Ringraziamo i nostri stimati clienti per aver scelto di acquistare i
prodotti KaWe. I nostri oftalmoscopi si distinguono per l'alta
qualità e lunga durata. Gli oftalmoscopi KaWe soddisfano i re-
quisiti della Direttiva (UE) 2017/745 (Direttiva europea sui dis-
positivi medici) ed in base alla stessa Direttiva sono classificati
come dispositivi medici di classe I.
Leggere attentamente queste istruzioni per l'uso, se-
guire rigorosamente le disposizioni e conservare per
riferimento futuro, in caso di necessità. Prima di utiliz-
zare il prodotto, consultare attentamente le regole del suo funzio-
namento, in particolare, i requisiti per la cura.
In caso di domande sul funzionamento del dispositivo, contat-
tare il servizio di assistenza (l'indirizzo del produttore è indicato
sul retro).
Gli oftalmoscopi KaWe sono disponibili in due modelli:
• EUROLIGHT: Modelli con manico in metallo e bottone in plastica
• PICCOLIGHT: Modelli con manico in plastica e bottone
Modello
KaWe
E10, E30
EUROLIGHT
E15
E25, E35
E16, E36
E36
KaWe
E50
PICCOLIGHT
E56
E56
Le immagini sono riportate sulla copertina di questo manuale
d'uso. Le differenze tra i due modelli sono riportate più dettag-
liatamente in questo manuale d'uso. Altre opzioni (funziona-
mento a batteria / accumulatore, sorgenti luminose, ecc.) non
vengono trattate in dettaglio, poiché non presentano differenze
significative nel servizio.
Blenda (blende)
vedi capitolo 4
(UE)
(USA)
(UE)
(USA)
1. Simboli nel manuale d'uso e sulla confezione
ATTENZIONE!
Tenere in considerazione i requisiti del manuale d'uso
Numero articolo
Numero del lotto del produttore
Produttore
Conservare in un luogo asciutto
Limitazioni di temperatura
Raccolta differenziata di apparecchiature elettriche /
elettroniche e batterie
Marchio di conformità CE
Certificazione per GOST-R per esportazione in Russia
Dispositivi medici
2.
Applicazione e destinazione d'uso
Gli oftalmoscopi KaWe sono strumenti diagnostici e vengono
utilizzati principalmente per l'esame ottico del fondo oculare
mediante oftalmoscopia diretta. Con questo metodo vengono
esaminati gli elementi centrali dell'organo della vista, come il
disco del nervo ottico, il fascio vascolare, la macula (Makula lu-
tea). L'oftalmoscopio consente esami senza l'uso di farmaci per
il dilatamento della pupilla. Tuttavia, in questo caso, il campo
visivo del paziente è limitato.
• Gruppi target di pazienti: pazienti di qualsiasi età e sesso che
necessitano di una visita oculistica.
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da personale
specializzato autorizzato!
Il rispetto di tutte le istruzioni contenute in questo manuale
d'uso, nonché le principali regole e direttive è la destinazione
d'uso previsto. In caso di qualsiasi altro utilizzo, il produttore
non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni!
27