Concepto De Seguridad; Entornos Médicos - Esaote MyLabSigma elite Guia Del Usuario

P R E P A R A C I Ó N D E L S I S T E M A
No todos los monitores externos son compatibles con . Póngase en
NOTA
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contacto con el representante local de Esaote para la selección de un
monitor externo que pueda ser gestionado por el sistema.

Concepto de seguridad

está equipado con un transformador de aislamiento que asegura la
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separación necesaria de la alimentación de CA tanto para el sistema como
para los dispositivos auxiliares. En la parte posterior del sistema hay dos
enchufes para la conexión de dispositivos auxiliares, a los que se puede
acceder abriendo la puerta trasera.
Los equipos adicionales conectados a deben cumplir con las normas
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respectivas IEC o ISO (como la norma IEC 60950 para equipos de
procesamiento de datos). Además, todas las configuraciones deben cumplir
los requisitos de los sistemas médico eléctricos (consulte IEC 60601-1-1 o la
cláusula 16 de la 3ª edición de IEC 60601-1, respectivamente).
Cualquier persona que conecte un equipo adicional al equipo médico eléctrico
está configurando un sistema médico y es por tanto responsable de que el
sistema cumpla los requisitos para sistemas médicos eléctricos. Queremos
hacer hincapié en el hecho de que la legislación local tiene prioridad sobre los
requisitos antes mencionados. En caso de duda, consulte a su representante
local o al departamento de servicio técnico.

SN
El manual "Seguridad y normas" presenta los requisitos de seguridad y las
normas que se deben seguir para utilizar dispositivos periféricos con el
sistema .
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Entornos médicos
Según la IEC60601 se pueden definir tres condiciones diferentes de entorno
del paciente:
Fig. 4-1: A) Área destinada al paciente
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- G U Í A I N T R O D U C T I V A 4 - 3