortiguada convencional
(MSA) en un estudio clínico, multicéntrico, prospectivo y aleatorio, con pacientes adultos con
fibrilación ventricular (FV), sometidos a cardioversión electiva. En el estudio participaron un total
de 251 pacientes adultos; 98 de ellos desarrollaron FV, que se trató con una o más descargas
de las analizadas en el estudio. Siete pacientes no cumplieron todos los criterios del protocolo y
se excluyeron del análisis.
Los sujetos se distribuyeron aleatoriamente para recibir descargas BET o MSA del monitor/
desfibrilador LIFEPAK 12. Los que sufrieron FV tras la retirada de la pinza aórtica recibieron
descargas cada vez más fuertes de 2, 5, 7, 10 y 20 julios (J), administradas con palas de
2 pulgadas hasta que se produjo la desfibrilación. Se aplicó una descarga cruzada de 20 J de la
forma de onda alternativa si persistía la FV.
Mediante este estudio se demostró que estas descargas bifásicas tienen una mayor eficacia
para la desfibrilación, exigen menos descargas, menores energías-umbral y menos energía
acumulada que las descargas monofásicas sinusoidales amortiguadas.
Objetivos
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia acumulada de las descargas BET
frente a las descargas MSA a 5 J o menos. Se utilizó un diseño secuencial triangular para
determinar si existe diferencia entre grupos de formas de onda.
El objetivo secundario era proporcionar una estimación de la relación entre dosis y respuesta
para las dos formas de onda, que permitiera a los médicos realizar una selección documentada
de las dosis de energía para la desfibrilación intraoperatoria con descargas bifásicas.
Resultados
Treinta y cinco varones y 15 mujeres se distribuyen aleatoriamente al grupo BET; 34 y 7, al
grupo MSA. La edad promedio era de 66 y 68 años, respectivamente. No había diferencias
significativas entre los grupos BET y MSA en cuanto a etiología cardíaca, historial de arritmia,
medicación cardíaca actual, clase de riesgo de la American Society of Anesthesiology (ASA,
Sociedad americana de anestesiología), grosor del tabique ventricular izquierdo, tiempo desde
el bypass cardiopulmonar, temperatura central o valores de química sanguínea en el momento
en que se retiró la pinza aórtica.
El índice de éxito de la desfibrilación acumulada a 5 J o menos, el objetivo primario del estudio,
fue significativamente superior en el grupo BET que en el grupo MSA (p = 0,011). Dos de los 91
pacientes incluidos en este análisis del objetivo primario no se pudieron incluir en más análisis
completos debido a las variaciones del protocolo que se produjeron en la secuencia de
descargas posterior a la descarga de 5 J. Por lo tanto, los índices de éxito acumulado para la
desfibrilación intraoperatoria en los 89 pacientes restantes se presentan en la
Figura B-2. Estos datos ofrecen una estimación aproximada de la probabilidad esperada de
éxito de la desfibrilación para una sola descarga y a un nivel de energía dado dentro del
intervalo estudiado.
En comparación con el grupo MSA, el grupo BET precisó, de media, menos descargas
(2,5 frente a 3,5: p = 0,002), menos energías-umbral (6,8 J frente a 11,0 J: p = 0,003) y menos
energía acumulada (12,6 J frente a 23,4 J: p = 0,002). No hubo diferencias significativas entre
los índices de éxito de las descargas BET y las MSA cruzadas.
Instrucciones de uso del monitor/desfibrilador LIFEPAK 20e
©2019 Physio-Control, Inc.
Resúmenes clínicos de desfibrilación
Tabla B-3 y en la
B-7