Fi - Suomi - Integra Codman CereLink Manual Del Usuario

FI – SUOMI
Codman Cerelink
®
ICP-anturi
Kallon metalliruuvisetti
TÄRKEÄÄ TIETOA
Lue ennen käyttöä
Kuvaus
Codman Cerelink ICP-anturi ja metalliruuvisetti sisältää kallonsisäisen paineanturin
® ™
(ICP), integroidulla kompressiokorkilla ja valinnaisella aluslevyllä varustetun kalloruuvin,
obturaattorin/dura-lävistimen, poranterän syvyysmittarilla ja kuusiokoloavaimen (katso
kuva 1).
Codman Cerelink ICP-anturi (ICP-anturi) on nailonputki, jonka toisessa päässä on
mikrominiatyyri painelähetin (tunnistava elementti) ja toisessa päässä sähköliitin. Se on
suunniteltu käytettäväksi Codmanin kallonsisäisen paineen valvontalaitteen kanssa.
ICP-anturi ja kallon metalliruuvisetti on suunniteltu käytettäväksi Codman
käsiporan kanssa. Pora helpottaa pääsyä intraparenkymaalitilaan. Pora ja poranterät
myydään erikseen, ja ne ovat saatavilla myös Codman Cranial Access -setin kanssa.
Kalloruuviin on koottu valmiiksi aluslevy valinnaiseen ruuvin syvyyden säätämiseen
sekä kompressiokorkki, jolla ICP-anturin kiinnitetään paikalleen. Lisäksi mukana tulee
obturaattori/dura-lävistin reitin tekemiseksi ICP-anturille ja duran lävistämiseksi (katso
kuva 2).
Käyttöaiheet
ICP-anturin ja kallon metalliruuvisetin käyttö on indikoitu, kun suora ICP-seuranta on
tarpeen. Setti on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan subduraali- ja kallonsisäisen paineen
valvontaan.
Vasta-aiheet
Kalloruuvin käyttö on vasta-aiheinen alle vuoden ikäisille lapsille.
Tätä settiä ei ole suunniteltu, sitä ei myydä eikä sitä ole tarkoitettu muuhun kuin
ilmoitettuun käyttöön.
Tätä settiä ei ole suunniteltu, sitä ei myydä eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi
terapeuttisena laitteena.
VAROITUKSET
Noudata erityistä huolellisuutta duran ja alla olevien isojen aivojen vahingoittumisen
välttämiseksi.
Kalloruuvin asennus suoritettava pitämällä ruuvi kohtisuorassa 10 asteen sisällä viiltoon
nähden. Asentaminen kulmassa voi johtaa laitteen murtumiseen tai riittämättömään
tiiviyteen aluslevyn ja kallon välillä.
Kalloruuvin liiallinen vääntäminen asettamisen aikana voi johtaa rikkoutumiseen.
Ennen MRI-toimenpiteen suorittamista potilaalle, jolla on implantoitu ICP-anturi, lue osio
MRI-tiedot . Näiden ohjeiden lukematta ja noudattamatta jättäminen voi johtaa vakavaan
potilasvahinkoon.
27
™
®
Varotoimenpiteet
Tarkasta steriilin pakkaus huolellisesti. Älä käytä, jos:
• pakkaus tai sinetti näyttää vahingoittuneen
• sisältö näyttää vahingoittuneen tai
• viimeinen käyttöpäivämäärä on umpeutunut.
Vältä suoraa kosketusta laitteen päässä olevaan anturiin (tunnistava elementti).
ICP-anturin käsittelyn aikana on aina huolehdittava siitä, että kärki on suojassa iskuilta.
Muutoin seurauksena voi olla vaurio.
Älä iske ICP-anturin kärkeä styletillä. Muutoin seurauksena voi olla vaurio.
On tärkeää säilyttää tiukka steriili tekniikka ruuvin asettamisen ja ICP-anturin sijoittamisen
aikana.
Defibrillaattorin tai sähkökirurgisen laitteen, kuten monopolaarisen, bipolaarisen,
kallon
diatermian, käyttö voi vaurioittaa ICP-anturia. Tämä voi johtaa ICP-anturin pysyvään tai
väliaikaiseen käytön keskeytymiseen.
ICP-anturin altistuminen sähköstaattiselle purkaukselle (ESD) voi vaurioittaa sitä. Korkeat
ESD-tasot voivat vahingoittaa elektronisia komponentteja ja tehdä anturista epätarkan
tai käyttökelvottoman. Noudata kaikkia varotoimia sähköstaattisen varauksen kertymisen
vähentämiseksi tämän tuotteen käytön aikana, äläkä kosketa ICP-anturin sähköliittimen
nastoja, jotka on merkitty ESD-symbolilla. (Katso osiosta Sähköstaattinen purkaus (ESD)).
Ruuvin istuvuus voi vaarantua, jos sitä käytetään muilla kuin tämän setin tai Codman
Cranial Access -setin mukana tulevilla porilla.
ICP-anturi on nollattava ilmakehän paineeseen ennen implantointia.
ICP-anturin kärjen on pysyttävä märkänä nollausprosessin aikana.
Älä upota ICP-anturin kärkeä pystysuunnassa syvään nesteläikkään tai kupilliseen steriiliä
vettä tai steriiliä suolaliuosta. Muutoin ICP-anturiin kohdistuu ympäristön nollapainetta
korkeampi hydrostaattinen paine, mikä johtaa epätarkkaan nollaviitteeseen.
ICP-anturi voi vahingoittua, jos se altistuu yli 1 250 mmHg:n (166 650 Pa) paineelle.
Älä vedä ja nyi ICP-anturia väkisin. Liiallinen voima voi aiheuttaa ICP-anturin murtumisen
tai tahattoman vetäytymisen kalloruuvista.
Älä altista ICP-anturia liuottimille tai puhdistusaineille, mukaan lukien alkoholi. Ne voivat
aiheuttaa vauriota, joka johtaa epätarkkoihin ICP-mittauksiin.
Lue kaikki ICP-valvontalaitteen mukana tulevat ohjeet ennen käyttöä.