Página 1
Hard Bone Introducer I N S T R U C T I O N S F O R U S E - INSTRUCTIONS FOR USE - ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА - UPUTE ZA UPORABU - NÁVOD K POUŽITÍ - BRUGSVEJLEDNING - GEBRUIKSINSTRUCTIES...
Cutting (Access) Cannula Drill Insert INDICATIONS FOR USE Traversing hard bone to allow for a subsequent bone biopsy procedure. To be used with Westbrook™ Bone Biopsy System or Kensington™ Guide Wire Bone Biopsy System in corresponding lengths (supplied separately, see Table #2).
Página 4
FIG. 6 Firmly hold the Cutting Cannula (B), then unlock and remove the Drill Insert (C). FIG. 7 The Cutting Cannula (B) is now in place to perform the biopsy using the Westbrook Bone Biopsy System or Kensington Guide Wire Bone Biopsy System (see Table #2).
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА Интродюсерът за твърди кости Preston™ е предназначен за минаване през твърди кости, като се позволява достъп за последваща процедура по костна биопсия (предоставя се отделно). Продуктът има следното...
Página 6
Фиг. 5 ФИГ. 6 Хванете здраво режещата канюла (B), след което отключете и махнете подложката за свредло (C). ФИГ. 7 Режещата канюла (B) сега е на място за изпълнение на биопсията, като се използва системата за костна биопсия Westbrook или системата...
Página 7
U P U T E Z A U P O R A B U OPIS PROIZVODA Element za uvođenje u tvrdu kost Preston™ osmišljen je za prolaženje kroz tvrdu kost, čime omogućuje pristup za naknadnu biopsiju kosti (isporučuje se zasebno). Proizvod ima sljedeći sadržaj. Za određene veličine vidjeti tablicu br. 1.
Página 8
SL. 5 SL. 6 Čvrsto držite kanilu za rezanje (B) te otključajte i uklonite umetak za bušilicu (C). SL. 7 Kanila za rezanje (B) sada je postavljena za biopsiju sustavom za biopsiju kostiju Westbrook ili sustavom za biopsiju kostiju primjenom žice vodilice Kensington (vidi tablicu br.
Westbrook nebo systému pro kostní biopsii Kensington s vodicím drátem nutné použít zavaděč do tvrdé kosti Preston odpovídající délky (dodávaný samostatně, viz tabulka č. 2) k průniku tvrdou kostí pro dosažení místa odběru biopsie, postupujte podle těchto pokynů.
Página 10
Obr. 5 OBR. 6 Pevně držte řeznou kanylu (B), poté odemkněte a vyjměte vrtací vložku (C). OBR. 7 Řezná kanyla (B) je nyní zavedena na svém místě pro účely provedení biopsie pomocí systému pro kostní biopsii Westbrook nebo systému pro kostní biopsii Kensington s vodicím drátem (viz tabulka č.
Página 11
Hvis du har behov for at anvende Preston-indføringsinstrumentet til hård knogle til at trænge igennem hård knogle for at nå frem til biopsien i forbindelse med samtidig observation af brugsanvisningen til Westbrook-knoglebiopsisystemet eller Kensington-knoglebiopsisystemet med ledetråd i en passende længde (leveres separat, se tabel nr.
Página 12
FIG. 6 Hold godt fast i skærekanylen (B), og frigør og fjern derefter boreforsatsen (C). FIG. 7 Skærekanylen (B) er nu positioneret til at udføre biopsien hjælp Westbrook- knoglebiopsisystemet eller Kensington- knoglebiopsisystemet med ledetråd (se tabel 2). Nr. 1 KTP1110 KTP1115 Ø...
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S PRODUCTBESCHRIJVING Met de Preston™-introducer voor hard botweefsel kan hard botweefsel worden doorboord, ter voorbereiding op een daaropvolgende biopsieprocedure (materialen afzonderlijk geleverd). Het systeem bestaat uit de volgende onderdelen.
Página 14
Afb. 5 AFB. 6 Houd de snijdende canule (B) stevig vast en ontgrendel verwijder vervolgens boorinzetstuk (C). AFB. 7 De snijdende canule (B) is nu geplaatst voor het uitvoeren van de biopsie met behulp van het Westbrook-botbiopsiesysteem of het Kensington- botbiopsiesysteem met geleidedraad (zie tabel 2).
Página 15
M O D E D ’ E M P L O I DESCRIPTION DU PRODUIT L’introducteur pour os dur Preston™ est conçu pour traverser l’os dur et fournir un accès pour une procédure de biopsie osseuse (fourni séparément). Ce produit se compose des éléments suivants. Pour les tailles précises, voir le tableau n°1.
Página 16
FIG. 6 Tenir fermement la canule coupante (B) puis déverrouiller et retirer l’insert de foret (C). FIG. 7 La canule coupante (B) est désormais en place pour procéder à la biopsie avec le système de biopsie osseuse Westbrook ou le système de biopsie osseuse avec fil-guide Kensington (voir tableau 2).
