Integra Codman CereLink Manual Del Usuario página 11

peut également compromettre les performances du dispositif et toute utilisation sortant
du cadre prévu dans la conception de ce dispositif à usage unique peut entraîner des
risques imprévisibles lors de l'utilisation ou la perte de fonctionnalité.
Integra ne sera pas responsable de tout produit restérilisé, ni n'acceptera de crédit ou
d'échange pour tout produit qui a été ouvert mais pas utilisé.
Tant que l'emballage individuel n'est pas endommagé ou ouvert, le produit est stérile.
Tous les composants ont été testés et ont été jugés apyrogènes, sauf le connecteur
électrique du capteur ICP, la clé hexagonale, le perce-dure-mère, le boulon et le tuyau en
silicone utilisé pour l'emballage, qui n'ont pas été testés.
Le capteur ICP est conditionné à l'aide d'une combinaison de matériaux recyclables et
non recyclables. Recycler ou éliminer tous les déchets d'emballage conformément aux
procédures et règlements de l'hôpital.
Connexion et mise à zéro du capteur ICP
ATTENTION : Le capteur ICP doit être mis à zéro à la pression atmosphérique avant
l'implantation
1. Connecter le capteur ICP au moniteur ICP à l'aide d'une rallonge Codman
appropriée. Se reporter au mode d'emploi fourni avec la rallonge pour plus
d'informations sur la stérilisation.
2. Le cas échéant, connecter le moniteur ICP à un canal de pression disponible sur un
moniteur externe de chevet du patient à l'aide d'un câble d'interface du moniteur
patient. ATTENTION : Utiliser des câbles d'interface de moniteur patient Codman
uniquement avec les moniteurs de chevet du patient pour lesquels ils sont
spécifiquement conçus et affectés
3. Le cas échéant, mettre à zéro et étalonner le moniteur externe de chevet du patient
conformément aux instructions fournies avec le moniteur ICP et du fabricant du
moniteur externe de chevet du patient.
4. Préparer la mise à zéro du capteur ICP en plaçant la pointe du capteur ICP à plat
dans un bassin peu profond d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile. Le
blister stérile est accompagné d'un puits marqué qui convient à cette procédure.
Verser suffisamment d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile dans le puits,
puis placer une section d'au moins 5 cm du capteur ICP horizontalement juste
sous la surface de l'eau stérile ou du sérum physiologique stérile. ATTENTION : Ne
pas immerger la pointe du capteur ICP verticalement dans une piscine profonde
ou une tasse d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile La pression
hydrostatique du diaphragme du capteur ICP serait alors supérieure à la pression
atmosphérique, ce qui entraînerait une référence zéro inexacte
5. Tout en maintenant la pointe du capteur ICP à plat et toujours dans l'eau stérile
ou le sérum physiologique stérile, mettre à zéro le capteur ICP conformément aux
instructions fournies avec le moniteur ICP.
ATTENTION : La pointe du capteur ICP doit rester humide pendant le processus de mise
à zéro
ATTENTION : La pointe du capteur ICP doit rester immobile pendant le processus de
mise à zéro Le mouvement du capteur ICP peut être interprété par le moniteur ICP
comme un signal ICP fluctuant qui empêchera le processus de remise à zéro du capteur
ICP de se dérouler avec succès
Procédure chirurgicale générale
Ce qui suit est un guide général à titre informatif seulement. Le chirurgien peut souhaiter
modifier les détails en fonction de son expérience clinique et de son jugement médical.
Le kit d'accès crânien Codman est recommandé pour cette procédure.
Installation du boulon crânien
1. Connecter le capteur ICP et le mettre à zéro. Se reporter à la section Connexion et
mise à zéro du capteur ICP.
2. Effectuer les procédures de craniotomie et de rétraction nécessaires pour exposer
le crâne. En utilisant le foret de 2,7 mm fournie, percer un trou de 2,7 mm à travers
la table extérieure du crâne. ATTENTION : L'ajustement du boulon peut être
compromis s'il est utilisé avec d'autres forets
3. Ouvrir la dure-mère à l'aide d'un instrument tranchant, comme une aiguille spinale
de calibre 18 ou similaire.
4. Si nécessaire, régler la profondeur d'assise du boulon à l'aide de la rondelle fournie.
5. Conditionner le capuchon de compression et le mécanisme de verrouillage du
capteur avant l'installation du boulon. Commencer par serrer le capuchon de
compression à la main en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.
Ensuite, desserrer le bouchon en le tournant dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre dans la même proportion ou dans une moindre proportion.
6. Mettre le boulon crânien en position et le visser manuellement dans le sens des
aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il soit correctement positionné (voir Figure 3).
ATTENTION : Ne pas desserrer le capuchon pendant l'installation du boulon
AVERTISSEMENT : Un couple de serrage excessif appliqué au boulon crânien
pendant l'insertion peut causer une rupture L'installation du boulon crânien doit
être effectuée avec le boulon maintenu à moins de 10° de la perpendiculaire au
site de l'incision L'installation sous un angle peut entraîner la rupture du capteur
ICP
7. Utiliser l'obturateur/le perce-dure-mère pour dégager le passage à travers le
boulon et pour ouvrir davantage la dure-mère (voir Figure 4).
ATTENTION : Ne pas plonger l'obturateur Pousser doucement l'obturateur
jusqu'à ce que la dure-mère soit percée
8. Irriguer le canal avec du sérum physiologique stérile non bactériostatique (voir
Figure 5).
9. Guider le capteur ICP à travers le boulon jusqu'à ce que la pointe du capteur ICP se
trouve dans l'espace sous-dural ou parenchymateux (voir Figure 6).
10. Tourner fermement le capuchon de compression dans le sens des aiguilles d'une
montre pour fixer le capteur ICP (voir Figure 7). AVERTISSEMENT : Si le capuchon
de compression du boulon crânien n'est pas serré correctement au départ, un
mouvement du capteur ICP et/ou une fuite peuvent se produire Si, pendant la
période d'implantation, le patient est déplacé ou s'active, vérifier la sécurité
du capteur ICP dans le capuchon de compression du boulon crânien et serrer,
si nécessaire
11. Enlever le rétracteur et fermer l'incision cutanée en une seule couche à l'aide de
sutures continues (voir Figure 8). Appliquer le pansement approprié au site de la
plaie.
Retrait du boulon crânien
1. Desserrer le capuchon de compression en tournant dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre.
2. Retirer avec précaution le capteur ICP du système de boulon.
3. Dévisser le boulon manuellement, dans le sens inverse des aiguilles d'une montre,
jusqu'à ce que le boulon soit libre. ATTENTION : Le cas échéant, s'assurer que la
rondelle de profondeur a été retirée du site d'incision avant de le fermer
4. Appliquer une pression avec une gaze stérile jusqu'à l'obtention de l'hémostase.
Refermer l'incision en une seule couche, avec des sutures continues. Appliquer un
pansement stérile sec et stérile.
FR – FRANÇAIS
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