Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 223

Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125 är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med vad som anges nedan.
Kunden eller användaren av Prevena™ 125-behandlingsenheten ska försäkra sig om att enheten används
i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
Överspänning
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer i
nätströmsledningarna
IEC 61000-4-11
Strömfrekvensens
(50 Hz/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
OBS! U är nätspänningen före tillämpning av testnivån.
r
IEC 60601-testnivå
± 6 kV vid kontakt ± 6 kV vid kontakt
± 8 kV i luftburet ± 8 kV i luftburet
± 2 kV för
nätströmsledningar
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
± 1 kV fas till fas
± 2 kV fas till jord
<5 % U
r
(>95 % fall i U )
r
för 0,5 cykel
40 % U
r
(60 % fall i U )
r
för 5 cykler
70 % U
r
(30 % fall i U )
r
för 25 cykler
<5 % U
r
(>95 % fall i U )
r
för 5 cykler
3 A/m
Överensstäm-
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
melsenivå
IEC 60601-1-2:2007 ska golv
vara täckta med syntetiskt
material och den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Frekvensens magnetfält ska ligga
3 A/m på nivåer som är normala för vanlig
kommersiell miljö och sjukhusmiljö.
I enlighet med
Batteridriven enhet
Batteridriven enhet
Batteridriven enhet
223