Zoznam Príslušných Noriem - AMATECH F-70403 Instrucciones De Uso

NÁVOD NA POUŽITIE
UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PODLOŽKY DO ŽIADNEJ TEKUTINY
UPOZORNENIE: NA ČISTENIE PODLOŽIEK NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
EN ISO 10993-5
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028216
Version: A
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke
pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia
manažérstva rizika pri zdravotníckych
pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané
na štítkoch zdravotníckych pomôcok,
označovanie a poskytovanie informácií – Časť
1: Všeobecné požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych
pomôcok –
Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme
manažérstva rizika
Biologické hodnotenie zdravotníckych
pomôcok –
Časť 5: skúšky na cytotoxicitu in vitro
Normy orgánu International Safe Transit
Association pre testovanie obalov
Strana 106
Popis
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D