Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 364

Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125-behandlingsapparatet er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er
spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Prevena™ 125-behandlingsapparatet skal sørge for at det
brukes i slike omgivelser.
Immunitets- IEC 60601-
test testnivå
3 Vrms
Ledet
150 kHz
radiofrekvens
IEC 61000-4-6 80 MHz
Utstrålt 3 V/m
radiofrekvens
80 MHz
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz, gjelder det høyere frekvensområdet.
MERKNAD 2: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle tilfeller. Elektromagnetisk overføring
påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra overflater, gjenstander og personer.
1 Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile
radioer, amatørradio, AM- og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting kan ikke forutses teoretisk
med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere skal det
vurderes en elektromagnetisk inspeksjon av stedet. Hvis den målte feltstyrken i området der Prevena™
125-behandlingsapparatet skal brukes, overstiger det relevante nivået for radiofrekvenssamsvar, skal
Prevena™ 125-behandlingsapparatet kontrolleres for å sikre normal bruk. Hvis det oppdages at apparatet
ikke fungerer som det skal, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, for eksempel å snu eller flytte
Prevena™ 125-behandlingsapparatet.
Over frekvensområdet 150 kHz skal feltstyrker ligge under [V1] V/m.
2
366
Samsvarsnivå
til Ikke gjeldende
3 V/m
80 MHz
til
til 2,5 GHz
Retningslinjer for elektromagnetiske omgivelser
Bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr
skal ikke brukes nærmere noen del av Prevena™
125-behandlingsapparatet, inkludert kabler, enn den
anbefalte klaringsavstanden som er beregnet fra
likningen som gjelder for senderfrekvensen.
Anbefalt klaringsavstand
Batteridrevet apparat
3.5 3,5
d = [ ]
P
E1
7
d = [ ]
P
800 MHz til 2,5 GHz
E1
Der P er maksimal nominell utgangseffekt for
senderen i watt (W) i henhold til senderprodusenten,
og d er den anbefalte klaringsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste radiofrekvente sendere, som
fastslått ved en elektromagnetisk inspeksjon av
stedet 1 , skal være under samsvarsnivået i hvert
frekvensområde
Forstyrrelser kan forekomme i nærheten av utstyr
merket med følgende symbol:
80 MHz til 800 MHz
2 .