CooperSurgical RUMI II Handle Manual Del Usario página 19

4. Assicurarsi che gli strumenti siano completamente immersi nella soluzione preparata. Lasciare in ammollo lo strumento per almeno dieci (10) minuti a
temperatura ambiente (68-77°F/20-25°C) o più a lungo, se indicato sulle istruzioni per l'uso del produttore del detergente.
5.
Al termine del tempo di ammollo, strofinale l'impugnatura con una spugna morbida per grandi superfici. Utilizzando una spazzola a setole morbide, spazzolare
le zone con superfici accoppiate, come il grilletto/impugnatura e il tamburo dell'impugnatura RUMI II. Spazzolare le zone che presentano fessure e lumi sui
lati delle impugnature e vicino alle punte. Azionare le parti mobili dell'impugnatura RUMI II mentre è sommersa, per garantire il contatto tra le superfici dello
strumento e la spazzola/detergente.
6. Risciacquare lo strumento in acqua calda di rubinetto (100-120°F/38-49°C) per un (1) minuto. Assicurarsi di risciacquare tutte le fessure, i lumi e le superfici
accoppiate. Azionare le parti mobili dell'impugnatura RUMI II durante il risciacquo.
7. Posizionare lo strumento in un pulitore a ultrasuoni contenente un detergente neutro o alcalino, specificamente progettato per la pulizia manuale di strumenti
medici ed etichettato per l'uso con pulitori a ultrasuoni. Pulire a ultrasuoni lo strumento nella soluzione detergente per dieci (10) minuti.
8.
Risciacquare lo strumento con acqua purificata o sterile per un (1) minuto, oppure fino a quando non vengano rimossi tutti i segni visibili di residui di
detergente. Assicurarsi di risciacquare tutte le fessure, i lumi e le superfici accoppiate. Azionare le parti mobili dell'impugnatura RUMI II durante il risciacquo.
9. Esaminare lo strumento per verificare che non siano presenti segni di sporco residuo. In presenza di segni di sporco residuo sullo strumento, ripetere il
processo di pulizia.
10. Asciugare lo strumento con un panno privo di lanugine o che ne lasci poca.
Processo per la pulizia automatizzata
1. Assicurarsi che tutto lo sporco grossolano sia stato eliminato con un panno o tramite risciacquo dalle superfici degli strumenti.
2. Utilizzare esclusivamente lavatrici o termodisinfettori legalmente commercializzati (autorizzazione della FDA e/o marchio CE) per dispositivi medici.
Le lavastoviglie a uso industriale e domestico non sono idonee alla pulizia di dispositivi medici.
3.
Posizionare gli strumenti liberi all'interno di un apposito cestello progettato per la lavatrice o il termodisinfettore per dispositivi medici, utilizzando una struttura
di contenimento, se indicato dal produttore della lavatrice/termodisinfettore.
4. Caricare il cestello con gli strumenti nella lavatrice/termodisinfettore e chiudere la porta.
5. Selezionare un ciclo per strumenti che abbia i seguenti parametri minimi:
PARAMETRO TOLLERANZA
Detergente Detergente neutro o alcalino per dispositivi medici
Minimo uno
Ciclo di
prelavaggio Minimo 00:15 (mm:ss)
Acqua fredda di rubinetto o migliore qualità
Lavaggio Minimo una ripetizione
Minimo 02:00 (mm:ss)
Acqua calda di rubinetto o purificata (minimo 140°F/60°C)
Concentrazione minima come da istruzioni del produttore del detergente
Minimo uno
Risciacquo dopo
il lavaggio
Minimo 00:15 (mm:ss)
Acqua calda di rubinetto o purificata (minimo 110°F/43,3°C)
Risciacquo Minimo uno
termico*
Minimo 01:00 (mm:ss)
Acqua purificata (minimo 180°F/82,2°C)
Asciugatura** Minimo impostazioni del ciclo predefinito
6. Avviare il ciclo e lasciarlo in funzione fino al termine.
7. I cicli predefiniti dei termodisinfettori medici spesso utilizzano alte temperature durante le fasi finali del ciclo di trattamento. Prestare attenzione e utilizzare
guanti resistenti al calore all'apertura del dispositivo e al momento della rimozione del cestello di lavaggio, al termine del ciclo.
