Λίστα Ισχύοντων Προτύπων - AMATECH F-KCP Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
5 Λίστα ισχύοντων προτύπων:
Αρ. Sl
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028231
Version: B
Πρότυπα
Ιατρικές συσκευές - Μέρος 1: Εφαρμογή της
τεχνικής χρησιμότητας σε ιατρικές συσκευές
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Εφαρμογή της
διαχείρισης διακινδύνευσης σε προϊόντα για
ιατρική χρήση.
Πληροφορίες που παρέχονται από τον
κατασκευαστή ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Προϊόντα για ιατρική χρήση - Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση -
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
Βιολογική αξιολόγηση προϊόντων για ιατρική
χρήση - Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμές στο
πλαίσιο μιας διεργασίας διαχείρισης της
διακινδύνευσης
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-46:
Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και
την απαραίτητη απόδοση χειρουργικών
τραπεζών
Πρότυπα του International Safe Transit
Association (Διεθνής οργάνωση ασφαλούς
μεταφοράς) για τους ελέγχους των υλικών
συσκευασίας
Σελίδα 129
Περιγραφή
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E