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PARÁMETROS AMBIENTALES
1. CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO
Las pruebas efectuadas confirman el funcionamiento del conjunto de cuchilla en las siguientes condiciones:
>
40 °C/104 °F
10 °C/50 °F
Temperatura
2. CONDICIONES DE ENVÍO Y ALMACENAMIENTO
Las pruebas efectuadas confirman el funcionamiento del conjunto de cuchilla tras su exposición repetida a las siguientes condiciones:
>
49 °C/120 °F
-18 °C/0 °F
Temperatura
Los materiales y componentes empleados en la construcción de este instrumento se han seleccionado para asegurar que pudieran
utilizarse métodos de transporte comercial convencionales, sin requisitos especiales de manipulación.
DEFINICIONES
• NOTA: Se utiliza para indicar el modo más sencillo de llevar a cabo las técnicas.
• PRECAUCIÓN: Se utiliza para señalar procedimientos o precauciones especiales que deben respetarse a fin de no dañar los instrumentos
del sistema.
• ADVERTENCIA: Se utiliza para indicar que la seguridad del paciente y del personal sanitario podría verse afectada.
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y NOTAS GENERALES
• ADVERTENCIA: Si no se bloquea en su lugar, el conjunto de cuchilla puede separarse de la pieza de mano y causar lesiones al paciente o
daños en el instrumento.
• ADVERTENCIA: Un apriete excesivo del tornillo de bloqueo puede impedir la retracción de la cuchilla y causar lesiones al paciente.
• ADVERTENCIA: Si la cuchilla no se retrae mientras se encuentra dentro del túnel carpiano o cubital, manténgala en el lugar y libere el
tornillo de bloqueo para separar todo el conjunto de la pieza de mano. Si la cuchilla sigue extendida, manténgala en el lugar y adopte la
técnica abierta.
• ADVERTENCIA: No diseccione tejido a menos que la visualización sea clara y sin obstáculos.
• ADVERTENCIA: La cuchilla es filosa, manipúlela con cuidado y deséchela en un recipiente adecuado después de un solo uso.
• ADVERTENCIA: No utilice el conjunto de cuchilla desechable si el envase estéril está abierto o dañado.
• ADVERTENCIA: No utilice el sistema sin un cable de luz fijado correctamente.
• ADVERTENCIA: El sistema SmartRelease® está diseñado para una técnica seca. No debe introducirse ningún líquido o gas en el túnel
carpiano o cubital durante el procedimiento o el endoscopio puede empañarse y eso puede comprometer la vista clara y sin obstáculos.
• ADVERTENCIA: Las reparaciones o alteraciones a productos MicroAire realizadas por un agente no autorizado anularán la garantía de ese
producto y el cliente será responsable por los costos relacionados con la restauración del producto a sus condiciones operativas.
• PRECAUCIÓN: No utilice pinzas o fórceps cuando manipule el endoscopio.
• PRECAUCIÓN: No manipule el endoscopio desde el extremo distal. Sujete el soporte para la cámara o el ocular únicamente.
• PRECAUCIÓN: No coloque otros objetos encima del endoscopio.
• PRECAUCIÓN: No utilice agentes limpiadores de fijación o agua caliente (>40 °C, 104 °F) ya que esto puede provocar la fijación de
contaminantes y evitar la limpieza correcta.
• PRECAUCIÓN: No utilice objetos duros para despegar los contaminantes ya que esto puede dañar las superficies ópticas.
• PRECAUCIÓN: Si no se respetan las especificaciones del fabricante de la solución de desinfección, el endoscopio puede dañarse.
• PRECAUCIÓN: No se han probado otros sistemas de esterilización que no se mencionan y por lo tanto no se recomiendan.
• PRECAUCIÓN: La ley federal limita la venta de este dispositivo a médicos o por orden de un médico o de otro profesional médico
debidamente autorizado.
• PRECAUCIÓN: Los endoscopios de diámetro pequeño son frágiles.
• PRECAUCIÓN: No utilice limpiadores ultrasónicos en el endoscopio ni solventes que no sean alcohol isopropílico.
• PRECAUCIÓN: No se debe superar una temperatura de 138 °C (280 °F).
INSTRUCCIONES DE USO DE SMARTRELEASE®
IM-STRELEASE REV D (2021, 04)
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