Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo - AMATECH F-70403 Instrucciones De Uso

NAVODILA ZA UPORABO
POZOR: BLAZIN NE POTAPLJAJTE V TEKOČINO
POZOR: ZA BLAZINE NE UPORABLJAJTE BELILA ALI FENOLNIH SPOJIN
5

Seznam standardov, ki se uporabljajo:

Zaporedna
številka
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
EN ISO 10993-5
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028216
Version: A
Standardi
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba
obvladovanja tveganja pri medicinskih
pripomočkih
Informacije, ki jih proizvajalec priloži
medicinskim pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za
označevanje medicinskih pripomočkov,
označevanje in podatki, ki jih mora podati
dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje
znotraj procesa obvladovanja tveganja
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov – 5. del: preskusi citotoksičnosti
in vitro
Standardi za testiranje paketov Mednarodne
zveze za varen tranzit
Stran 119
Opis
Issue Date: 25 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. D