Introduction; Mise En Garde Importante; Indications; Vente Restreinte - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Mise en garde
importante

Indications

Vente restreinte

Marques de fabrique

Responsabilités

1 Introduction

Ce manuel traite du système intégré de charge en continu pour batteries à utiliser
avec les systèmes d'injection IRM MEDRAD
Spectris Solaris EP. Lisez toutes les informations contenues dans cette section.
Elles vous permettront d'utiliser l'appareil en toute sécurité.
Le système d'injection IRM MEDRAD Spectris Solaris doit être équipé de la
nouvelle version améliorée d'alimentation EP MEDRAD Spectris Solaris afin de
pouvoir utiliser le système intégré de charge en continu pour batteries.
Ce système a été conçu pour être utilisé par du personnel médical possédant une
formation et une expérience appropriées en matière d'examens d'imagerie par
résonance magnétique (IRM).
Ce système est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'injection IRM MEDRAD
Spectris Solaris et MEDRAD Spectris Solaris EP. Ne l'employez pour aucun autre
usage que pour celui indiqué.
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être vendu que par
un médecin ou sur ordonnance médicale.
Bayer, la croix de Bayer, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris, et
MEDRAD Spectris Solaris EP sont des marques commerciales qui détenues et/ou
déposées par Bayer aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
Responsabilité concernant les modifications et le câblage externe : la responsabil-
ité de Bayer ne pourra être engagée en cas de modifications effectuées ou d'inter-
faces installées avec d'autres matériels, qui ne seraient pas conformes aux
spécifications et aux informations contenues dans ce manuel.
Toute personne qui raccorderait un appareil supplémentaire au dispositif ou
configurerait un système médical serait responsable de la conformité du système
aux exigences correspondantes de la norme CEI 60601-1. Tout accessoire ou
équipement raccordé au dispositif doit être conforme à la norme CEI 60601-1
(utilisation dans l'environnement de l'opérateur ou du patient), ou alors, s'il est
utilisé en dehors de l'environnement du patient, son niveau de sécurité doit être
équivalent à celui d'un équipement conforme aux normes de sécurité CEI ou
ISO pertinentes, par ex., CEI 62368-1 ou CEI 60950-1 (utilisation réservée à
l'environnement de l'opérateur uniquement) et doit satisfaire aux exigences
pertinentes de la norme CEI 60601-1. Consultez Bayer en cas de modification
apportée à l'équipement.
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Spectris Solaris et MEDRAD
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1 Introduction
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