Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 362

Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125-behandlingsapparatet er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er
spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Prevena™ 125-behandlingsapparatet skal sørge for
at det brukes i slike omgivelser.
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig
transient/burst
IEC 61000-4-4
Overspenning
IEC 61000-4-5
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner
på inngangsledningene
for strømforsyningen
IEC 61000-4-11
Strømfrekvens
(50/60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8
MERKNAD: U er nettspenningen før testnivået brukes.
r
364
IEC 60601-testnivå
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV for
strømforsyningslinjer
± 1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
< 5 % U
r
(> 95 % fall i U )
r
for 0,5 syklus
40 % U
r
(60 % fall i U )
r
for 5 sykluser
70 % U
r
(30 % fall i U )
r
for 25 sykluser
< 5 % U
r
(> 95 % fall i U )
r
for 5 sykluser
3 A/m
Samsvarsnivå
elektromagnetiske omgivelser
I samsvar med IEC 60601-1-2:
± 6 kV kontakt 2007 skal gulvene være dekket
± 8 kV luft med syntetisk materiale, og relativ
fuktighet skal være minst 30 %.
Ikke gjeldende
Ikke gjeldende
Ikke gjeldende
Magnetfelt ved kraftfrekvenser skal
ligge på nivåer som kjennetegner
3 A/m
en typisk plassering i et typisk
kommersielt miljø eller sykehusmiljø.
Retningslinjer for
Batteridrevet apparat
Batteridrevet apparat
Batteridrevet apparat