Autoclave; Conservación - Bowa Argon Manual De Instrucciones

6 Indicaciones generales para la preparación repetida
6.6.
6.7.
14 Mango y electrodos para Argón

Autoclave

Los instrumentos deben ser esterilizados solamente desmontados.
Para la esterilización se deben utilizar solamente los procesos
mencionados a continuación; no está permitido realizar otros
procesos de esterilización.
Esterilización por vapor

Proceso al vacío fraccionado
producto)

Esterilizador de vapor conforme a DIN EN 13060 y DIN EN 285

validado según DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134 (válido
comisionado y clasificación de prestaciones según el producto)

Temperatura máxima de esterilización 134 °C (además,
tolerancia según DIN EN 554/ANSI AAMI ISO 11134)

Tiempo mínimo de esterilización 20 min (para 121 °C) o 5 hasta
20 min para 132/134 °C
1
La aplicación de un proceso de gravitación menos eficaz debe
asegurarse realizando una validación adicional (si es necesio,
aplicar tiempos más largos de esterilización).
La aptitud de los productos para una esterilización eficaz fue
comprobada por BOWA para el proceso de vacío fraccionado con los
tiempos y temperaturas de esterilización mencionados anteriormente.
La prueba de la aptitud adicional de los instrumentos para una
esterilización por vapor eficaz fue realizada por un laboratorio de
control independiente y de renombre utilizando el proceso de vacío
fraccionado (EuroSelectomat de la empresa alemana MMM
Münchener Medizin Mechanik GmbH, Planegg). Dicho proceso y
dicha prueba se realizaron observando el proceso anteriormente
mencionado.
El proceso de esterilización por aire caliente no debe ser
utilizado en ningún caso (destrucción de los instrumentos).
El fabricante no asumirá responsabilidad alguna en el caso de aplicar
otros procesos de esterilización (por ejemplo esterilización por óxido
de etileno, formol, por rayos o plasma de bajas temperaturas). En
este caso se deberán cumplir las normas en vigor adecuadas (DIN EN
ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937 y normas espacíficas de cada
proceso) y se deberá demostrar la aptitud y eficacia del proceso (en
caso necesario investigaciones de los restos de la sustancia de
esterilizadora) teniendo en cuenta la geometría específica de los
productos en el marco de la validación.
Conservación
Guarde los instrumentos en un lugar donde estén protegidos de
impactos mecánicos fuertes tales como golpes, caídas o choques, la
luz directa del sol o los rayos-X.
Almacene los instrumentos en seco y a temperatura ambiente. El
período de almacenamiento de los instrumentos estériles depende
del tipo de envase y de las condiciones del almacenamiento.
1
(con secado suficiente del
MN030-088-S5