Introducción; Aviso Importante Sobre Seguridad; Indicaciones De Uso; Venta Restringida - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Aviso importante
sobre seguridad

Indicaciones de uso

Venta restringida

Marcas comerciales

Exenciones de
responsabilidad
1 Introducción
Este manual describe el Sistema integrado de carga continua de batería para uso
con los sistemas inyectores para RM Spectris Solaris de MEDRAD
Spectris Solaris EP de MEDRAD
Entender esta información le ayudará a utilizar el dispositivo de forma segura.
Para poder utilizar el Sistema integrado de carga continua de batería, el Sistema
inyector para RM Spectris Solaris de MEDRAD debe disponer de la actualización del
sistema de alimentación Spectris Solaris EP de MEDRAD.
Este dispositivo sólo debe ser utilizado por profesionales médicos con una formación
y experiencia adecuadas en estudios de resonancia magnética (RM).
El sistema está previsto para usarse con los sistemas inyectores para RM Spectris
Solaris de MEDRAD y Spectris Solaris EP de MEDRAD. Este equipo no debe
utilizarse en modo alguno para aplicaciones distintas de las indicadas.
Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a
médicos o por orden facultativa.
Bayer, la cruz de Bayer, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris, y
MEDRAD Spectris Solaris EP son marcas comerciales de Bayer, y pueden estar
registradas en EE. UU. y otros países.
Exenciones de responsabilidad por modificaciones y cableado externo: Bayer
declina toda responsabilidad por cualquier modificación o interconexión con otros
equipos que no se ajuste a las especificaciones e información que figuran en este
manual.
Quienquiera que conecte equipos adicionales al equipo o configure un sistema
médico será el responsable de que el sistema cumpla los requisitos pertinentes de la
norma IEC 60601-1. Cualquier accesorio o aparato conectado al equipo debe tener
el certificado de la norma IEC 60601-1 (uso en el entorno del paciente o el operador)
o, fuera del entorno del paciente, el grado de seguridad debe ser equivalente al del
equipo de acuerdo con las normas IEC o ISO de seguridad correspondientes, es
decir IEC 62368-1 o IEC 60950-1 (uso en el entorno del operador únicamente), y
debe cumplir los requisitos pertinentes de la norma IEC 60601-1. Consulte con Bayer
cualquier posible modificación del equipo.
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. Lea toda la información incluida en esta sección.
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1 Introducción
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