PRODUKTBESKRIVNING
Preston™ Hard Bone Introducer är utformad för att tränga igenom hårt ben vilket tillåter en efterföljande
benbiopsiprocedur (levereras separat). Produkten innehåller följande. Se tabell 1 för särskilda storlekar.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Tränger igenom hårt ben och tillåter efterföljande benbiopsiprocedur. Avsedd för användning med Westbrook™
Bone Biopsy System eller Kensington™ Guide Wire Bone Biopsy System i motsvarande längder (levereras separat,
se Tabell 2).
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Enheten får endast användas av läkare som är utbildade i utförande av biopsier eller radiologiska ingrepp, eller under
sådan läkares överinseende. Enheten levereras i sterilt skick och bör betraktas som steril om förpackningen inte har
öppnats eller är skadad. Används ej om förpackningen är skadad. När du använder utrustning från andra leverantörer
bör du försäkra dig om att längd och diameter är kompatibla med enhetens komponenter. När enheten används bör
du endast applicera tryck med fingrarna och se till att inte applicera för mycket axiellt tryck eller böja komponenterna.
Efter användning kan denna produkt utgöra en potentiell biologisk risk. Alla produkter av detta slag måste hanteras
och förstöras i enlighet med acceptabel medicinsk praxis, lagstiftning och tillämpliga regler.
FÖRVARING
Förvaras på en sval, torr plats (under 26 °C), åtskiljt från fukt och direkt värme. Används ej efter utgångsdatumet.
VIDTA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ÅTERANVÄNDNING
Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får ej återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.
Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan skada enhetens strukturella integritet och/eller leda till
fel på enheten, vilket i sin tur kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan också skapa en risk för att enheten kontamineras och/eller orsaka
patientinfektion eller korsinfektioner, inklusive, men inte begränsat till, överföring av smittsamma sjukdomar från
en patient till en annan. Kontaminering av enheten kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindiceras för användning hos patienter som genomgår tung antikoagulerande behandling eller som har
allvarliga blödningsproblem. Före ingreppet bör patientens journal kontrolleras noggrant för eventuell historia av
blödningsaktivitet.
ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER
Följande metod föreslås för användning av enheten. Detta förfarande bör planeras noggrant samt genomföras
med hjälp av diagnostisk avbildning och kliniskt godtagbara tillvägagångssätt. Följ de här instruktionerna om du
behöver använda Preston Hard Bone Introducer i motsvarande längd (levereras separat, se Tabell 2) för att kunna
ta dig igenom hårt ben och nå biopsistället, medan du följer instruktionerna för användning av Westbrook Bone
Biopsy System eller Kensington Guide Wire Bone Biopsy System.
BILD 1 Med mandrängen borttagen, för in styrstaven (A)
genom den trubbiga kanylen som redan är på
plats, tills den kommer i kontakt med benet.
BILD 2 Håll styrstaven (A) stadigt mot benet och dra ut
den trubbiga kanylen.
BILD 3 Lås upp och ta bort borrmunstycket (C) från den
skärande kanylen (B). Skjut ner den skärande
kanylen (B) över styrstaven (A) tills den kommer
i kontakt med huden. För in den skärande kanylen
(B) genom att rotera den moturs, tills den får
kontakt med benet.
Obs!: För att skydda mjuk vävnad måste du rotera
den skärande kanylen (B) moturs medan du för in
den genom mjuk vävnad.
BILD 4 Avlägsna styrstaven (A) medan du håller den
skärande kanylen (B) stadigt mot benet.
BILD 5 För djupmätaren på den skärande kanylen (B)
framåt tills den får kontakt med huden, justera
den sedan efter djupet av biopsilesionen till
lämpligt centimetermärke och dra åt för att skapa
en visuell guide.
För in borrmunstycket (C) i den skärande kanylen
(B) och lås handtagen tillsammans.
Anmärkning 1: Det kan vara nödvändigt att dra
ut den skärande kanylen (B) ungefär 2 mm för att
låsa handtagen.
Rotera den skärande kanylen och borrmunstycket
(B + C) medurs tills djupmätaren når huden och/
eller önskad position har uppnåtts.
Anmärkning 2: Vi rekommenderar att du drar ut
borrmunstycket (C) då och då och avlägsnar
eventuella benrester från borrspåren, för att
bibehålla
borrning.
Införare för hårt ben
B R U K S A N V I S N I N G
A
A
Styrstav
B
Skärande kanyl (åtkomstkanyl)
C
Borrmunstycke
penetreringseffektiviteten
B
under
SWEDISH
C
A
Bild 1
A
Bild 2
B
A
Bild 3
B
Bild 4
B
C
Bild 5
B
Bild 6