Preston Hard Bone Instrucciones De Uso página 15

DESCRIPTION DU PRODUIT
L'introducteur pour os dur Preston™ est conçu pour traverser l'os dur et fournir un accès pour une procédure de
biopsie osseuse (fourni séparément). Ce produit se compose des éléments suivants. Pour les tailles précises, voir le
tableau n°1.
INDICATIONS
Le dispositif permet de traverser l'os dur et de fournir un accès pour une procédure de biopsie osseuse. À utiliser
avec le système de biopsie osseuse Westbrook™ ou avec le système de biopsie osseuse avec fil-guide Kensington™
de longueur correspondante (fournis séparément, voir tableau 2).
PRÉCAUTIONS
Le dispositif ne doit être utilisé que par, ou sous la supervision, d'un médecin formé à la réalisation de biopsies ou
aux interventions radiologiques. Le dispositif est livré stérile et doit être considéré comme tel, sauf si l'emballage
est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. En cas d'utilisation d'équipements
d'autres fournisseurs, s'assurer que leur longueur et leur diamètre sont compatibles avec les composants du
dispositif. Pendant l'utilisation, exercer une pression des doigts et veiller à ne pas appliquer une pression axiale
excessive ni plier les composants. Après utilisation, ce produit peut présenter un danger biologique potentiel. Tous
les produits de ce type doivent être manipulés et détruits conformément aux pratiques médicales acceptées, à la
législation et aux dispositions en vigueur.
STOCKAGE
Conserver dans un endroit sec et frais (à moins de 26 °C) à l'abri de l'humidité et de la chaleur directe. Ne pas utiliser
après la date d'expiration.
DÉCLARATION DE MISE EN GARDE RELATIVE À LA RÉUTILISATION
Destiné à un usage unique. Ne pas réutiliser, ne pas retraiter, ne pas restériliser. La réutilisation, le retraitement ou
la restérilisation risqueraient de compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou de provoquer une
défaillance qui, à son tour, pourrait provoquer une blessure, une maladie, voire le décès du patient. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation pourraient également générer un risque de contamination du dispositif et/ou
provoquer une infection ou une infection croisée du patient, y compris, sans s'y limiter, la transmission de
maladie(s) infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination du dispositif pourrait provoquer une blessure,
une maladie, voire le décès du patient.
CONTRE-INDICATIONS
Contre-indiqué pour les patients sous traitement anticoagulant lourd ou atteints de graves problèmes de
saignement. Avant la procédure, il convient de vérifier soigneusement le dossier médical du patient en recherchant
tout antécédent d'activité hémorragique.
MODE D'EMPLOI
Vous trouverez ci-dessous une méthode conseillée pour utiliser le dispositif. La procédure doit être planifiée et
réalisée avec précision à partir de l'imagerie diagnostique et de techniques cliniquement approuvées. Si, suivant le
mode d'emploi du système de biopsie osseuse Westbrook ou du système de biopsie osseuse avec fil-guide
Kensington, il est nécessaire d'utiliser l'introducteur pour os dur Preston de la longueur correspondante (fournis
séparément, voir tableau 2) pour traverser l'os dur et atteindre le site de biopsie, suivre ces instructions.
FIG. 1 Le stylet étant retiré, insérer la tige guide (A) dans la
canule à pointe émoussée qui se trouve déjà en
place, jusqu'au contact avec l'os.
FIG. 2 Tenir la tige guide (A) fermement contre l'os
et retirer la canule à pointe émoussée.
FIG. 3 Déverrouiller et retirer l'insert de foret (C) de la
canule coupante (B). Faire glisser la canule coupante
(B) vers le bas sur la tige guide (A) jusqu'au contact
avec la peau. Introduire la canule coupante (B) en la
tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre jusqu'au contact avec l'os.
Remarque : pour protéger les tissus mous, tourner
dans le sens inverse des aiguilles d'une montre
pendant l'insertion de la canule coupante (B) dans
les tissus mous.
FIG. 4 Retirer la tige guide (A) tout en maintenant
la canule coupante (B) fermement contre l'os.
FIG. 5 Faire progresser la jauge de profondeur sur la canule
coupante (B) vers l'avant jusqu'au contact avec la peau
puis la régler en fonction de la profondeur de la lésion
à biopsier sur le repère en centimètres correspondant
et serrer pour fournir un guide visuel.
Introduire l'insert de foret (C) dans la canule
coupante (B) et verrouiller les poignées.
Remarque 1 : il peut être nécessaire de retirer la
canule coupante (B) sur environ 2 mm afin de
verrouiller les poignées.
En exerçant des mouvements rotatifs prudents,
mais fermes, faire pivoter la canule coupante et
l'insert de foret (B+C) dans le sens des aiguilles
d'une montre jusqu'à ce que la jauge de profondeur
atteigne la peau et/ou jusqu'à ce que la position
souhaitée soit atteinte.
Remarque 2 : pour conserver l'efficacité de
pénétration pendant le forage, il est recommandé
de retirer l'insert de foret (C) de temps à autre et
d'éliminer les éventuels débris osseux présents
dans les rainures du foret.
Introducteur pour os dur
M O D E D ' E M P L O I
B
A
A
Tige guide
B Canule coupante (d'accès)
C
Insert de foret
FRENCH
C