8.
Esaminare gli strumenti per verificare che non siano presenti segni di sporco residuo. In presenza di segni di sporco residuo sullo strumento, ripetere
il processo di pulizia.
9. Se gli strumenti non sono completamente asciutti dopo il processo automatizzato, asciugare gli strumenti con panni privi di lanugine o che ne lascino poca.
3. ISPEZIONE
Ogni volta che vengono ritrattati, tutti gli strumenti devono essere ispezionati per verificare che non siano presenti segni di danni, usura o sporco residuo.
Se durante l'ispezione si rileva la presenza di sporco residuo, il processo di pulizia dello strumento deve essere ripetuto. Lo sporco residuo può ostacolare
l'efficacia della sterilizzazione, proteggendo i microorganismi residui e causando potenziali reazioni tissutali nelle pazienti successive.
Finitura superficiale
Ispezionare la superficie dello strumento, che deve essere liscia. In base alla formulazione esatta dei detergenti utilizzati e alla qualità dell'acqua, possono
verificarsi macchie e decolorazioni. Le macchie non influiranno sulle prestazioni delle impugnature, a meno che non siano presenti segni di corrosione
o asperità superficiali.
Scanalature e superfici accoppiate
Ispezionare accuratamente le scanalature e i punti incassati dell'albero, in particolare tra l'albero e i perni guida, per rilevare eventuali segni di sporco intrappolato.
Ispezionare le superfici accoppiate vicino al tamburo e all'impugnatura, per rilevare eventuali segni di sporco intrappolato.
Articolazioni
Azionare completamente le parti mobili dell'impugnatura utilizzando il grilletto e l'impugnatura. Il movimento deve essere omogeneo. Eventuali scatti e
inceppamenti nel movimento possono indicare eventuali danni o la presenza di materiale residuo tra le superfici accoppiate. Accertarsi che il grilletto si muova
facilmente quando viene premuto e che scenda automaticamente verso il basso quando viene rilasciato. La posizione non azionata dovrebbe essere bloccata
all'estremità della porzione articolata dell'albero. Quando il grilletto è impegnato nell'estremità articolata dell'albero, lo strumento non deve spostarsi o ruotare.
Eventuali danni al meccanismo di bloccaggio del grilletto possono consentire lo slittamento durante la procedura. La corrosione può indebolire i materiali,
portando a una rottura in condizioni di carico normale. Eventuali segni di danni o una scarsa qualità del movimento possono indicare la necessità di sostituire
o riparare lo strumento.
Detriti
Osservare attentamente le aree che sembrano presentare un colore diverso rispetto al resto dello strumento, in quanto ciò potrebbe indicare la presenza di sporco
residuo attaccato alla superficie.
4. CONFEZIONAMENTO
Prima della sterilizzazione finale, gli strumenti devono essere confezionati in modo tale da preservarne la sterilità dopo il trattamento e durante lo stoccaggio.
Devono essere utilizzate confezioni per sterilizzazione legalmente commercializzate (es. buste per sterilizzazione), compatibili ed etichettate per l'utilizzo con il
metodo di sterilizzazione selezionato. CooperSurgical, Inc. non ha valutato l'efficacia di sterilizzazione dei processi consigliati nel presente documento con l'utilizzo
*Solo i termodisinfettori per dispositivi medici basati sul calore includeranno
un risciacquo termico. Le lavatrici per dispositivi medici che non prevedono
una fase di disinfezione termica devono essere impostate su un risciacquo
minimo di 01:00 (mm:ss) dopo il risciacquo post-lavaggio, utilizzando acqua
purificata.
** Il tempo di asciugatura varierà in base alla dimensione e alla composizione
del carico, all'altitudine, alle condizioni ambientali, alla temperatura dell'aria
e alle caratteristiche della fonte.
NOTA: si prevede che i processi di lavaggio automatizzato
che includono fasi ulteriori o di maggiore durata offrano un'
efficacia di pulizia equivalente o migliore rispetto ai
parametri minimi approvati. Se rientrano nelle normali
procedure della struttura sanitaria, possono essere
aggiunte fasi ulteriori e di maggiore durata.
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