Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
RUMI
II Handle
®
Mango reutilizable de manipulador uterino
UMH650
NO ESTÉRIL • ESTERILIZAR ANTES DE USAR
PRECAUCIÓN: De acuerdo con las leyes federales estadounidenses, este dispositivo solo puede ser adquirido por un médico o bajo órdenes suyas.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El mango de manipulador uterino RUMI
una punta de manipulador uterino RUMI (punta) estéril de un solo uso.
El mango RUMI II junto con la punta RUMI se usan para colocar el útero durante una
intervención laparoscópica y en la administración de tintura cuando se precisa una
cromopertubación.
El asa, el gatillo, el brazo y el tambor de resorte están construidos de materiales esterilizables
al autoclave de grado médico. El tambor de resorte sirve para efectuar la unión de la punta.
Al girar el asa apretando el gatillo se permite el movimiento del tambor de resorte, por tanto se
mueve
la posición de la punta. Cuando se suelta el gatillo, se bloquea en la posición deseada.
No está fabricado con goma de látex natural.
ADVERTENCIAS
• Hay que efectuar un sondeo del útero para determinar tanto la profundidad como la dirección antes de aplicar el dispositivo.
• NO use el mango como sonda uterina.
• NUNCA intente realizar una manipulación uterina sin una visión clara del útero.
• Al igual que con todos los dispositivos de manipulación uterina, hay que realizar una cuidadosa valoración clínica antes
de usarlo.
• Con determinadas situaciones clínicas el útero puede presentar mayor tendencia a hemorragias y perforaciones.
• La inyección de la tintura debe realizarse LENTAMENTE. Debido al eficaz sello de aire y líquido creado en el orificio interno del útero por el balón, la inyección
rápida de fluidos (tintura) podría crear presiones intrauterinas, las cuales podrían causar lesiones en el útero y/o provocar espasmos en las trompas de Falopio.
• El mango solo ha sido probado para su uso en pacientes que hayan sido anestesiadas. Debido a la necesidad de dilatar la cérvix, no se recomienda el uso del
mango en pacientes no anestesiadas.
• La punta es de un solo uso. Nunca se debe volver a usar la punta de un manipulador.
• El contenido se suministra esterilizado. No lo utilice si la barrera estéril está dañada.
• No reutilizar, reprocesar ni volver a esterilizar. La reutilización, reprocesamiento o re-esterilización puede comprometer la integridad estructural del
dispositivo y/o causar el fallo del dispositivo, lo que a su vez puede provocar lesiones en la paciente, enfermedades o la muerte. La reutilización,
reprocesamiento o re-esterilización también puede producir riesgo de contaminación del dispositivo y/o provocar la infección de la paciente, o infecciones
cruzadas, incluyendo pero sin limitarse a la transmisión de enfermedades infecciosas de una paciente a otra. La contaminación del dispositivo puede
ocasionar lesiones en la paciente, enfermedades o la muerte. Desechar según todas las prácticas médicas para residuos peligrosos de ámbito federal,
estatal y local.
USO PREVISTO / INSTRUCCIONES DE USO
El mango está diseñado para ser usado en endoscopia operativa (laparoscopia), en presencia de un útero y en casos en que es deseable la colocación del útero,
las trompas de Falopio y los ovarios o vagina. Estos tipos de intervenciones incluyen la ligadura de trompas laparoscópica, pruebas diagnósticas laparoscópicas
y/o cirugía laparoscópica. Las puntas también sirven para administrar tintura en aquellos procedimientos que requieran cromopertubación.
CONTRAINDICACIONES
El mango no debe usarse en pacientes embarazadas o con sospechas de estar embarazadas, en pacientes que piensan realizarse una transferencia
de gametos intrafalopiana, en pacientes con DIU colocado, en pacientes con posibles infecciones pélvicas y en casos en los que el cirujano considere
desaconsejable o encuentre complicada la inserción de la punta de silicona en la cérvix o el útero.
PRECAUCIONES
• Esterilizar antes de usar.
• Dilatar la cérvix a escala Hegar/Hank 8 (French 24) para facilitar la inserción en la paciente.
• Consulte las instrucciones de uso de la punta del manipulador uterino RUMI para más precauciones.
• Inspeccione el mango antes de su uso para ver si funciona correctamente.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas de las que se sospecha o de las que se ha informado que están asociadas a todos los manipuladores uterinos son las siguientes.
El orden de enumeración no indica su frecuencia ni su gravedad: calambres, infección, perforación uterina y espasmo uterino con bloqueo temporal fisiológico
asociativo de las trompas de Falopio de la paciente.
INSTRUCCIONES DE USO
Nota: Consulte el modo de empleo de las puntas del manipulador uterino RUMI para garantizar la
correcta selección del tamaño de punta y ver las instrucciones de unión y separación de la punta.
1. Seleccione una punta que sea igual o menor que la profundidad sondada del útero
y únala al mango.
2. Compruebe que los catéteres de la punta están asegurados en los canales de catéter
del mango (consulte la figura 1).
Instrucciones de uso (Español)
II (mango) es un dispositivo retutilizable usado con
®
Asa
Gatillo
Gatillo
Puntas de los catéteres
13
Mango RUMI II
(UMH650)
Tambor de
Brazo
resorte
Canales de catéter
Punta del manipulador
uterino RUMI
Asa en posición hacia arriba
Punta
Canales de catéter
Figura 1
Publicidad
Tabla de contenido
