DKL CHAIRS L2-ECO Manual Del Usuario página 47

EMV - Herstellererklärung für das Modell L2-ECO
•WARNUNG: Die Verwendung von Zubehörteilen, die nicht der Spezifi kation des Herstellers
entsprechen, kann zu höheren Störpegeln und/oder zu einer geringeren Störfestigkeit führen.
•Betreiben Sie das Gerät an einem Platz mit größtmöglichem Abstand zu Geräten, die elektrische und
magnetische Störsignale aussenden. Sollte der Betrieb des Gerätes in der unmittelbaren Nähe anderer
Geräte notwendig sein, achten Sie auf die korrekte Funktionsfähigkeit des Systems.
BASIS SICHERHEIT
Die BASIS SICHERHEIT ist sichergestellt, wenn sie die Sicherheitsanforderungen des Standards IEC
60601-1 erfüllt, insbesondere die Erfordernisse gegen: elektrischen Schock, mechanische Gefährdun-
gen und Gefährdungen durch zu hohe Temperaturen.
WESENTLICHE LEISTUNG
Die Dentaleinheit hat keine direkte klinische Funktion oder wesentliche Leistung gemäß IEC 60601-1,
IEC 80601-2-60, 201.4.3 WESENTLICHE LEISTUNG.
Leistungseinschränkungen sind gemäß den folgenden Kriterien erlaubt. Das wird in der Risikoanalyse
des Systems betrachtet.
Kriterium A
Die Dentaleinheit widersteht dem Test ohne Schaden oder anderen Störungen, während und nach
dem Test arbeitet das Gerät einwandfrei innnerhalb der spezifi zierten Grenzen. Die Basissicherheit ist
durchgehend gewährleistet.
Kriterium B
Die Dentaleinheit widersteht dem Test ohne Schaden oder anderen Störungen, nach dem Test arbeitet
das Gerät einwandfrei innerhalb der spezifi zierten Grenzen. Die Basissicherheit ist durchgehend ge-
währleistet.
Kriterium C
Eine zeitweilige Fehlfunktion ist erlaubt, wenn die Funktion sich selbst zurücksetzt oder durch
Benutzereingriff wieder herstellbar ist. Die Basissicherheit ist durchgehend gewährleistet.
Vorgesehene Einsatzumgebung
Vorgesehene Einsatzumgebungen sind typische professionelle Einrichtungen des Gesundheitswesens
und Bereiche der häuslichen Gesundheitsfürsorge.
Technische Beschreibung
Die Dentaleinheit wurde getestet und entwickelt, um das EMV-Verhalten in der spezifi zierten
Einsatzumgebung zu erfüllen, dies schließt speziellen EMV –Filter ein, um die Abstrahlung
elektromagnetischer Wellen zu reduzieren, wie es in der IEC 60601-1-2 defi niert ist.
Bitte lesen und beachten Sie die gesamte technische Dokumentation, um nachteilige Ereignisse für
den Patienten oder den Benutzer zu vermeiden.
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