Effetti Indesiderati - smith&nephew OSTEORAPTOR Modo De Empleo

Effetti indesiderati

• La perdita di fissaggio o il distacco dell'ancora
sono possibili
• Lieve reazione infiammatoria
• Rigetto
• Infezioni, sia superficiali che profonde
• Reazioni allergiche
Istruzioni per l'uso
Per la preparazione del sito di introduzione e la
conservazione dell'allineamento assiale tra il sito stesso e
l'ancora per sutura OSTEORAPTOR ™ si consiglia vivamente
l'utilizzo di strumentazione Smith & Nephew approvata.
• Durante l'utilizzo dell'ancora per sutura OSTEORAPTOR
da 2,3 mm utilizzare, per la preparazione del sito di
inserimento, una guida per la trapanazione allineata
Smith & Nephew da 2,3 mm, un otturatore da 2,3 mm e
una punta da trapano specifica per l'ancora. Ciascuno di
tali strumenti è venduto separatamente.
• Durante l'utilizzo dell'ancora per sutura OSTEORAPTOR
da 2,9 mm utilizzare, per la preparazione del sito di
inserimento, una guida per la trapanazione allineata
Smith & Nephew da 2,9 mm, un otturatore da 2,9 mm e
una punta da trapano specifica per l'ancora. Ciascuno di
tali strumenti è venduto separatamente.
1. Avvalendosi di una guida per trapano allineata e
un otturatore di dimensioni specifiche, posizionare
l'estremità distale della guida sull'osso, in corrispondenza
del sito di impianto prescelto. Posizionare la guida di
trapanazione allineata utilizzando un otturatore cannulato
o non cannulato. Rimuovere l'otturatore.
2. Tenendo saldamente in posizione la guida di
trapanazione allineata, preparare il sito di introduzione
utilizzando la punta adatta all'ancora per sutura:
a. Il fermo di profondità sulla punta di trapano per
l'ancora toccherà il fondo sull'estremità prossimale
della guida di trapanazione allineata quando si
raggiunge l'adeguata profondità del foro.
b. È possibile utilizzare la vasta finestra di osservazione
della guida allineata per misurare adeguatamente
la profondità del foro facendo avanzare la punta del
trapano fino a che la striscia nera sul trapano sia
allineata al centro della finestra di osservazione.
3. Tenendo ferma la guida allineata del trapano, rimuovere
la punta per trapano dal sito di introduzione facendola
ruotare mentre la si ritira assialmente dal foro.
4. Adottando una tecnica sterile standard, rimuovere
l'ancora per sutura adatta e il dispositivo di inserimento
collegato dalla confezione.
5. Stabilire e mantenere l'allineamento assiale dell'ancora
per sutura rispetto al sito di introduzione perforato
utilizzando la guida di trapanazione allineata. Inserire
l'ancora per sutura con il dispositivo di introduzione
nell'estremità prossimale della guida di trapanazione
allineata. Ruotare il dispositivo di inserimento per
allineare la sutura nella posizione desiderata. Quindi,
spingere e/o picchiettare l'ancora nel sito utilizzando il
dispositivo di inserimento. Continuare a spingere e/o
picchiettare il dispositivo di inserimento dell'ancora
fino al raggiungimento della profondità di inserimento
consigliata. I contrassegni di profondità al laser saranno
centrati rispetto alle finestre distali della guida di
allineamento. Questa operazione posiziona l'ancora per
sutura alla corretta profondità sotto la superficie ossea.
6. Rilasciare la sutura dal dispositivo di inserimento:
a. tenere saldamente la maniglia nel palmo della mano
e tirare i grilletti utilizzando due dita per ritrarre il
meccanismo di tensionamento della sutura.
b. Mentre il dispositivo di tensionamento è tenuto in
posizione arretrata dai grilletti, rimuovere lentamente
il dispositivo di inserimento dal sito fino a veder
comparire le estremità della sutura. La sutura sarà
rilasciata e scorrerà attraverso il dispositivo di
inserimento durante la rimozione dello stesso.
In alternativa:
a. tirare i grilletti e svolgere la sutura con la mano libera,
quindi rilasciare i grilletti.
b. Rimuovere lentamente il dispositivo di inserimento.
c. Dopo aver rimosso il dispositivo di inserimento,
afferrare
la sutura sotto lo stesso con la mano libera per
verificare il rilascio della stessa.
ATTENZIONE. Per controllare o manipolare la sutura non
utilizzare strumenti affilati.
7. Gettare il dispositivo di inserimento.
OSTEORAPTOR™ Ancore per sutura
Istruzioni per l'uso
Italiano
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