Elektromagnetisk Kompatibilitet - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Elektromagnetisk kompatibilitet

Elektromagnetisk interferens – även om den här utrustningen uppfyller kraven i direktivet
89/336/EEG vad gäller elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan all elektrisk utrustning orsaka
interferens. Om interferens misstänks ska utrustning flyttas bort från känslig utrustning eller
tillverkaren kontaktas.
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kan påverkas av bärbar och mobil
RF-kommunikationsutrustning.
Särskilda försiktighetsåtgärder krävs i samband med installation och drifttagande av
elektrisk utrustning för medicinskt bruk avseende elektromagnetisk kompatibilitet enligt
EMC-informationen i följande tabeller.
Följande tabeller visar överensstämmelsenivåer och riktlinjer enligt IEC 60601-1-2:2007-
standarden för elektromagnetisk omgivning, som Prevena™ 125-behandlingsenheten ska
användas med. Prevena™ 125-behandlingsenheten uppfyller även kraven för elektromagnetisk
kompabilitet vid användning i hemmiljö (IEC 60601-1-11:2010).
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk strålning
Prevena™ 125 är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med vad som anges nedan.
Kunden eller användaren av Prevena™ 125-behandlingsenheten ska försäkra sig om att enheten används
i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
222
Överensstäm-
melse
Prevena™ 125-behandlingsenheten använder endast RF-energi
för den interna funktionen. RF-emissionsvärdena är därför
Grupp 1
mycket låga, och orsakar troligen inte någon interferens
Klass B
ej tillämpligt
ej tillämpligt
Elektromagnetisk miljö
i närliggande elektronisk utrustning.
Batteridriven enhet