Introdutor De Osso Denso - Preston Hard Bone Instrucciones De Uso

DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O introdutor de osso denso Preston™ foi projetado para atravessar o osso denso, permitindo o acesso para um
procedimento subsequente de biópsia óssea (fornecido separadamente). O produto tem o seguinte conteúdo.
Para tamanhos específicos, consulte a Tabela No. 1.
INDICAÇÕES DE USO
Atravessar o osso denso para permitir um procedimento subsequente de biópsia óssea. Para ser usado com
o sistema Westbrook™ de biópsia óssea ou sistema Kensington™ de biópsia óssea com fio-guia nos comprimentos
correspondentes (fornecidos separadamente, consulte a Tabela 2).
PRECAUÇÕES
O dispositivo só deve ser usado por um médico treinado para realizar biópsias ou intervenções radiológicas ou sob
supervisão do mesmo. O dispositivo é fornecido em um estado estéril e deve ser considerado como tal, a não ser
que a embalagem esteja aberta ou danificada. Não use se a embalagem estiver danificada. Ao usar equipamentos
de outros fornecedores, verifique se seu comprimento e diâmetro são compatíveis com os componentes do
dispositivo. Quando em uso, aplique somente pressão com os dedos e certifique-se de não aplicar pressão axial
excessiva nem dobrar os elementos. Após o uso, este produto pode representar um risco biológico potencial.
Todos os produtos deste tipo devem ser manipulados e destruídos de acordo com as práticas médicas aceitas,
a legislação e as disposições aplicáveis.
ARMAZENAMENTO
Armazene em um local frio e seco (abaixo de 26 °C), distante de umidade e incidência direta de calor. Não utilize
após a data de validade.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO RELATIVA À REUTILIZAÇÃO
Para uso por apenas um paciente. Não reutilize, não reprocesse nem reesterilize. A reutilização, o reprocessamento
ou a reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou causar falha do dispositivo,
o que, por sua vez, pode causar ferimentos, doença ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização poderão também criar o risco de contaminação do dispositivo e/ou provocar infecção no paciente
ou infecção cruzada, incluindo, mas não se limitando a, transmissão de doença infecciosa (ou doenças infecciosas)
de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode causar ferimentos, doença ou morte do paciente.
CONTRAINDICAÇÕES
Contraindicada para uso em pacientes que estejam recebendo terapia anticoagulante intensiva ou que tenham
problema de sangramento grave. Antes do procedimento, os prontuários médicos do paciente devem
ser atentamente verificados quanto a qualquer histórico de atividade hemorrágica.
ORIENTAÇÕES DE USO
O método a seguir é sugerido para usar o dispositivo. O procedimento deve ser planejado e executado com
precisão, usando diagnóstico por imagem e técnicas aprovadas clinicamente. Se, ao seguir as instruções de uso
do sistema Westbrook de biópsia óssea ou do sistema Kensington de biópsia óssea com fio-guia, você precisar
usar o Introdutor de Osso denso Preston de comprimento correspondente (fornecido separadamente, consulte a
Tabela 2) para passar pelo osso duro para alcançar o ponto de biópsia, siga estas instruções.
FIG. 1 Com o mandril removido, insira a haste guia (A)
através da cânula sem corte que já está no lugar, até
entrar em contato com o osso.
FIG. 2 Segure a haste guia (A) firmemente contra o osso
e retire a cânula sem corte.
FIG. 3 Destrave e remova a broca (C) da cânula de corte (B).
Deslize a cânula de corte (B) para baixo sobre a haste
guia (A) até entrar em contato com a pele. Introduza
a cânula de corte (B), girando no sentido anti-horário,
até entrar em contato com o osso.
Nota: Para proteger os tecidos moles, uma rotação
no sentido anti-horário deve ser aplicada durante
a inserção da cânula de corte (B) através dos
tecidos moles.
FIG. 4 Retire a haste guia (A) enquanto segura a cânula de
corte (B) firmemente contra o osso.
FIG. 5 Mova o medidor de profundidade na cânula de
corte (B) para frente até entrar em contato com
a pele, depois
profundidade da lesão para a biópsia no marcador
centimétrico apropriado e aperte-o para obter uma
orientação visual.
Introduza a broca (C) na cânula de corte (B) e trave
as manoplas juntas.
Nota 1: Pode ser necessário retirar a cânula de
corte (B) aproximadamente 2mm de modo a travar
as manoplas.
Rodando de forma cuidadosa, mas firme, rode
a cânula de corte e a broca (B+C) para a direita até
o medidor de profundidade alcançar a pele e/ou
obter a posição pretendida.
Nota 2: Para manter a eficiência da penetração
durante a perfuração, recomenda-se remover
a broca (C) ocasionalmente e remover qualquer
resíduo ósseo das ranhuras da broca.

Introdutor de osso denso

I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
A
A
Haste guia
B Cânula de Corte (acesso)
C
Inserção da Broca
ajuste-a dependendo
B
da
PORTUGUESE-BRAZIL
C