Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 23

A TERMÉK LEÍRÁSA
A Preston™ keménycsont-bevezetőt a kemény csont áthatolására tervezték, hogy lehetővé tegye a későbbi
csontbiopsziát (külön forgalmazott). A termék tartalma a következő. A konkrét méreteket lásd az 1. sz. táblázatban.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kemény csont áthatolásához későbbi csontbiopsziás eljáráshoz (nincs mellékelve). Westbrook™ csontbiopsziás
rendszerrel vagy Kensington™ vezetőhuzalos csontbiopsziás rendszerrel használandó megfelelő hosszúságban
(külön forgalmazott, lásd 2. táblázat).
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készüléket csak a biopsziák vagy radiológiai beavatkozások elvégzésére képzett orvos vagy annak felügyelete
alatt álló személy használhatja. A készüléket steril állapotban forgalmazzák, a sterilitás azonban csak akkor
szavatolt, ha a csomagolás nem nyitott vagy sérült. Ne használja, ha a csomagolás sérült. Ha más forgalmazóktól
származó berendezéseket használ, ellenőrizze, hogy azok hossza és átmérője kompatibilis-e az eszköz
alkatrészeivel. Használat közben csak az ujjaival gyakoroljon nyomást, és ügyeljen arra, hogy ne használjon túlzott
tengelynyomást és ne hajlítsa meg az elemeket. Használat után ez a termék potenciális biológiai kockázatot
jelenthet. Az ilyen típusú termékeket az elfogadott orvosi gyakorlatnak, jogszabályoknak és az alkalmazandó
rendelkezéseknek megfelelően kell kezelni és megsemmisíteni.
TÁROLÁS
Tárolja hűvös, száraz helyen (26 °C alatt), nedvességtől és közvetlen hőtől védve. Ne használja a lejárati idő után.
ÚJRAHASZNÁLATI FIGYELMEZTETŐ NYILATKOZAT
Kizárólag egyszeri használatra. Ne használja újra, ne dolgozza fel újra, és ne sterilizálja újra. Az újrafelhasználás,
az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás veszélyeztetheti az eszköz szerkezeti integritását és/vagy az eszköz
meghibásodásához vezethet, ami viszont a páciens sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához vezethet.
Az újrafelhasználás, az újrafeldolgozás vagy az újrasterilizálás kockázatot jelenthet az eszköz szennyezettsége
szempontjából és/vagy a páciens fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja, beleértve, de nem kizárólag
a fertőző betegség(ek) átvitelét az egyik páciensről a másikra. Az eszköz szennyeződése a páciens sérüléséhez,
betegségéhez vagy halálához vezethet.
ELLENJAVALLATOK
Ellenjavallt olyan páciensek számára, akik erős alvadásgátló kezelésben részesülnek vagy súlyos vérzési
problémáktól szenvednek. Az eljárás megkezdése előtt gondosan ellenőrizni kell a páciens orvosi nyilvántartását
a vérzéses kórelőzmények tekintetében.
FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Az eszköz használatának javasolt módja a következő. Az eljárást pontosan kell megtervezni és végrehajtani
diagnosztikai képalkotás és klinikailag jóváhagyott technikák segítségével. Ha a Westbrook csontbiopsziás
rendszer vagy a Kensington vezetőhuzalos csontbiopsziás rendszer használatára vonatkozó utasításokat követve,
a megfelelő hosszúságú Preston keménycsont-bevezetőt (külön beszerezhető, lásd a 2. táblázatot) kell használnia
a kemény csonton való áthaladáshoz a biopsziás terület eléréséhez, kövesse az alábbi utasításokat.
1. ÁBRA A szonda eltávolítása után helyezze be
a vezetőrudat (A) a már meglévő tompa kanülön
keresztül, amíg a csonthoz nem ér.
2. ÁBRA Tartsa stabilan a vezetőrudat (A) a csonton és
húzza ki a tompa kanült.
3. ÁBRA Oldja ki és távolítsa el a fúróbetétet (C)
a vágókanülből (B). Csúsztassa a vágókanült (B)
le a vezetőrúdon (A), amíg eléri a bőrt. Vezesse
be a vágókanült (B) az óramutató járásával
ellentétes irányba forgatva, amíg eléri a csontot.
Megjegyzés: A lágyszövet védelme érdekében
a vágókanül lágyszöveten való áthaladása során
az órajárással ellentétes forgatást kell
alkalmazni.
4. ÁBRA Húzza vissza a vezetőrudat (A), miközben szorosan
a csonthoz nyomva tartja a vágókanült (B).
5. ÁBRA Mozgassa a mélységmérőt a vágókanülön (B)
előre, amíg a eléri a bőrt, majd állítsa azt be
a lézió mélységétől függően a megfelelő
centiméter jelzésig, és húzza szorosra, hogy
vizuális útmutatóként szolgáljon.
Tolja be a fúróbetétet (C) a vágókanülbe (B), és
rögzítse a fogantyúkat egymáshoz.
1. megjegyzés: Előfordulhat, hogy a fogantyúk
rögzítéséhez kb. 2 mm-rel vissza kell húzni
a vágókanült (B).
Óvatos, de határozott mozdulatokkal forgassa
a vágókanült és a fúróbetétet (B+C) az órajárással
megegyező irányba, amíg a mélységmérő
a bőrhöz ér és/vagy elérte a kívánt helyzetet.
2. megjegyzés: Ahhoz, hogy a fúrás során
megőrizze
javasoljuk, hogy időnként vegye ki a fúróbetétet
(C), és távolítsa el a csonttörmeléket a fúró
barázdáiból.
Keménycsont-bevezető
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S
A
A Vezetőrúd
B Vágó (bevezető) kanül
C
Fúróbetét
a behatolás hatékonyságát,
B
HUNGARIAN
C
A
1. ábra
A
2. ábra
B
A
3. ábra
B
4. ábra
B
C
5. ábra
B
6. ábra