Description Du Dispositif; Indications D'eMploi - Smith & Nephew SPIDER Modo De Empleo

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Description du dispositif

L'accessoire de jambe Smith & Nephew SPIDER a été conçu pour maintenir de
manière rigide le pied à opérer durant les procédures pratiquées sur le genou,
lorsque la traction n'est pas requise. L'accessoire de jambe SPIDER est utilisé
en combinaison avec le positionneur de membre SPIDER/SPIDER2.

Indications d'emploi

L'usage de l'accessoire jambier SPIDER est indiqué pendant les interventions
chirurgicales sur le genou ou le fémur, lorsqu'une force de traction n'est pas
nécessaire.
Avertissement
• Le non-respect des consignes suivantes peut entraîner des blessures
chez le patient et/ou le personnel médical.
• Le chirurgien est responsable de sa propre formation aux techniques
chirurgicales appropriées avant l'emploi du présent produit.
Il appartient au chirurgien de s'assurer que l'intensité et le sens de la
•
force ne posent aucun danger pour le patient.
Veiller à ce que le poids sur le bras du SPIDER n'excède pas 22,7 kg.
•
Stériliser avant la première utilisation.
•
S'assurer que tous les accessoires ont complètement refroidi après le
•
passage en autoclave.
• Éviter tout contact entre la peau du patient et l'accessoire si l'on doit
utiliser la cautérisation.
• Ne pas saisir le SPIDER/SPIDER2 par-dessus les boutons de
déconnexion rapide pour éviter de déclencher les verrouillages de
déconnexion rapide et de risquer de détacher le membre du SPIDER/
SPIDER2.
Il incombe au chirurgien de s'assurer que l'épaisseur du matelassage
•
protégera suffisamment les tissus mous du patient contre les forces
exercées sur le membre.
Les kits de stabilisation à usage unique sont fournis comme un produit
•
stérilisé par irradiation.
• Les kits de stabilisation à usage unique ne doivent pas être réutilisés
ou utilisés si l'emballage a été endommagé. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner des blessures ou des infections chez le
patient.
Pour comprendre l'utilisation de ce produit, lire le mode d'emploi de
•
l'accessoire de jambe SPIDER.
Pour comprendre les aspects liés à la sécurité d'utilisation
•
du positionneur de membre SPIDER/SPIDER2, lire le mode d'emploi
du positionneur de membre SPIDER/SPIDER2.
• Il convient de prendre soin de ne pas appliquer de force ou de pression
excessive sur le membre du patient pendant des périodes prolongées.
• Il est indispensable de veiller à ce qu'une circulation suffisante soit
maintenue dans le pied et les orteils du patient.
• Vérifier que la fixation de la boule n'est pas laissée en position
déverrouillée une fois l'accessoire jambier connecté au connecteur 3D.
Vérifier que la boule est correctement insérée dans la pince.
•
Précautions
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu
que par un médecin ou sur prescription médicale.
• Pour comprendre les aspects liés à la sécurité d'utilisation du positionneur
de membre SPIDER/SPIDER2 pour les procédures pratiquées sur le genou,
lire le mode d'emploi.
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127-99-01 Rev. E
• Si le SPIDER est positionné plus bas que la table de bloc opératoire,
s'assurer que le champ stérile est maintenu lorsque le SPIDER est soulevé
ou abaissé durant l'opération.
• Lors de la connexion avec le SPIDER, la pression d'air ou d'azote doit être
réglée entre 6,8 et 7,6 bar. Le SPIDER2 ne nécessite pas d'ajustement.
• Utiliser exclusivement des kits de stabilisation Smith & Nephew. Leur
non-utilisation ou mauvaise utilisation peut provoquer des blessures
au patient.
• Ne pas autoclaver le SPIDER.
Composants
A. Accessoire jambier
Poignée violette pour la
cuisse droite
Poignée dorée pour la
cuisse gauche
B. 3D Connector
Fixation SPIDER/SPIDER2
• Le SPIDER/SPIDER2 est placé du côté opératoire de la table d'opération,
proximal à la hanche du patient et orienté horizontalement avec l'articulation
du coude sous le plateau de la table et l'articulation distale orientée vers le
pied de la table d'opération (Figure 1).
Figure 1. SPIDER horizontal sur rail
• L'utilisateur dispose d'un accessoire de jambe gauche et droite.
Utiliser celui qui placera la poignée de la pince à boule du côté
médian du pied (Figure 2).
Figure 2. Relâchement et serrage de la poignée de la pince à boule
Mode d'emploi
Préparation Stérile
1. Le contenu du kit de stabilisation jambier est placé sur la table arrière,
stérile.
Kit de stabilisation Connecteur
de la jambe superposé
A. Doublure en mousse
B. Pansement auto-adhésif
C. Champ stérile SPIDER
Mode d'emploi
Accessoire jambier SPIDER