CooperSurgical RUMI II Handle Manual Del Usario página 11

Manuelle Reinigung
1. Sicherstellen, dass alle Einwegspitzen und Kolpotomie-Zubehörteile vom Instrument abgenommen und in die entsprechenden Behälter für biogefährliche
Abfälle entsorgt wurden.
2. Den Koh Cup vom RUMI-II-Griff abnehmen.
3. Neutrale oder alkalische enzymatische Reinigungsmittel speziell für die manuelle Reinigung von medizinischen Instrumenten verwenden. Eine frische
Reinigungslösung in der vom Hersteller des Reinigungsmittels empfohlenen Konzentration mit Wasser, das die vom Hersteller des Reinigungsmittels
empfohlene Temperatur aufweist, herstellen.
4. Darauf achten, dass die Instrumente vollständig von der Reinigungslösung bedeckt sind. Das Instrument mindestens zehn (10) Minuten (oder länger, falls in
der Gebrauchsanweisung des Reinigungsmittelherstellers angegeben) bei Raumtemperatur (20-25 °C) einweichen lassen.
5. Nach der Einweichzeit den Griff mit einem weichen Schwamm für große Flächen säubern. Unter Verwendung einer weichen Bürste die Bereiche mit verbundenen
Flächen säubern, beispielsweise zwischen Abzugsbügel/Handgriff und dem Schnappzylinder am RUMI-II-Griff. Bereiche mit Vertiefungen und Lumina an den
Seiten der Griffe und nahe der Spitzen säubern. Die beweglichen Teile des RUMI-II-Griffs eingetaucht in die Reinigungslösung betätigen, um sicherzustellen,
dass die Bürste/Reinigungslösung an alle Stellen des Instruments gelangt.
6.
Das Instrument eine (1) Minute lang mit warmem Leitungswasser (38-49 °C) abspülen. Dabei sicherstellen, dass alle Vertiefungen, Lumina und verbundenen
Flächen abgespült werden Beim Abspülen die beweglichen Teile des RUMI-II-Griffs betätigen.
7. Das Instrument in ein Ultraschallbad legen, das ein neutrales oder alkalisches Reinigungsmittel enthält, das speziell für die manuelle Reinigung von medizinischen
Instrumenten vorgesehen und für den Gebrauch in einem Ultraschallbad zugelassen ist. Das Instrument zehn (10) Minuten im Ultraschallbad behandeln.
8. Das Instrument eine (1) Minute lang mit demineralisiertem oder destilliertem Wasser abspülen oder bis alle sichtbaren Spuren des Reinigungsmittels
verschwunden sind, je nachdem, was länger dauert. Dabei sicherstellen, dass alle Vertiefungen, Lumina und verbundenen Flächen abgespült werden
Beim Abspülen die beweglichen Teile des RUMI-II-Griffs betätigen.
9. Die Instrumente auf Verschmutzungsrückstände untersuchen. Sollten noch sichtbare Rückstände auf dem Instrument vorhanden sein,
den Reinigungsprozess wiederholen.
10. Das Instrument mit einem fusselfreien Tuch trocknen.
Maschinelle Reinigung
1.
Sicherstellen, dass alle groben Verschmutzungen von den Oberflächen der Instrumente abgewischt oder abgespült wurden.
2.
Nur gesetzlich zugelassene (FDA-Zulassung und/oder CE-Kennzeichnung) medizinische Wasch- oder Wasch-/Desinfektionsanlagen verwenden. Industrielle
oder Haushaltsgeschirrspülautomaten sind für die Reinigung von Medizinprodukten nicht geeignet.
3. Die Instrumente lose in einen für die medizinische Wasch- bzw. Wasch-/Desinfektionsanlage passenden Korb legen und dabei ein Haltesieb verwenden,
falls dies durch den Hersteller der Wasch- bzw. Wasch-/Desinfektionsanlage vorgegeben ist.
4.
Den Korb mit den Instrumenten in die Wasch- bzw. Wasch-/Desinfektionsanlage schieben und die Tür schließen.
5.
Einen Zyklus für Instrumente wählen, der mindestens die folgenden Parameter aufweist:
PARAMETER TOLERANZ
Reinigungsmittel Neutrales oder alkalisches Reinigungsmittel für Medizinprodukte
Vorspülung Mindestens eine
Mindestens 00:15 (mm:ss)
Kaltes Leitungswasser oder bessere Qualität
Waschen Mindestens eine Wiederholung
Mindestens 02:00 (mm:ss)
Warmes Leitungswasser oder demineralisiertes Wasser (mindestens 60 °C)
Mindestkonzentration gemäß Gebrauchsanweisung des Reinigungsmittelherstellers
Nachspülung Mindestens eine
Mindestens 00:15 (mm:ss)
Warmes Leitungswasser oder demineralisiertes Wasser (mindestens 43,3 °C)
Thermische Spülung* Mindestens eine
Mindestens 01:00 (mm:ss)
Demineralisiertes Wasser (mindestens 82,2 °C)
Trocknen** Mindestens Standardzykluseinstellung
6.
