Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 37

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La aguja introductora de hueso duro Preston™ está diseñada para atravesar hueso duro, permitiendo el acceso
para un procedimiento posterior de biopsia ósea (proporcionada por separado). El producto tiene el siguiente
contenido. Para ver tamaños específicos, consulte la tabla núm. 1.
INDICACIONES DE USO
Atravesar el hueso duro para permitir un procedimiento posterior de biopsia ósea. Se debe usar con el Sistema
de biopsia ósea Westbrook™ o con el Sistema de biopsia ósea con alambre guía Kensington™ de las longitudes
correspondientes (se proporcionan por separado, consulte la Tabla No. 2).
PRECAUCIONES
El dispositivo solamente puede ser usado por un médico entrenado para llevar a cabo biopsias o intervenciones
radiológicas, o bajo su supervisión. El dispositivo se proporciona en un estado estéril y debe considerarse así
a menos que el envase se haya abierto o dañado. No utilizar si el envase está dañado. Cuando se use equipo de
otros proveedores, verifique que su longitud y diámetro sean compatibles con los componentes del dispositivo.
Cuando está en uso, solamente aplique presión con los dedos y asegúrese de no aplicar una presión axial excesiva
o doblar los elementos. Después del uso, este producto puede constituir un riesgo biológico potencial. Todos los
productos de este tipo deben manipularse y destruirse de acuerdo con prácticas médicas aceptadas, la legislación
y disposiciones aplicables.
ALMACENAMIENTO
Almacenar en un lugar fresco y seco (por debajo de 26 ºC), alejado de la humedad y de fuentes de calor directo.
No usar después de la fecha de vencimiento.
AVISO DE PRECAUCIÓN SOBRE LA REUTILIZACIÓN
Para usar solo una vez. No volver a utilizar, procesar ni esterilizar. De ser así, podría verse comprometida la integridad
estructural del dispositivo o podría ocurrir una falla que, a su vez, podría provocar lesiones, enfermedades o la
muerte del paciente. Volver a utilizar, procesar o esterilizar el dispositivo también podría producir riesgos de
contaminación del dispositivo y ocasionar infección o infecciones cruzadas en el paciente, incluidas, entre otras
posibilidades, la transmisión de enfermedades contagiosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo
puede causar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes bajo terapia anticoagulante severa o que tengan hemorragias graves. Antes del
procedimiento, debe revisarse cuidadosamente la historia clínica del paciente en busca de cualquier antecedente
de actividad hemorrágica.
INSTRUCCIONES DE USO
A continuación se sugiere un método para usar el dispositivo. El procedimiento debe planificarse y ejecutarse de
manera exhaustiva mediante el uso de imágenes y técnicas aprobadas clínicamente. Si mientras sigue las
instrucciones de uso del Sistema de biopsia ósea Westbrook o el Sistema de biopsia ósea con alambre guía
Kensington, debe usar la aguja introductora de hueso duro Preston de longitud correspondiente (se proporciona
por separado, consulte la Tabla No. 2) para atravesar el hueso duro y llegar a la zona de la biopsia, siga estas
instrucciones.
FIG. 1 Después de retirar el estilete, inserte la Varilla guía
(A) a través de la Cánula roma que ya está en su
lugar, hasta que entre en contacto con el hueso.
FIG. 2 Sostenga la Varilla guía (A) firmemente contra
el hueso y retire la Cánula roma.
FIG. 3 Desbloquee y retire el Inserto del taladro (C) de la
Cánula de corte (B). Deslice la Cánula de corte (B)
hacia abajo sobre la Varilla guía (A) hasta que entre
en contacto con la piel. Introduzca la Cánula de
corte (B) girando en sentido antihorario hasta que
entre en contacto con el hueso.
Nota: Para proteger el tejido blando, debe
aplicarse un giro antihorario durante la inserción
de la Cánula de corte (B) a través del tejido blando.
FIG. 4 Retire la Varilla guía (A) mientras sostiene la Cánula
de corte (B) firmemente contra el hueso.
FIG. 5 Mueva el indicador de profundidad de la Cánula de
corte (B) hacia adelante hasta que entre en contacto
con la piel, luego ajústelo según la profundidad de
la lesión para realizar la biopsia hasta el marcador
de centímetro apropiado y ajuste para ofrecer una
guía visual.
Introduzca el Inserto del taladro (C) en la Cánula
de corte (B) y asegure las manijas juntas.
Nota 1: Es posible que sea necesario retirar
la Cánula de corte (B) aproximadamente 2 mm para
asegurar las manijas.
Con giros cuidadosos pero firmes, gire la Cánula de
corte y el Inserto del taladro (B+C) en sentido
horario hasta que el indicador de profundidad
alcance la piel y/o la posición deseada.
Nota 2: Para mantener la eficacia de penetración
durante la perforación, se recomienda quitar el
Inserto del taladro (C) de vez en cuando y quitar
cualquier residuo óseo de las ranuras del taladro.
Aguja introductora de hueso duro
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
A
A
Varilla guía
B Cánula de corte (acceso)
C
Accesorio de taladro
B
SPANISH
C