Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ο εισαγωγέας σκληρού οστού Preston™ έχει σχεδιαστεί ώστε να διαπερνά το σκληρό οστό, εξασφαλίζοντας
πρόσβαση για επακόλουθη επέμβαση βιοψίας οστού (παρέχεται ξεχωριστά). Τα περιεχόμενα του προϊόντος είναι
τα ακόλουθα. Για συγκεκριμένα μεγέθη, ανατρέξτε στον Πίνακα 1.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Διαπέραση του σκληρού οστού, ώστε να καταστεί δυνατή μια επακόλουθη επέμβαση βιοψίας οστών.
Να χρησιμοποιείται με σύστημα βιοψίας οστών Westbrook™ ή σύστημα βιοψίας οστών με οδηγό σύρμα
Kensington™ σε αντίστοιχα μήκη (παρέχεται ξεχωριστά, ανατρέξτε στον Πίνακα 2).
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρό εκπαιδευμένο στη διενέργεια βιοψιών ή στην επεμβατική
ακτινολογία ή υπό την επίβλεψή του. Η συσκευή παρέχεται σε στείρα κατάσταση και θα πρέπει να θεωρείται ότι
παραμένει στείρα εκτός εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει καταστραφεί. Να μην χρησιμοποιείται εάν
η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά. Κατά τη χρήση εξοπλισμού από άλλους προμηθευτές, να ελέγχετε ότι το μήκος και
η διάμετρός του είναι συμβατά με τα εξαρτήματα της συσκευής. Κατά τη χρήση, ασκήστε πίεση με τα δάχτυλά σας
μόνο και βεβαιωθείτε ότι δεν ασκείτε υπερβολική αξονική πίεση και ότι δεν κάμπτετε τα στοιχεία. Μετά τη χρήση,
το προϊόν αυτό συνιστά δυνητικό βιολογικό κίνδυνο. Ο χειρισμός και η καταστροφή όλων των προϊόντων αυτού του
τύπου πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις αποδεκτές ιατρικές πρακτικές, τη νομοθεσία και τις ισχύουσες διατάξεις.
ΦΥΛΑΞΗ
Φυλάσσετε σε δροσερό και στεγνό μέρος (κάτω των 26°C), μακριά από υγρασία και άμεση θερμότητα. Να μην
χρησιμοποιείται μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΑΠΟ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε.
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά τη δομική
ακεραιότητα ή/και να έχουν ως αποτέλεσμα την αστοχία της συσκευής κάτι το οποίο, με τη σειρά του, μπορεί να
οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η
επαναποστείρωση ενδέχεται επίσης να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσουν
λοίμωξη ή διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της μετάδοσης λοιμωδών
νοσημάτων από έναν ασθενή σε άλλον. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή
θάνατο του ασθενούς.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αντενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν εντατική αντιπηκτική αγωγή ή οι οποίοι έχουν σοβαρό
αιμορραγικό πρόβλημα. Τα ιατρικά αρχεία του ασθενούς πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά, πριν από την επέμβαση,
για οποιοδήποτε ιστορικό αιμορραγικής δραστηριότητας.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Παρακάτω ακολουθεί μια προτεινόμενη μέθοδος για χρήση της συσκευής. Η διαδικασία πρέπει να σχεδιάζεται και
να εκτελείται με ακρίβεια χρησιμοποιώντας διαγνωστική απεικόνιση και κλινικά εγκεκριμένες τεχνικές. Εάν, ενώ
ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης του συστήματος βιοψίας οστών Westbrook ή του συστήματος βιοψίας οστών με
οδηγό σύρμα Kensington, χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε τον εισαγωγέα σκληρού οστού Preston του αντίστοιχου
μήκους (παρέχεται ξεχωριστά, ανατρέξτε στον Πίνακα 2) για να διαπεράσετε ένα σκληρό οστό ώστε να φθάσετε
στην περιοχή της βιοψίας, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
ΕΙΚ. 1 Αφού αφαιρεθεί ο στειλεός, εισάγετε τη ράβδο
οδήγησης (A) μέσα από τον αμβλύ σωληνίσκο που
είναι ήδη τοποθετημένος στη θέση του, μέχρι να
υπάρξει επαφή με το οστό.
ΕΙΚ. 2 Κρατήστε τη ράβδο οδήγησης (A) ώστε να
εφάπτεται σταθερά στο οστό και αποσύρετε τον
αμβλύ σωληνίσκο.
ΕΙΚ. 3 Απασφαλίστε και αφαιρέστε το ένθετο τρυπανιού
(C) από τον σωληνίσκο κοπής (B). Σύρετε τον
σωληνίσκο κοπής (B) προς τα κάτω, επάνω από τη
ράβδο οδήγησης (A), έως ότου έρθει σε επαφή με
το δέρμα. Εισαγάγετε τον σωληνίσκο κοπής (B)
περιστρέφοντας αριστερόστροφα, έως ότου έρθει
σε επαφή με το οστό.
Σημείωση: Για την προστασία του μαλακού ιστού,
θα πρέπει να εφαρμόζεται αριστερόστροφη
περιστροφή κατά την εισαγωγή του σωληνίσκου
κοπής (B) διαμέσου του μαλακού ιστού.
ΕΙΚ. 4 Αποσύρετε τη ράβδο οδήγησης (A) ενώ κρατάτε
τον σωληνίσκο κοπής (B) ώστε να εφάπτεται
σταθερά στο οστό.
ΕΙΚ. 5 Μετακινήστε τον ρυθμιστή βάθους του σωληνίσκου
κοπής (B) προς τα εμπρός μέχρι να υπάρξει επαφή
με το δέρμα και, στη συνέχεια, προσαρμόστε τον
στον κατάλληλο δείκτη εκατοστόμετρου, ανάλογα
με το βάθος της αλλοίωσης προς βιοψία, και σφίξτε
προκειμένου να υπάρχει ένας οπτικός οδηγός.
Εισαγάγετε το ένθετο τρυπανιού (C) στον σωληνίσκο
κοπής (B) και ασφαλίστε τις λαβές μεταξύ τους.
Σημείωση 1: Ενδέχεται να είναι απαραίτητο να
αποσύρετε τον σωληνίσκο κοπής (B) κατά περίπου
2mm προκειμένου να ασφαλίσετε τις λαβές.
Με
προσεκτικές,
περιστρέψτε τον σωληνίσκο κοπής και το ένθετο
τρυπανιού
(B+C)
ο ρυθμιστής βάθους να φτάσει στο δέρμα ή/και να
επιτευχθεί η επιθυμητή θέση.
Σημείωση 2: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα
της διείσδυσης κατά τη διάρκεια της διάτρησης,
συνιστάται η αφαίρεση του ένθετου τρυπανιού (C) κατά
διαστήματα και η απομάκρυνση τυχόν υπολειμμάτων
οστού από τις αυλακώσεις του τρυπανιού.
Εισαγωγέας σκληρού οστού
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
A
A
Ράβδος οδήγησης
B
Σωληνίσκος κοπής (πρόσβασης)
C
Εισαγωγή τρυπανιού
αλλά
σταθερές
κινήσεις,
δεξιόστροφα,
έως
B
ότου
GREEK
C
Εik. 1
Εik. 2
Εik. 3
Εik. 4
Εik. 5
Publicidad
