Análisis cuantitativo 2D (opción)
Contacto con parte del cuerpo / tipo de tejido
"Análisis cuantitativo 2D" es un dispositivo médico informático y no entra en contacto con el paciente.
Entorno clínico
El dispositivo "Análisis cuantitativo 2D" se puede utilizar en la sala de control y en la sala de examen de
una unidad intervencionista o del quirófano.
Seguridad general y eficacia
Para garantizar que el personal sanitario con la formación adecuada utilice el equipo de forma eficaz y
segura, se suministran instrucciones de uso como parte de la documentación, así como formación al
entregar el sistema.
Principio de funcionamiento
"Análisis cuantitativo 2D" permite la cuantificación de los parámetros de vasos y ventrículos en función
del análisis semiautomático de imágenes de rayos X angiográficas en 2D.
10.2 Obtención de imágenes de rayos X
Los resultados precisos en 2D-QA solo se pueden obtener con imágenes de buena calidad del tipo
adecuado y tras haber realizado una calibración precisa. En las siguientes secciones, se proporcionan
instrucciones para la obtención de imágenes a fin de utilizarlas en 2D-QA.
PRECAUCIÓN
Debe tomar medidas para evitar el escorzo en las imágenes que se van a utilizar para el análisis o la
calibración en 2D-QA.
PRECAUCIÓN
Si desea realizar una calibración automática durante el análisis, el objeto de investigación debe
colocarse tan cerca del isocentro como sea posible durante la obtención de imágenes (al menos a
5 cm).
PRECAUCIÓN
Puede que los resultados del análisis no sean precisos si las posiciones de geometría de la imagen de
calibración y la imagen de análisis son diferentes.
PRECAUCIÓN
Puede que los resultados del análisis no sean precisos si utiliza una calibración por catéter con un
catéter con un calibre inferior a 6F.
PRECAUCIÓN
Puede que los resultados del análisis AVI/AVD no sean precisos si los ángulos de obtención de la serie
utilizada para el análisis se encuentran fuera de rango para la fórmula de regresión o el modelo de
volumen de AVI/AVD.
PRECAUCIÓN
AVD no se puede utilizar con la serie de VD pediátrico monoplano.
Instrucciones generales
• 2D-QA solo es compatible con imágenes de exposición.
• Se debe aplicar contraste de manera uniforme a los objetos en investigación. Si el contraste entre
un objeto y el fondo es insuficiente, el proceso de detección del contorno semiautomático no
Azurion Publicación 1.2 Instrucciones de uso
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Obtención de imágenes de rayos X
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