Información Legal; Funciones De Uso Frecuente; Partes Aplicables - Philips Azurion Instrucciones De Uso

Información legal
17 Información legal
El sistema cumple las leyes y normas nacionales e internacionales aplicables.

17.1 Funciones de uso frecuente

El sistema incluye las siguientes las funciones de uso frecuente:
• Movimientos del colimador, es decir, movimientos de los obturadores con el botón de hardware
• Ajuste del campo de visión
• Realización de fluoroscopias, por ejemplo:
– Selección del modo de fluoroscopia
– Activación de la fluoroscopia con el interruptor de pedal
– Revisión de la congelación de última imagen
– Almacenamiento de las series e imágenes de fluoroscopia
• Realización de exposiciones, por ejemplo:
– Protocolos de rayos X
– Activación de la exposición con el interruptor de pedal
– Revisión (ciclo secuencial y avance escalonado por imágenes/series)
• Movimientos del brazo en C
• Movimientos horizontales y transversales del tablero
• Modificación de la distancia de fuente a imagen

17.2 Partes aplicables

Una parte aplicable es una parte del equipo que cumple una de las siguientes condiciones durante el
funcionamiento normal:
• Debe entrar en contacto con el paciente para realizar su función.
• Puede entrar en contacto con el paciente.
• El paciente la debe tocar.
Se considera como funcionamiento normal "el funcionamiento (incluidas inspecciones rutinarias y
ajustes realizados por los operadores y el modo en espera) según se describe en estas Instrucciones de
uso".
Las siguientes partes se consideran partes aplicables:
• Tablero: Se considera como parte aplicable de la mesa del paciente la sección de 220 cm
comprendida entre el borde de la cabecera y el extremo de los pies. El equipo conectado en la zona
del extremo de los pies no se considera una parte aplicable.
• Colchoneta
• Soportes para brazos
• Accesorios de inmovilización de la cabeza
• Correas del paciente
• Compresor de trinquete (solo banda)
• Agarraderos y abrazaderas
Las siguientes partes son partes aplicables suministradas por terceros:
• Inyectores (se suministra una declaración de compatibilidad con cada inyector)
• Mesas quirúrgicas (se suministra una declaración de compatibilidad con cada mesa)
• Soporte para cabeza para aplicaciones neurológicas
El paciente puede acceder a las siguientes partes y, por lo tanto, se consideran partes aplicables:
Azurion Publicación 1.2 Instrucciones de uso 370
Funciones de uso frecuente
Philips Healthcare 4522 203 52481