Otto Bock 3R41 Manual De Instrucciones página 50

All manuals and user guides at all-guides.com
12 Responsabilidade
O fabricante recomenda que o produto apenas seja utilizado nas condições descritas e para os
fins previstos, bem como com as combinações de componentes modulares examinados para a
prótese, de acordo com o sistema de mobilidade MOBIS® da Otto Bock, e que o produto seja
cuidado conforme descrito nas instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por com-
ponentes que não foram por ele liberados no âmbito de uso do produto.
13 Conformidade CE
O produto preenche os requisitos da Directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos. Em função
dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da
Directiva.
50