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RD SET™ DBI
재사용 가능 소프트 센서
재사용 가능
이 센서를 사용하기 전에 모니터의 사용 설명서와 본 사용 지침을 읽고 숙지해야 합니다.
사용 목적
Masimo SET® 또는 Masimo rainbow® SET와 함께 사용 시:
RD SET™ DBI 재사용 가능 소프트 센서는 무동작 상태의 성인 및 소아 환자와 병원, 의료시설, 이동식 환경 및 가정에서 관류 상태가 좋거나 좋지 않은
환자들을 대상으로 동맥 헤모글로빈(SpO
Nellcor 및 Nellcor 호환 맥박 산소 측정기 또는 Philips FAST SpO
RD SET DBI 재사용 가능 소프트 센서는 병원, 의료시설, 이동식 환경 및 가정에서 무동작 상태의 환자들을 대상으로 동맥 헤모글로빈(SpO
산소 포화도와 맥박수(SpO
센서로 측정)의 연속적인 비침습 모니터링 및 현장 측정을 수행하는 데 사용됩니다.
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금기 사항
RD SET DBI 재사용 가능 소프트 센서는 현재 질환을 앓고 있는 환자에 대한 사용이나 장시간 사용을 금지합니다. 센서가 부착된 부위는 최소 4시간마다
또는 그보다 자주 상태를 확인해야 합니다. 부위의 혈액 순환 상태가 좋지 않거나 피부 무결성이 훼손된 경우 센서를 다른 곳에 부착해야 합니다.
설명
RD SET DBI 재사용 가능 소프트 센서는 Masimo SET 기술을 사용하거나 이 기술을 사용하도록 허가된 장치에서만 사용 가능합니다. 특정 장치 및 센서
모델의 호환성에 대해서는 개별 장치 제조업체에 문의하십시오. 각 장치 제조업체는 장치와 각 센서 모델 간 호환 여부를 확인해야 할 책임이 있습니다.
RD SET DBI 센서는 Masimo rainbow SET™ 기술을 이용하여 검증되었습니다.
RD SET DBI 센서는 Nellcor N-200 및 N-395 맥박 산소 측정기에서 검증되었습니다.
경고: Masimo 센서 및 케이블은 Masimo SET® 산소 측정기를 포함하거나 Masimo 센서 사용 허가를 받은 장치용으로 제작되었습니다.
경고, 주의 및 참고 사항
• 모든 센서와 케이블은 특정 모니터용으로 설계되었습니다. 성능 저하 및/또는 환자의 부상을 방지하기 위해 사용 전에 모니터, 케이블 및 센서의
호환성을 확인하십시오.
• 육안으로 보기에 센서에 결함, 변색, 손상이 없어야 합니다. 센서가 변색되거나 파손된 경우 사용하지 마십시오. 손상되거나 전기 회로가 노출된
센서는 절대 사용하지 마십시오.
• 적당한 순환, 피부 통합성 및 올바른 광학 정렬을 위해 해당 부위를 자주 또는 임상 시험계획서에 따라 검사해야 합니다.
• 특별히 주의를 기울여야 합니다. 센서를 자주 옮기지 않거나, 너무 단단히 부착하거나, 부종 때문에 센서가 너무 단단히 고정될 경우 피부 짓무름,
조직 허혈 및/또는 압박 괴사가 발생할 수 있습니다. 한 시간마다 부위를 평가하고, 피부 무결성 및/또는 순환이나 관류에 이상 징후가 있을 경우
센서를 이동합니다.
• 테이프를 사용하여 센서를 부위에 고정하지 마십시오. 혈류가 제한되어 판독값이 부정확해집니다. 테이프를 사용할 경우 피부 손상 및/또는 압박
괴사가 발생하거나 센서가 손상될 수 있습니다.
• 센서와 환자 케이블을 신중하게 배치하여 케이블이 환자의 몸을 조이거나 얽히지 않도록 하십시오.
• 센서를 잘못 부착하거나 센서가 부분적으로 이탈하면 판독값이 잘못될 수 있습니다.
