Uvod; Važna Sigurnosna Obavijest; Namjena; Ograničena Prodaja - Bayer MEDRAD Spectrics Solaris EP Manual De Instrucciones

Važna sigurnosna
obavijest

Namjena

Ograničena prodaja
Zaštitni znakovi
Ograničenje
odgovornosti

1 Uvod

Ovaj priručnik za Sustav integriranog kontinuiranog punjača baterije
namijenjen je za uporabu s MR sustavima za ubrizgavanje MEDRAD
Spectris SolarisMEDRAD
sadržane u ovom odjeljku. Razumijevanje tih informacija pomoći će vam
u rukovanju uređajem na siguran način.
MR sustav za ubrizgavanje MEDRAD Spectris Solaris MR Injector System
mora biti opremljen EP nadogradnjom za napajanje MEDRAD Spectris
Solaris EP Power Upgrade kako bi se na njega mogao ugraditi Sustav
integriranog kontinuiranog punjača baterije.
Uređaj je namijenjen za uporabu od medicinskih pojedinaca koji su
osposobljeni i imaju iskustvo u studijama dijagnostičkog snimanja (MRI).
Sustav je namijenjen za uporabu s MR sustavima za ubrizgavanje
MEDRAD Spectris Solaris i MEDRAD Spectris Solaris EP. Sustav
se ne smije se koristiti na način za koji uređaj nije namijenjen.
Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju i naručivanje ovog uređaja
isključivo na liječnike.
Bayer, Bayer križ, MEDRAD, Spectris Solaris, MEDRAD Spectris Solaris, i
MEDRAD Spectris Solaris EP zaštitni su znakovi u vlasništvu tvrtke Bayer i/ili
registrirani na nju u SAD-u i/ili drugim državama.
Ograničenje odgovornosti za vanjsko ožičenje i izmjene: Bayer ne prihvaća
odgovornost za bilo kakve izmjene ili međudjelovanje s drugom opremom
koji nisu u skladu sa specifikacijama i informacijama navedenima u ovom
priručniku.
Osoba koja priključuje dodatnu opremu na uređaj ili konfigurira medicinski
sustav odgovorna je za sukladnost sustava s relevantnim zahtjevima norme
IEC 60601-1. Dodatni pribor ili oprema koji se priključe na uređaj moraju biti
certificirani u skladu s normom IEC 60601-1 (korištenje u okruženju
rukovatelja ili u okruženju s pacijentima) ili, ako je izvan okruženja
s pacijentima, razina sigurnosti mora biti ekvivalentna opremi koja je u skladu
s odgovarajućom sigurnosnom normom IEC ili ISO, npr. IEC 62368-1 ili
IEC 60950-1 (korištenje samo u okruženju rukovatelja) te mora biti u skladu
s relevantnim zahtjevima norme IEC 60601-1. Zatražite savjet od tvrtke Bayer
za bilo kakve izmjene opreme.
Spectris Solaris EP. Pročitajte sve informacije
®
459
1 Uvod
®