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KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
D
GEBRAUCHSANWEISUNG
EM-Endoskoptracker
Modell 40 8201 50
12
Aufbereitung
Die elektromagnetischen Navigationsinstrumente
bestehen aus drei fest miteinander verbundenen
Komponenten: dem Anwendungsteil, dem Kabel und
dem Stecker.
12. 1 reinigung, Desinfektion und
Sterilisation vor Anwendung
Diese Instrumente werden nicht steril ausgeliefert.
Durch die Verwendung unsteriler Instrumente besteht
Infektionsgefahr für Patienten, Anwender und Dritte.
Instrumente auf sichtbare Verunreinigungen prüfen.
Sichtbare Verunreinigungen weisen auf eine nicht
erfolgte oder nicht korrekte Aufbereitung hin. Bereiten
Sie die Instrumente vor der ersten sowie vor und
nach jeder weiteren Nutzung unter Verwendung von
validierten Verfahren auf.
Durch nicht sachgerecht aufbereitete Instrumente
besteht Infektionsgefahr für Patienten, Anwender und
Dritte sowie die Gefahr von Funktionsstörungen des
Instrumentes. Beachten Sie diese Anweisung und die
produktbegleitenden Unterlagen.
Eine wirksame Reinigung und Desinfektion ist eine
unabdingbare Voraussetzung für eine effektive
Sterilisation.
12. 1. 1 Spezielle Hinweise
Bitte beachten Sie im Rahmen Ihrer Verantwortung für
die Sterilität der Instrumente bei der Anwendung,
• dass grundsätzlich nur ausreichend geräte- und
produktspezifisch validierte Verfahren für die
Reinigung/Desinfektion und Sterilisation eingesetzt
werden,
• dass die eingesetzten Geräte (Desinfektor,
Sterilisator) regelmäßig gewartet und überprüft
werden und
• dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus
eingehalten werden.
Bitte beachten Sie zusätzlich die in Ihrem Land gültigen
Rechtsvorschriften sowie die Hygienevorschriften
der Arztpraxis bzw. des Krankenhauses. Dies gilt
insbesondere für die unterschiedlichen Vorgaben
hinsichtlich einer wirksamen Prioneninaktivierung. Die
Aufbereitung darf nur durch entsprechend qualifiziertes
Personal durchgeführt werden.
HINWEIS: Durch Verwendung von nicht freigegebenen
Chemikalien besteht die Gefahr der Beschädigung
von Instrumenten. Verwenden Sie zur Aufbereitung
ausschließlich die freigegebenen Chemikalien – siehe
Kapitel „Materialbeständigkeit".
E
INSTRUCTION MANUAL
EM endoscope tracker
Model 40 8201 50
12
reprocessing
The electromagnetic navigation instruments consist of
three permanently connected components: the applied
part, the cable and the plug.
12. 1 Cleaning, disinfection, and
sterilization prior to use
These instruments are not sterile when delivered. The
use of non-sterile instruments poses a risk of infection
for patients, users and third parties. Inspect instruments
for visible contamination. Visible contamination indicates
that reprocessing has not been performed, or has been
performed incorrectly. Prepare the instruments before
the first use and before and after every subsequent use
using validated procedures.
Incorrectly reprocessed instruments expose patients,
users and third parties to a risk of infection as well as
the danger of an instrument malfunction. Observe these
instructions and the accompanying documentation.
Effective cleaning and disinfection is a key prerequisite
for effective sterilization.
12. 1. 1 Special notes
Within the scope of your responsibility for the sterility of
the instruments during use, please ensure
• that only sufficiently device-specific validated
methods for cleaning/disinfection and sterilization are
employed,
• that the devices used (disinfector, sterilizer) are
maintained and checked on a regular basis and
• that the validated parameters are complied with during
every cycle.
Please also observe the applicable legal regulations in
your country as well as the hygiene regulations in the
practice or hospital. This applies in particular for the
various provisions as regards effective prion inactivation.
Reprocessing must only be carried out by appropriately
qualified personnel.
NOTE: The use of chemicals which have not been
approved may cause damage to the instruments. Only
ever use approved chemicals for reprocessing – see
section on 'Material stability'.
ES
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Localizador EM del endoscopio
Modelo 40 8201 50
12
Preparación
Los instrumentos guiados por navegación
electromagnética están integrados por tres componentes
unidos fijamente entre sí: la pieza de aplicación, el cable
y el enchufe.
12. 1 Limpieza, desinfección y
esterilización antes de la aplicación
Estos instrumentos se entregan sin esterilizar. La
utilización de instrumentos no esterilizados comporta
un riesgo de infección para pacientes, usuarios y
terceros. Compruebe si existen impurezas visibles
en los instrumentos. Si hay impurezas visibles, cabe
suponer que la preparación o bien no se ha efectuado
o se ha realizado de forma inadecuada. Prepare los
instrumentos antes de la primera aplicación, así como
antes y después de cada utilización subsiguiente,
empleando para ello procedimientos validados.
Una preparación incorrecta de los instrumentos puede
representar un riesgo de infección para pacientes,
usuarios y terceros, y provocar fallos de funcionamiento
en el instrumento. Observe este manual y la
documentación adjunta al producto.
Una limpieza y desinfección eficaces constituyen una
condición indispensable para obtener una esterilización
efectiva.
12. 1 . 1 Indicaciones especiales
En virtud de su responsabilidad por la esterilidad de los
instrumentos, asegúrese durante la aplicación de que:
• solo se utilicen procedimientos específicos de los
aparatos y productos, suficientemente validados para
la limpieza/desinfección y la esterilización,
• los equipos empleados (desinfectador, esterilizador)
se sometan periódicamente a mantenimiento y
comprobación, y
• se respeten los parámetros validados para cada ciclo.
Tenga en cuenta asimismo las normas jurídicas vigentes
en su país, así como las directivas de higiene del
consultorio médico o del hospital, particularmente las
diferentes especificaciones relativas a la inactivación
eficaz de priones. La preparación debe ser llevada a
cabo únicamente por personal debidamente cualificado.
NOTA: La utilización de productos químicos no
autorizados conlleva el riesgo de deterioro de los
instrumentos. Utilice para la preparación exclusivamente
los productos químicos autorizados; véase el capítulo
"Resistencia del material".
V 2.3_04/2018
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