Storz 40820150 Manual De Instrucciones página 38

12
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
US
INSTrUCTION MANUAL
EM endoscope tracker
Model 40 8 201 50
13 Storage
Following sterilization, the instruments must be
stored in their sterile packaging in a dry and dust-free
environment.
NOTE: Follow the application and storage conditions in
this manual!
14 Material stability
When selecting the cleaning agents and disinfectants,
it must be ensured that they do not contain any of the
following components:
• Organic, mineral or oxidizing acids
(minimum permissible pH value 5.5)
• Strong alkalis (maximum permissible pH value 10,
mild alkaline cleaning agents are recommended)
• Organic solvents (e.g., alcohols, ethers, ketones,
benzines)
• Oxidizers (e.g., hydrogen peroxide)
• Halogens (chlorine, iodine, bromine)
• Aromatic/halogenated hydrocarbons
• Heavy metal salts
• Oils
• Morpholine
• Never clean the instruments with metal brushes or
steel wool.
• The instruments must never be exposed to
temperatures in excess of 142 °C (288 °F)!
15 Directive compliance
This medical device bears a CE mark in accordance
with the Medical Devices Directive (MDD) 93/42/EEC. A
code number after the CE mark indicates the responsible
notified body.
16 reusability
If handled with due care and assuming they are neit-
her damaged nor soiled, the instruments can be used
again as long as they still function correctly and/or can
be assembled. The end of the product's service life is
largely determined by wear, reprocessing methods (che-
micals) and damage from use. The user is responsible
for any other reuse and the use of damaged and/or cont-
aminated instruments.
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Электромагнитный
трекер эндоскопа
Модель 40 8 201 50
13 Хранение
После стерилизации инструменты необходимо
хранить в стерилизационной упаковке в сухом,
непыльном месте.
УКАЗАНИЕ: Соблюдайте спецификации по
применению и хранению, приведенные в инструкции!
14 Устойчивость материала
При выборе моющих и дезинфицирующих средств
следите за тем, чтобы они нее содержали
следующие компоненты:
• органические, минеральные и окисляющие
кислоты (минимально допустимое значение pH 5,5)
• сильные щелочи (максимально допустимое
значение pH 10, рекомендуется мягкое щелочное
моющее средство)
• органические растворители (например, спирты,
эфиры, кетоны, бензины)
• оксиданты (например, перекись водорода)
• галогены (хлор, йод, бром)
• ароматические/галогенированные углеводороды
• соли тяжелых металлов
• масла
• морфолин
• Ни в коем случае не очищайте инструменты с помо-
щью металлических щеток или стальной шерсти.
• Все инструменты запрещается подвергать
воздействию температур свыше 142 °C (288 °F)!
15 Соответствие директивам
Согласно Директиве о медицинских изделиях (MDD)
93/42/ЕЭС данному медицинскому изделию присвоен
знак СЕ. Если за знаком CE следует номер, то он ука-
зывает на уполномоченный орган по сертификации.
16 Повторное использование
Срок службы, гарантированный компанией
KARL STORZ, составляет 30 обработок/применений.
Помимо этого: инструменты – при условии бережного
обращения, отсутствия повреждений и загрязнений –
можно использовать повторно, если они находятс в
исправном, рабочем состоянии и/или обеспечивается
возможность сборки. Пригодность изделия определяется
по эксплуатационному износу, наличию и характеру
повреждений и зависит от выбора методов обработки
(химических средств). За любое выходящее за эти рамки
повторное использование или использование повре-
жденных и/или загрязненных инструментов ответствен-
ность несет пользователь. В случае несоблюдения этого
указания исключается любая ответственность.
ZH
使用说明书
电磁内镜追踪器
型号 40 8201 50
13 存放
完成蒸汽灭菌后，须将器械置于无菌包装内干燥并存放于
无尘环境中。
提示：注意遵守使用说明中所述的使用及存放规定。
14 材料属性
选择清洁剂及消毒剂时，须注意不要含有以下成分：
• 有机、无机和氧化酸（最低允许 pH 值 5.5）
• 强碱（最大允许 pH 值 10, 建议使用弱碱性清洁剂）
• 有机溶剂（例如，醇、醚、酮、汽油）
• 氧化剂（例如过氧化氢）
• 卤素（氯、碘、溴）
• 芳烃/卤代烃
• 重金属盐
• 油类
• 吗啉
• 严禁使用金属刷或钢丝刷清洁器械。
• 全部器械的灭菌温度不得高于 142 °C (288 °F)!
15 合规性
本医疗产品符合医疗器械指令（MDD）93/42/EWG，并带
有 CE 标志。如 CE 标识后附有代码，则该代码表示颁布
该指令的相关组织和机构。
16 重复使用性
KARL STORZ 保证 30 次制备/使用的使用寿命。此外：
如果在适当的保养情况下，本器械未受损或受到污染，那
么只要其能够行使足够的功能和/或进行组装，就可重复使
用该产品。产品使用寿命很大程度上取决于磨损、制备方
法（化学制剂）和使用的磨损。任何超出此规定外的其它
重复使用或使用已受损和/或受污染的器械，都应由使用者
承担责任。对于使用者无视本规定的行为我方概不负责。
V 2.3_04/2018