• 센서 유형을 잘못 적용하면 판독값이 부정확해지거나 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
• 비정상적인 정맥 충혈 또는 정맥성 울혈로 인해 SpO
• 정맥성 울혈이 있으면 판독값이 실제 동맥 산소포화도 수치보다 낮게 나올 수 있습니다. 따라서 모니터링 부위의 정맥혈 유출이 원활한지 확인해야
합니다. 센서를 심장 높이 아래에 두지 말아야 합니다. 예를 들어 환자가 침상에서 손에 센서를 부착한 채 팔을 바닥으로 드리우고 있지 않도록
해야 합니다.
• 정맥 박동으로 인해 SpO
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• 대동맥 내 풍선의 박동으로 인해 산소 측정기에 표시되는 맥박수가 영향을 받을 수 있습니다. 환자의 맥박수와 ECG 심박수를 비교하여
확인하십시오.
• 동맥 카테터나 혈압계 커프를 부착한 팔이나 발에 센서를 부착하지 마십시오.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 밖에 두십시오. 센서가 방사선에 노출되면 판독값이 부정확해지거나 방사선
조사 진행 중에 값이 제공되지 않을 수 있습니다.
• 전신 조사 중 맥박 산소 측정기를 사용하려면 센서를 방사선 조사 영역 밖에 두십시오. 센서가 방사선에 노출되면 판독값이 부정확해지거나 방사선
조사 진행 중 장치에 0이 표시될 수 있습니다.
• MRI 검사 중 또는 MRI 환경에서 센서를 사용하지 마십시오. 부상을 입을 수 있습니다.
• (특히 제논 전구를 사용하는) 수술실 조명, 빌리루빈 램프, 형광등, 적외선 히터, 직사광선과 같이 강한 주변 조명은 센서의 성능을 저해할 수 있습니다.
• 주변 조명의 간섭을 방지하려면 센서를 제대로 부착하고 필요에 따라 센서 부위를 불투명한 물건으로 덮으십시오. 주변 조명이 강한 곳에서 이러한
예방 조치를 취하지 않으면 측정 결과가 부정확해질 수 있습니다.
• EMI 방사 간섭으로 인해 판독값이 부정확해질 수 있습니다.
• 비정상 손가락, 인도시아닌 그린 또는 메틸렌 블루와 같은 혈관 내 염색 시약 또는 매니큐어, 아크릴 네일, 글리터 등 외부에서 투입된 색소 및 조직으로
인해 판독값이 부정확해지거나 판독값을 얻지 못할 수 있습니다.
• COHb 또는 MetHb 수치가 높을 때도 SpO
분석(CO-산소 측정)해야 합니다.
• 일산화탄소혈색소(COHb) 수치가 높으면 SpO
• 메트헤모글로빈(MetHb) 수치가 높으면 SpO
• 총 빌리루빈 수치가 높으면 SpO
• 중증 빈혈, 매우 부족한 동맥 관류 또는 극한의 모션 아티팩트로 인해 SpO
• 탈라세미아, Hb s, Hb c, 겸상 적혈구와 같은 혈색소병증 및 합성 질환으로 인해 SpO
• 레이노드 및 말초 혈관 질환과 같은 혈관 경련 질환으로 인해 SpO
PCX-2108A
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)과 맥박수(SpO
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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측정이 잘못되어 판독값이 낮게 나올 수 있습니다(예: 삼첨판막 역류, 트렌델렌부르크 자세).
는 정상으로 보일 수 있습니다. COHb 또는 MetHb 수치 증가가 의심되는 경우, 혈액 샘플을 검사실에서
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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사용 지침
천연고무 라텍스 비함유
LATEX
센서로 측정)의 연속적인 비침습 모니터링 및 현장 측정을 수행하는 데 사용됩니다.
기술과 함께 사용할 때:
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
2
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판독값이 부정확해질 수 있습니다.
ko
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
비멸균
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
)의 기능적
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9022B-eIFU-0119
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