Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 17

PRODUKTBESCHREIBUNG
Die Preston™ Knocheneinführhilfe ist zum Durchdringen von hartem Knochen bestimmt und ermöglicht den
Zugang für anschließende Knochenbiopsieverfahren (separat lieferbar). Das System enthält folgende
Komponenten: Angaben zu Größen finden Sie in Tabelle 1.
ANWENDUNGSHINWEISE
Durchdringen von hartem Knochen zur Ermöglichung eines anschließenden Knochenbiopsieverfahrens.
Zur Verwendung
Führungsdraht-Knochenbiopsiesystem in den entsprechenden Längen (separat lieferbar, siehe Tabelle #2).
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Gerät darf nur von einem Arzt, der zur Ausführung von Biopsien oder radiologischen Eingriffen ausgebildet ist,
oder unter dessen Aufsicht eingesetzt werden. Das Gerät wird in sterilem Zustand geliefert und sollte als steril
betrachtet werden, solange die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht,
wenn die Packung beschädigt ist. Wenn Sie Zubehör von anderen Lieferanten verwenden, stellen Sie sicher, dass
die Länge und der Durchmesser mit den Komponenten dieses Geräts kompatibel sind. Üben Sie während des
Einsatzes nur mit Ihren Fingern Druck aus und stellen Sie sicher, dass Sie keinen übermäßigen axialen Druck
ausüben oder die Elemente verbiegen. Nach dem Einsatz kann dieses Produkt ein potenzielles biologisches Risiko
darstellen. Alle Produkte dieser Art müssen in Übereinstimmung mit akzeptierten medizinischen Praktiken,
Gesetzgebungen und zutreffenden Regelungen gehandhabt und zerstört werden.
LAGERUNG
An einem kühlen, trockenen Ort (unter 26 °C) und vor Feuchtigkeit und direkter Wärmeeinwirkung geschützt
aufbewahren. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
SICHERHEITSHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG
Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren.
Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation beeinträchtigt u. U. die strukturelle Integrität
des Geräts bzw. kann ein Versagen des Geräts verursachen, was wiederum zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des
Patienten führen kann. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann das Risiko der
Kontamination des Geräts in sich bergen und/oder eine Infektion des Patienten bzw. Kreuzinfektion zur Folge
haben, u. a. die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf den anderen. Eine Kontamination
des Geräts kann zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten führen.
KONTRAINDIKATIONEN
Bei Patienten kontraindiziert, die sich einer Therapie mit hochwirksamen Antikoagulanzien unterziehen oder die
ein schwerwiegendes Blutungsproblem haben. Vor dem Verfahren muss die Patientenakte sorgfältig auf
eventuelle hämorrhagische Aktivität überprüft werden.
ANWENDUNGSHINWEISE
Im Folgenden wird ein empfohlenes Verfahren für den Einsatz des Geräts beschrieben. Das Verfahren muss
genau geplant und anhand diagnostischer Bildgebung und klinisch bewährter Techniken ausgeführt werden.
Während Sie beim
Führungsdraht-Knochenbiopsiesystem die jeweiligen Gebrauchsanweisungen beachten, befolgen Sie bitte,
wenn zum Erreichen der Biopsiestelle der Einsatz einer Preston Knocheneinführhilfe der entsprechenden Länge
(separat lieferbar, siehe Tabelle #2) notwendig ist, um den Knochen zu durchdringen, diese Gebrauchsanweisung.
ABB. 1 Führen
Sie
Führungsstab (A) durch die bereits positionierte
stumpfe Kanüle, bis Kontakt zum Knochen besteht.
ABB. 2 Halten Sie den Führungsstab (A) fest gegen den
Knochen und ziehen Sie die Kanüle zurück.
ABB. 3 Entriegeln und entfernen Sie den Bohreinsatz (C)
aus der Schneidekanüle (B). Schieben Sie die
Schneidekanüle (B) über den Führungsstab (A)
nach unten, bis Kontakt mit der Haut besteht.
Führen Sie die Schneidekanüle (B) durch Drehen
gegen den Uhrzeigersinn ein, bis Kontakt mit dem
Knochen besteht.
Hinweis: Zum Schutz von Weichgewebe muss
während des Einführens der Schneidekanüle (B)
durch das Weichgewebe eine Drehung im
Gegenuhrzeigersinn angewendet werden.
ABB. 4 Ziehen Sie den Führungsstab (A) zurück, während
Sie die Schneidekanüle (B) fest gegen den
Knochen halten.
ABB. 5 Schieben
Sie
Schneidekanüle (B) vor, bis Kontakt mit der Haut
besteht; richten Sie ihn dann für eine visuelle
Hilfestellung je nach Tiefe der Läsion für die
Biopsie
Zentimetermarkierung aus und ziehen ihn fest.
Führen Sie den Bohreinsatz (C) in die Schneidekanüle
(B) ein und verbinden Sie die Griffe miteinander.
Hinweis 1: Zum Verbinden der Griffe ist ggf. das
Zurückziehen der Schneidekanüle (B) um ca. 2 mm
erforderlich.
Drehen Sie die Schneidekanüle mit Bohreinsatz
(B+ C) vorsichtig aber sicher im Uhrzeigersinn, bis
der Tiefenmesser die Haut erreicht und/oder die
gewünschte Position erreicht ist.
Hinweis 2: Während des Bohrens wird zum
Beibehalten der Penetrationseffizienz empfohlen,
den Bohreinsatz (C) von Zeit zu Zeit zu entfernen und
Knochenreste aus den Bohrerrillen zu entfernen.
Knocheneinführhilfe
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
A
A
Führungsstab
B Schneidekanüle (Zugangskanüle)
C Bohreinsatz
mit dem Westbrook™
Einsatz des Westbrook
bei entferntem Mandrin
den Tiefenmesser
auf die entsprechende
B
Knochenbiopsiesystem
Knochenbiopsiesystems
den
auf der
GERMAN
C
oder dem Kensington™
oder des Kensington
Abb. 1
Abb. 2
Abb. 3
Abb. 4
Abb. 5