Página 17
G E B R A U C H S A N W E I S U N G PRODUKTBESCHREIBUNG Die Preston™ Knocheneinführhilfe ist zum Durchdringen von hartem Knochen bestimmt und ermöglicht den Zugang für anschließende Knochenbiopsieverfahren (separat lieferbar). Das System enthält folgende Komponenten: Angaben zu Größen finden Sie in Tabelle 1.
Página 18
Abb. 5 ABB. 6 Halten Sie die Schneidekanüle (B) fest, entriegeln und entfernen Sie dann den Bohreinsatz (C). ABB. 7 Die Schneidekanüle (B) ist jetzt in Position, Biopsie Westbrook Knochenbiopsiesystem oder Kensington Führungsdraht-Knochenbiopsiesystem vorzunehmen (siehe Tabelle #2). Abb. 6 Abb. 7 KTP1110 KTP1115 Ø 2,3 mm x 25 cm...
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ο εισαγωγέας σκληρού οστού Preston™ έχει σχεδιαστεί ώστε να διαπερνά το σκληρό οστό, εξασφαλίζοντας πρόσβαση για επακόλουθη επέμβαση βιοψίας οστού (παρέχεται ξεχωριστά). Τα περιεχόμενα του προϊόντος είναι...
Página 20
Εik. 5 ΕΙΚ. 6 Κρατήστε σταθερά τον σωληνίσκο κοπής (B) και, στη συνέχεια, απασφαλίστε και αφαιρέστε το ένθετο τρυπανιού (C). ΕΙΚ. 7 Ο σωληνίσκος κοπής (B) είναι τώρα σε θέση για την εκτέλεση της βιοψίας με χρήση του συστήματος βιοψίας οστών Westbrook ή του συστήματος βιοψίας...
Página 21
ה ו ר א ו ת ש י מ ו ש תיאור המוצר תוכננה כדי לעבור דרך עצם קשה ומאפשרת גישה להליך ביופסיה של העצםPreston™ ערכת החדרה אל העצם של .#1 )מסופקת בנפרד(. המוצר כולל את הרכיבים הבאים. ראו גדלים מדויקים בטבלה...
Página 22
5 איור ( ולאחר מכן שחרר אתB) החזק ביציבות את צינורית החיתוך 6 איור .(C) הנעילה והסר את המקדח ( נמצאת כעת במקומה כדי לבצע אתB) צינורית החיתוך 7 איור ביופסיה באמצעות המערכת לביצוע ביופסיית עצם של או באמצעות מערכת התיל המוליך לביצועWestbrook .(2 '...
Página 23
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S A TERMÉK LEÍRÁSA A Preston™ keménycsont-bevezetőt a kemény csont áthatolására tervezték, hogy lehetővé tegye a későbbi csontbiopsziát (külön forgalmazott). A termék tartalma a következő. A konkrét méreteket lásd az 1. sz. táblázatban.
Página 24
5. ábra 6. ÁBRA Tartsa szorosan a vágókanült (B), majd oldja ki és távolítsa el a fúróbetétet (C). 7. ÁBRA A vágókanül (B) készen áll a biopszia elvégzésére a Westbrook csontbiopsziás rendszerrel vagy a Kensington vezetőhuzalos csontbiopsziás rendszerrel (lásd a 2. táblázatot). 6.
Página 25
I S T R U Z I O N I P E R L ’ U S O DESCRIZIONE DEL PRODOTTO L’introduttore per osso duro Preston™ è progettato per attraversare l’osso duro, consentendo l’accesso per una successiva procedura di biopsia ossea (fornito separatamente). Il prodotto comprende i seguenti elementi.
Página 26
FIG. 6 Mantenere saldamente la cannula di taglio (B), quindi sbloccare e rimuovere l’inserto per trapano (C). FIG. 7 La cannula di taglio (B) è ora in posizione ed è pronta per eseguire la biopsia usando il sistema per biopsia ossea Westbrook o il sistema per biopsia ossea con filo guida Kensington (vedere la Tabella n.
Página 27
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A OPIS PRODUKTU Prowadnik do twardych struktur kostnych firmy Preston™ został zaprojektowany do penetracji poprzecznej twardych struktur kostnych, co pozwoli na uzyskanie dostępu w celu przeprowadzenia późniejszej biopsji (systemy do biopsji są...
Página 28
RYS. 5 RYS. 6 Należy stabilnie przytrzymać kaniulę zewnętrzną z ostrzem (B), a następnie odblokować i wyjąć wiertło spiralne (C). RYS. 7 Kaniula zewnętrzna z ostrzem (B) jest teraz na miejscu, aby przeprowadzić biopsję za pomocą systemu do biopsji kości Westbrook lub Kensington (patrz tabela nr 2).
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O DESCRIÇÃO DO PRODUTO O Introdutor para Ossos de Elevada Densidade Preston™ foi concebido para atravessar ossos de elevada densidade, permitindo o acesso para um procedimento de biopsia óssea subsequente (fornecido separadamente). O produto inclui os componentes seguintes.
