Es - Español - Integra Codman CereLink Manual Del Usuario

Codman CereLink
®
Sensor ICP
Kit de perno craneal de metal
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea esta información antes de usar el producto
Descripción
El kit de perno craneal de metal para sensor ICP de Codman
sensor de presión intracraneal (ICP), un perno craneal con tapa de compresión integrada
y arandela opcional, obturador/perforador de duramadre y una broca con guía de
profundidad y llave hexagonal (consulte la Figura 1).
El sensor ICP Codman CereLink (sensor ICP) es un tubo de nailon con un transductor de
presión con extensómetro microminiatura (elemento sensor) montado en un extremo y
un conector eléctrico en el otro extremo. Está diseñado para su uso con un dispositivo de
monitorización de presión intracraneal Codman.
El kit de perno craneal metálico del sensor ICP está diseñado para su uso con el
perforador craneal de mano Codman
®
intraparenquimatosa. El perforador y las brocas se venden por separado y también están
disponibles como componentes del kit de acceso craneal Codman.
El perno craneal tiene premontada una arandela para su uso opcional en el ajuste de la
profundidad del perno y una tapa de compresión para asegurar el sensor ICP en su lugar.
También se proporciona un obturador/perforador de la duramadre para despejar el paso
del sensor ICP y perforar la duramadre (consulte la Figura 2).
Indicaciones
El uso del kit de perno craneal metálico del sensor ICP se indica cuando se requiere
monitorización directa de ICP. El kit está indicado para su uso en aplicaciones de
monitorización de presión subdural e intraparenquimatosa únicamente.
Contraindicaciones
El uso del perno craneal está contraindicado en niños menores de un año.
Este kit no se ha diseñado, no se vende ni está previsto para ningún uso distinto al indicado.
Este kit no se ha diseñado, no se vende ni está previsto para su uso como dispositivo
terapéutico.
ADVERTENCIAS
Tenga mucho cuidado para evitar dañar la duramadre y el cerebro subyacente.
La colocación del perno craneal debe realizarse sosteniendo el perno dentro de los 10
grados de la perpendicular al sitio de la incisión. La colocación en ángulo puede provocar
que el dispositivo se quiebre o un sellado inadecuado entre la arandela y el cráneo.
La aplicación de torsión excesiva al perno craneal durante la inserción puede causar que
se quiebre.
Antes de realizar un procedimiento de RM en un paciente con un sensor ICP implantado,
lea la sección Información sobre RM . Si no se leen y se cumplen estrictamente estas
directrices, pueden producirse en lesiones graves para el paciente.
™
CereLink consta de un
® ™
. El perforador facilita el acceso a la zona
Precauciones
Inspeccione cuidadosamente el embalaje estéril. No utilizar si:
• el embalaje o el precinto están dañados,
• el contenido parece estar dañado o
• se ha superado la fecha de caducidad.
Evite el contacto directo con el transductor (elemento sensor) en la punta del dispositivo.
Se debe tener cuidado en todo momento durante la manipulación del sensor ICP para
proteger la punta de impactos. Podrían producirse daños.
No golpee la punta del sensor ICP con el estilete. Podrían producirse daños.
Es fundamental mantener una técnica estrictamente estéril durante la inserción del perno
y la colocación del sensor ICP.
El uso de un desfibrilador o cualquier equipo electroquirúrgico, por ejemplo, monopolar,
bipolar o de diatermia, puede causar daños al sensor ICP. Esto podría provocar la
desactivación permanente o temporal del sensor ICP.
La exposición a energía de descarga electrostática (ESD) podría dañar el sensor ICP.
Los altos niveles de ESD podrían dañar los componentes electrónicos y hacer que el
sensor sea inexacto o inoperable. Tome todas las precauciones necesarias para reducir
la acumulación de carga electrostática durante el uso de este producto y evite tocar las
clavijas del conector eléctrico del sensor ICP, que están identificadas con el símbolo ESD.
(Consulte la sección Información sobre descargas electrostáticas [ESD]).
El ajuste del perno puede verse comprometido si se utilizan perforadores que no sean los
que se proporcionan en este kit o en el kit de acceso craneal Codman.
El sensor ICP se debe poner a cero a presión atmosférica antes de la implantación.
La punta del sensor ICP debe permanecer húmeda durante el proceso de puesta a cero.
No sumerja la punta del sensor ICP verticalmente en un depósito profundo o una taza
de agua o solución salina estéril. Si lo hace, el sensor ICP tendrá una presión hidrostática
superior al cero atmosférico, lo que dará como resultado una referencia cero inexacta.
El sensor ICP puede dañarse si se expone a presiones superiores a 1250 mmHg
(166.650 Pa).
No tire con fuerza del sensor ICP ni lo sacuda. La aplicación de fuerza excesiva puede
provocar que se quiebre el sensor ICP o una retirada involuntaria del perno del cráneo.
No exponga el sensor ICP a disolventes ni a productos de limpieza, incluido el alcohol,
ya que pueden causar daños que provoquen mediciones inexactas de ICP.
Lea todas las instrucciones incluidas con el dispositivo de monitorización ICP antes de
usarlo.
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