Lista Över Tillämpliga Standarder - AMATECH F-KCP Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
5 Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr Standarder
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028231
Version: B
Beskrivning
Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av
användbarhetsteknik gällande medicintekniska
produkter
Medicintekniska produkter – tillämpning av
riskhantering gällande medicintekniska
produkter.
Information som tillhandahålls av tillverkaren av
medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – symboler som ska
användas tillsammans med etiketter för
medicintekniska produkter, märkning och
information som ska tillhandahållas – del 1:
Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska
produkter – del 1: Utvärdering och testning inom
en riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46:
Särskilda krav för grundläggande säkerhet och
väsentliga prestanda hos operationsbord
Internationella Safe Transit Association-
standarder för förpackningstestning
Sida 336
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E