Den Zyklus starten und bis zum Ende laufen lassen.
7.
Die Standardzyklen von medizinischen Wasch-/Desinfektionsanlagen verwenden starke Hitze in den letzten Phasen des Aufbereitungszyklus. Beim Öffnen und
Herausnehmen des Spülkorbs am Ende des Zyklus vorsichtig sein und Wärmeschutzhandschuhe tragen.
8. Die Instrumente auf Verschmutzungsrückstände untersuchen. Sollten noch sichtbare Rückstände auf dem Instrument vorhanden sein, den Reinigungsprozess
wiederholen.
9.
Falls die Instrumente nach dem maschinellen Verfahren nicht vollständig trocken sind, die Instrumente mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen.
3. INSPEKTION
Alle Instrumente müssen bei jeder Wiederaufbereitung auf Anzeichen von Beschädigung, Abnutzung oder Schmutzrückstände inspiziert werden. Werden bei der
Inspektion Schmutzrückstände festgestellt, muss das Reinigungsverfahren wiederholt werden. Schmutzrückstände können die effektive Sterilisation beeinträchtigen,
da verbleibende Mikroorganismen abgeschirmt werden. Zudem können sie bei nachfolgenden Patienten Reaktionen am Gewebe auslösen.
Oberflächenzustand
Die Oberfläche des Instruments inspizieren; sie sollte glatt sein. Je nach Rezeptur des verwendeten Reinigungsmittels und der Wasserqualität kann es zu
Fleckenbildung und Verfärbungen kommen. Eine Fleckenbildung wirkt sich nicht auf die Leistung der Griffe aus, solange es keine Anzeichen von Korrosion oder
Grübchenbildung gibt.
Rillen und verbundene Flächen
Rillen und Vertiefungen am Schaft, insbesondere zwischen dem Schaft und den Führungsstiften sorgfältig auf Schmutzrückstände untersuchen. Die verbundenen
Flächen nahe des Schnappzylinders und nahe des Handgriffs auf mögliche Schmutzrückstände untersuchen.
Gelenkverbindungen
Die beweglichen Teile des Griffs mithilfe von Abzugsbügel und Handgriff in ihrem kompletten Bewegungsumfang betätigen. Sie sollten sich einfach und ohne Reibung
bewegen lassen. Ruckartige Bewegungen oder Verhaken im Bewegungsumfang können auf Schäden oder verbliebenes Material zwischen den verbundenen Flächen
hinweisen. Es muss sichergestellt werden, dass sich der Abzugsbügel einfach drücken lässt und dass er beim Loslassen automatisch nach unten fällt. Die unbetätigte
Position sollte am Gelenkende des Schafts festgestellt sein. Wird der Abzugsbügel am Gelenkende des Schafts betätigt, sollte sich das Instrument nicht verschieben oder
drehen. Eine beschädigte Abzugssicherung kann zu Verrutschen während des Eingriffs führen. Korrosion kann das Material schwächen und einen Bruch unter normaler
Belastung verursachen. Anzeichen von Schäden oder schlechte Beweglichkeit können darauf hinweisen, dass das Instrument ersetzt oder repariert werden muss.
Ablagerungen
Das Instrument muss sorgfältig auf Stellen untersucht werden, deren Farbe von der Farbe des Instruments insgesamt abweicht, da dies ein Anzeichen von
Schmutzrückständen, die an der Oberfläche haften, sein kann.
* Nur hitzebasierte Wasch-/Desinfektionsanlagen für Medizinprodukte
verfügen über eine thermische Spülung. Waschanlagen für Medizin-
produkte, die keinen thermischen Desinfektionszyklus beinhalten,
sollten so eingestellt werden, dass im Anschluss an
die Nachspülung ein Spülgang mit demineralisiertem Wasser
mit einer Dauer von mindestens 01:00 (mm:ss) durchläuft.
** Die Trockenzeit variiert in Abhängigkeit von der Größe und der
Zusammensetzung der Ladung, der Höhe, den Umgebungsbedingungen,
sowie der Lufttemperatur und den Eigenschaften der Luftversorgung.
HINWEIS: Maschinelle Reinigungsverfahren, die
zusätzlich oder länger dauernde Phasen beinhalten,
liefern voraussichtlich eine äquivalente oder bessere
Reinigungswirkung als die validierten Mindestparame-
ter. Zusätzliche und länger dauernde Phasen können
hinzugefügt werden, falls sie zu den Standardverfahren
der medizinischen Einrichtung gehören.
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