Lista Das Normas Aplicáveis - AMATECH F-KCP Instrucciones De Uso

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5 Lista das normas aplicáveis:
N.º de série Normas
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028231
Version: B
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos
médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do risco
aos dispositivos médicos
Informação fornecida pelo fabricante de dispositivos
médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no rótulo, na
rotulagem e nas informações a fornecer com os
dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1:
Avaliação e teste num processo de gestão de riscos
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46: Requisitos
particulares para a segurança básica e para o
desempenho essencial de mesas de operação
Normas da International Safe Transit Association para
testes de embalagens
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Descrição
Issue Date: 19 MAR 2020
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