Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svenska
Beställningsinformation (levereras steril)
Artikel nr 202-1500
Beskrivning
FlexPasser senåterställningskit består av två komponenter:
•
En integrerad sond och nålbärare
•
En plasthylsa för att fodra den avslitna senans skida.
Den integrerade sonden och nålbäraren består av en flexibel
avlång anordning med en slät, halvstyv, rundad ände. I andra
änden finns en mer flexibel del som låter en böjd nål och
suturtråd föras igenom skidan. Det finns även en ögla i denna
ände som är fäst vid plasthylsan. Denna hylsa är avsedd att
föra först sonden och nålbäraren, och sedan senan igenom
senskidan från proximalt till distalt utan att haka fast.
Materialspecifikationer
Enheten är tillverkad av rostfritt stål, polyetylen med låg
densitet (LDPE) och fluorerad etylenpropylen (FEP).
Användningsområde
FlexPasser senåterställningskit är avsett för att återställa den
proximala senstumpen/arna vid reparation av en avsliten
fingerflexorsena i handen.
Indikationer för användning
FlexPasser senåterställningskit är avsett för användning på
patienter som genomgår reparation av avslitna flexorsenor i
handen.
Kontraindikationer
Instrumentet får inte användas för något annat ändamål än
det avsedda användningsområdet.
Varningar
•
Enheten är endast avsedd för ENGÅNGSBRUK eftersom
det inte är lämpligt att återanvända den, p.g.a. risken för
infektionsspridning, funktionsförlust och patientskada
m.fl. risker. Använd inte efter utgångsdatum. Kassera
öppnad, oanvänd produkt.
•
Föremålen som ingår i detta kit är INTE avsedda att
implanteras.
•
Kirurgen måste vara väl förtrogen med dessa
instruktioner och den rekommenderade
kirurgimetoden innan enheten används.
•
Allmänna principer för patienturval och välgrundade
kirurgiska bedömningar gäller.
•
Kirurgen ska beakta patientens handstorlek, eftersom
FlexPasser kan var olämplig för mindre fingrar.
•
Instrumenten måste kontrolleras före användning så att
de inte är skadade. Om tecken på synliga skador syns
ska de inte användas.
•
Enheten ska inte användas i patienter med känd
känslighet för rostfritt stål, LDPE eller FEP. Om patienten
misstänks ha någon känslighet för främmande föremål,
ska lämpliga tester ske före användning.
•
Försiktighet ska tillämpas när nålen förs in i bäraren.
Användning av nålhållare rekommenderas för att
undvika nålsticksskador.
Försiktighetsåtgärder
•
Inspektera enheten, förpackningen och märkningen
före användning och använd inte enheten om skador
finns.
•
Undvik skador när FlexPasser senåterställningskit
hanteras. Undvik att klämma eller pressa när du
använder kirurgiska instrument som tänger eller
nålhållare.
•
Använd endast nålar med 11 mm till 26 mm längd. Nålar
utanför detta intervall är inte godkända för användning
tillsammans med denna produkt. Några nålstorlekar
kan vara för stora för patienten.
•
Vi rekommenderar en nål med omkretsen 3/8, även om
en liten nål med omkretsen 4/8 kan fungera.
•
Använd steril teknik under hela proceduren.
Förpackning
•
Instrumenten levereras steriliserade med
gammastrålning i en dubbel påse.
•
Förpackningen ska vara intakt vid mottagandet och när
förseglingen på den sterila förpackningen brutits, ska
produkten INTE STERILISERAS PÅ NYTT.
•
Förvaras i normal omgivning.
•
Skadade förpackningar eller produkter ska inte
användas, utan returneras till Xiros.
Eventuella negativa effekter
Nedan finns en lista över eventuella negativa effekter (t.ex.
komplikationer) i samband med användning av enheten, bl.a.:
1) Risker i samband med kirurgisk metod 2) Risker i samband
med senåterställning och reparation. Ytterligare kirurgi kan
krävas för att korrigera sådana följder.
1) Förekommande risker i samband med kirurgiska
metoder är bl.a.: Infektion och såröppning eller
ärrkontrakturer på grund av snitten.
2) Risker i samband med återställning och reparation
av sena är bl.a.: Skada på senan och/eller omgivande
vävnad när senan återställs; vidhäftning; ruptur på
reparationen; reducerad aktiv rörelse och skada i
chiasma.
Kirurgisk metod
Steg 1.
Den proximala senstumpen dras ut till handflatan via ett
litet snitt i handvecket (figur A), eller proximal valfri punkt
om ligamentet ska bevaras. Handflatan är att föredra, för att
minimera snitt på fingret.
Steg 2.
Fingret ska vara mjukt utsträckt. Sonden skjuts in genom
flexorsenskidan med den rundade änden först, från platsen
för den distala flexorsenstumpen/öppningen i senskidan till
platsen för den proximala flexorsenstumpen. Håll enheten
nära änden och skjut in den stegvis. Bibehåll sondens riktning
för att undvika att den viker sig och roterar (figur A).
Steg 3.
Bibehåll sondens riktning när den dras igenom det proximala
snittet (figur B). Lämna samtidigt plasthylsan på plats så att
Publicidad
