Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-70403 Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
 Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio
quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
 Leggere e seguire le indicazioni del produttore per una disinfezione a basso livello.
 Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima
cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
 Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.
 Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.
ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULL'IMBOTTITURA
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Elenco degli standard applicabili:

N/S
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
EN ISO 10993-5
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028216
Version: A
Standard
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di
ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione
dei rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di
dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico,
nell'etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti
generali
Valutazione biologica di dispositivi medici -
Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un
processo di gestione del rischio
Valutazione biologica dei dispositivi medici -
Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro
Standard dell'International Safe Transit
Association per il collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 25 MAR 2020
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