Bijlage - GERATHERM oxy control Instrucciones De Uso

BIJLAGE

Informatie over de elektromagnetische verdraagzaamheid (EMV)
Elektronische apparaten zoals PC's en mobiele telefoons kun-
nen ertoe leiden dat medische apparaten bij gebruik zijn blootge-
steld aan elektromagnetische storingen van andere apparaten.
Dit kan leiden tot een foute functie van het medisch apparaat en
een potentieel onveilige situatie opwekken. Ook medische appa-
raten mogen geen andere apparaten storen.
De norm EN 60601-1-2 regelt de eisen voor EMV (elektromagne-
tische verdraagzaamheid) en bepaalt de trappen van de immu-
niteit tegenover elektromagnetische storingen en de maximale
elektromagnetische emissiewaarden voor medische apparaten.
Deze door Geratherm Medical AG gemaakte pulsoximeter
voldoet aan de norm EN 60601-1-2 zowel betreffende de immu-
niteit alsook betreffende emissies. Desondanks moeten bijzon-
dere veiligheidsmaatregelen in acht worden genomen:
Aanwijzingen en verklaring van de fabrikant - elektromag-
netische emissies. Het apparaat of systeem is geschikt voor
gebruik in het opgegeven elektromagnetisch veld. De klant en/
of de gebruiker van het apparaat of systeem moet ervoor zor-
gen dat het in een elektromagnetisch veld wordt gebruikt, zoals
het hieronder beschreven is.
Emissietest
Compatibiliteit
HF-emissies
Groep 1
CISPR 11
HF-emissies Klasse B
CISPR 11
Boventril- Niet van
lingsemissies toepassing
IEC 61000-3-2
Spannings- Niet van
schommelingen/ toepassing
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Aanwijzingen voor het elektroma-
gnetisch veld
Het apparaat of systeem gebruikt HF-
energie enkel voor zijn interne functie.
Daarom zijn zijn HF-emissies zeer
beperkt en het is onwaarschijnlijk dat
ze elektronica in de buurt verstoren.
Het apparaat of systeem is geschikt
voor gebruik in alle inrichtingen,
inclusief huishouden en soortgelijke,
die onmiddellijk op het openbaar
laagspannings-stroomtoevoernet zijn
aangesloten, het gebouw voorziet,
die voor woondoeleinden worden
gebruikt.
83
NL