Символы В Руководстве По Применению И На Упаковке; Предназначение И Применение По Назначению - KaWe EUROLIGHT Instrucciones De Empleo

Благодарим уважаемых клиентов за решение приобрести
продукцию фирмы KaWe. Наши офтальмоскопы отличаются
высоким качеством и долговечностью. Офтальмоскопы
KaWe отвечают требованиям Постановления (ЕС) 2017/745
(Европейское постановление о медицинской продукции) и
согласно этому Постановлению относятся к классу
медицинской продукции I.
Внимательно изучите данное руководство по
применению, строго соблюдайте его требования и
храните его для использования в будущем в
случае необходимости. Перед использованием продукции
тщательно изучите правила ее эксплуатации,
в особенности требования по уходу.
В случае возникновения каких-либо вопросов по
эксплуатации устройства обращайтесь в сервисную службу
(адрес предприятия-изготовителя указан на обороте).
Офтальмоскопы KaWe выпускаются двух моделей:
• EUROLIGHT: Модели с металлической ручкой
и пластмассовой кнопкой
• PICCOLIGHT: Модели с пластмассовыми ручкой и кнопкой
Модель
KaWe E10, E30
EUROLIGHT E15
E25, E35
E16, E36
E36
KaWe E50
PICCOLIGHT E56
E56
Изображения приведены на обложке данного руководства
по применению. Различия между двумя моделями более
подробно рассмотрены
по применению. Прочие варианты (режим работы
от батарей/аккумуляторов, источники света и т. д.)
подробно не рассматриваются, так как они не имеют
существенных различий в обслуживании.
48
Бленда (бленды)
см. раздел 4
(ЕС)
(США)
(ЕС)
(США)
в данном руководстве
1. Символы в руководстве по применению
и на упаковке
ВНИМАНИЕ!
Учитывать требования руководства по применению
Номер артикула
Номер партии изготовления
Производитель
Хранить в сухом месте
Ограничения по температуре
Раздельный сбор электрического / электронного
оборудования и аккумуляторов
Знак соответствия CE
Сертификация по ГОСТ-Р для экспорта в Россию
Медицинская продукция
2. Предназначение и применение
по назначению
Офтальмоскопы KaWe
инструментами и служат преимущественно для оптического
обследования глазного дна с помощью прямой
офтальмоскопии. В этом методе обследуются центральные
элементы органа зрения, такие как диск зрительного нерва,
сосудистый пучок, желтое пятно (Makula lutea). Офтальмоскоп
позволяет проводить обследования без применения
медикаментов, расширяющих зрачок. Вместе с тем, в этом
случае ограничивается поле зрение пациента.
• Целевые группы пациентов: пациенты любого возраста
и пола, которым требуется обследование органа зрения.
• Изделие должно применяться только авторизованным
специализированным персоналом!
Выполнение всех указаний, содержащихся в данном
руководстве по применению, а также основных правил
и директив является применением по назначению. В случае
любого иного применения за вред, возникший вследствие этого,
предприятие-изготовитель не несет никакой ответственности!
являются диагностическими