Página 30
FIG. 6 Segure firmemente a Cânula de Corte (B) e, em seguida, desbloqueie e remova a Broca (C). FIG. 7 A Cânula de Corte (B) está agora colocada para realização da biopsia utilizando o Sistema de Biopsia Óssea Westbrook ou o Sistema de Biopsia Óssea com Fio-guia Kensington (consulte a Tabela N.º...
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O DESCRIÇÃO DO PRODUTO O introdutor de osso denso Preston™ foi projetado para atravessar o osso denso, permitindo o acesso para um procedimento subsequente de biópsia óssea (fornecido separadamente). O produto tem o seguinte conteúdo.
Página 32
FIG. 6 Segure firmemente a cânula de corte (B), depois destrave e remova a broca (C). FIG. 7 A cânula de corte (B) está agora no lugar para realizar a biópsia usando o sistema Westbrook de biópsia óssea ou sistema Kensington de biópsia óssea com fio-guia (ver Tabela 2).
Página 33
Р У К О В О Д С Т В О П О Э К С П Л У А Т А Ц И И ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА Интродьюсер для твердой кости Preston™ предназначен для проникновения в костную ткань высокой плотности и обеспечения доступа для последующей процедуры биопсии (инструменты для нее...
Página 34
РИС. 6 Крепко удерживая острую канюлю (B), разомкните и снимите вставной бор (С). РИС. 7 Теперь острая канюля (B) установлена для выполнения биопсии с использованием системы для биопсии кости Westbrook или системы для биопсии кости Kensington с проводником (см. таблицу № 2). №1 KTP1110 KTP1115...
Página 35
Westbrook alebo systém na biopsiu kostí s vodiacim drôtom Kensington je potrebné použiť zavádzač do tvrdej kosti Preston s príslušnou dĺžkou (dodáva sa samostatne, pozri tabuľku č. 2). Na to, aby ste prešli tvrdou kosťou a dosiahli miesto biopsie, postupujte podľa týchto pokynov.
Página 36
Obr. 5 OBR. 6 Pevne uchopte reznú kanylu (B), potom odistite a vytiahnite vŕtaciu vložku (C). OBR. 7 Rezná kanyla (B) je teraz na mieste na vykonanie biopsie použitím systému na biopsiu kostí Westbrook alebo systému na biopsiu kostí s vodiacim drôtom Kensington (pozri tabuľku č. 2). Obr.
Página 37
I N S T R U C C I O N E S D E U S O DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO La aguja introductora de hueso duro Preston™ está diseñada para atravesar hueso duro, permitiendo el acceso para un procedimiento posterior de biopsia ósea (proporcionada por separado). El producto tiene el siguiente contenido.
Página 38
FIG. 6 Sostenga firmemente la Cánula de corte (B), luego desbloquee y retire el Inserto del taladro (C). FIG. 7 La Cánula de corte (B) está ahora en su lugar para realizar la biopsia usando el Sistema de biopsia ósea Westbrook o el Sistema de biopsia ósea con alambre guía Kensington (consulte la Tabla No.
Página 39
Följ de här instruktionerna om du behöver använda Preston Hard Bone Introducer i motsvarande längd (levereras separat, se Tabell 2) för att kunna ta dig igenom hårt ben och nå biopsistället, medan du följer instruktionerna för användning av Westbrook Bone Biopsy System eller Kensington Guide Wire Bone Biopsy System.
Página 40
Bild 5 BILD 6 Håll den skärande kanylen (B) stadigt, lås sedan upp och ta bort borrmunstycket (C). BILD 7 Den skärande kanylen (B) är nu på plats för att utföra biopsin med användning av Westbrook Bone Biopsy System eller Kensington Guide Wire Bone Biopsy System (se Tabell 2).
Página 41
K U L L A N M A T A L I M A T L A R I ÜRÜN AÇIKLAMASI Preston™ Sert Kemik İntrodüseri, sert kemiğin içinden geçmek ve daha sonra kemik biyopsi prosedürü (ayrı tedarik edilir) gerçekleştirmek için erişime olanak sağlamak üzere tasarlanmıştır. Ürün aşağıdaki içeriklerden oluşur. Belirli büyüklükler için Tablo 1'e bakın.
Página 42
Şekil 5 Şekil 6 Kesici Kanülü (B) sağlam bir şekilde tutarak kilidini açtıktan sonra Matkap Ekini (C) çıkarın. Şekil 7 Kesici Kanül (B) artık Westbrook Kemik Biyopsi Sistemi veya Kensington Kılavuz Telli Kemik Biyopsi Sistemi (bkz. Tablo 2) aracılığıyla biyopsi gerçekleştirmek üzere uygun konumdadır.
Página 44
www.merit.com Manufacturer: Merit Medical Systems, Inc. 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative: Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland EU Customer Service +31 43 358 82 22 403933001MLP 002 ID 2020-08-04 ...