Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Suomi
Tilaustiedot (toimitetaan steriilinä)
Osan nro 202-1500
Kuvaus
FlexPasser Jänteen palautuksen välinesarja käsittää kaksi
komponenttia:
•
Yhtenäinen koetin ja neulankuljetin
•
Muovinen vaippa katkenneen jännetupen
reunustamiseksi.
Ytenäinen koetin ja neulankuljetin käsittää taipuisan
pitkänomaisen välineen, jossa on sileä, puolijäykkä,
pyöristetty pää. Toisessa päässä on joustavampi osa, jotta
kaareva neula ja ommel pääsevät siirtymään tupen lävitse.
Tässä päässä on myös lankasilmukka, johon kiinnitetään
muovinen vaippa. Tämä vaippa sallii koettimen ja
neulankuljettimen, ja sen jälkeen jänteen työntämisen
jännetupin läpi proksimaalisesta distaaliseen päähän, kiinni
tarttumatta.
Materiaalin tiedot
väline on valmistettu ruostumattomasta teräksestä,
pientiheyspolyeteenistä (LDPE) ja perfluorieteenistä (FEP).
Käyttötarkoitus
FlexPasser Jänteen palautuksen välinesarja on tarkoitettu
käytettäväksi jänteen proksimaalisen tyngän (tynkien)
palautuksessa sormen repeytyneen jänteen (jänteiden)
korjauksen aikana kädessä.
Käyttöaiheet
FlexPasser Jänteen palautuksen välinesarja on tarkoitettu
käytettäväksi potilailla, jolle tehdään repeytyneiden
koukistajajänteiden korjaus kädessä.
Vasta-aiheet
Instrumenttia ei saa käyttää mihinkään muuhun
toimenpiteeseen kuin sen tarkoitettu käyttö.
Varoitukset
•
Väline on vain KERTAKÄYTTÖÄ varten, koska se ei sovellu
jälkikäsittelyyn, mikä muiden riskien ohella voi johtaa
risti-infektioon, toimivuuden menetykseen ja potilaan
vammaan. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Hävitä kaikki avatut käyttämättömät tuotteet.
•
Tämän sarjan välineet EIVÄT OLE tarkoitettu
implantointia varten.
•
Kirurgin on tutustuttava perusteellisesti näihin ohjeisiin
ja suositeltuun kirurgiseen toimenpiteeseen ennen
laitteen käyttöä.
•
Yleisiä potilaan valintaperiaatteita ja luotettavia
kirurgisia päätöksiä sovelletaan.
•
Kirurgin on syytä huomioida potilaan käden koko,
koska FlexPasser ei ehkä ole sopiva pienempiä sormia
varten.
•
Instrumentit pitää tarkistaa vaurioiden varalta ennen
käyttöä eikä niitä saa käyttää, jos näkyy mitä tahansa
merkkejä näkyvästä vauriosta.
•
Laitetta ei tule käyttää potilailla, jolla tiedetään olevan
yliherkkyys ruostumattomalle teräkselle, LDPE:lle tai
FEP:lle. Jos potilaalla epäillään esiintyvän herkkyyttä
vierasesineille, asianmukaiset testit tulee tehdä ennen
käyttöä.
•
Neulaa kuljettimeen asetettaessa pitää olla
varovainen. Neulanpitimien käyttöä suositellaan
neulanpistovammojen välttämiseksi.
Varotoimet
•
Tarkasta laite, pakkaus ja merkinnät ennen käyttöä ja älä
käytä, jos ne ovat vahingoittuneet.
•
Varo vaurioitumista, kun käsittelet FlexPasser Jänteen
palautuksen välinesarjaa. Vältä murskaamista tai
puristamista, kun käytät kirurgisia välineitä kuten
pihtejä tai neulanpitimiä.
•
Käytä ainoastaan pituudeltaan 11 mm ja 26 mm välisiä
neuloja, tämän alueen ulkopuolella olevia neuloja ei ole
hyväksytty käytettäväksi tämän tuotteen kanssa. Jotkin
neulojen koot voivat olla liian suuria potilaalle.
•
Suosittelemme neulaa, joka ympärysmitta on 3/8, vaikka
pieni neula ympärysmitaltaan 4/8 voi silti sopia.
•
Käytä steriiliä tekniikkaa koko toimenpiteen ajan.
Pakkaus
•
Instrumentit toimitetaan gammasäteilytyksellä
steriloituina kaksinkertaisessa pussissa.
•
Pakkausten tulee olla ehjät vastaanotettaessa ja kun
steriilin pakkauksen sinetti on rikottu, tuotetta EI PIDÄ
STERILOIDA UUDELLEEN.
•
Säilytä vakio-olosuhteissa.
•
Vioittuneita pakkauksia tai tuotteita ei pidä käyttää ja ne
tulee palauttaa Xiros -yhtiölle.
Mahdolliset haittavaikutukset
Alla on luettelo mahdollisista haittavaikutuksista (esim.
komplikaatioista), jotka liittyvät välineen käyttöön, mukaan
lukien, 1) mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät
riskit; 2) koukistajajänteen palautukseen ja korjaukseen
liittyvät riskit. Joidenkin näiden tapahtumien korjaamiseksi
voidaan tarvita lisäleikkaus.
1) Mihin tahansa kirurgiseen toimenpiteeseen liittyviä
merkittäviä riskejä ovat: Infektio ja haavan avautuminen
tai arpien kutistumiset viiltojen takia.
2) Jänteen palautukseen ja korjaukseen liittyviä riskejä
ovat: vaurio jänteelle ja/tai ympäröivälle kudokselle
jännettä palautettaessa; adheesiot; korjauksen repeämä;
rajoittunut aktiivinen liike ja Camperin jänneristeyksen
häiriintyminen.
Kirurginen tekniikka
Vaihe 1.
Proksimaalinen jänteen tynkä saadaan kämmeneen
pienen viillon kautta kämmenen rypyssä (Kuva A), tai
proksimaalisesta valinnaisesta kohdasta, mikäli jänteen
side tulee säilyttää. Kämmen on edullisempi viiltojen
minimoimiseksi sormessa.
Vaihe 2.
Sormen tulisi olla kevyesti ojennettuna. Koetin siirretään
eteenpäin sen pyöreä pää edellä koukistajan tyngän läpi,
distaalisen koukistajan tyngän / tupessa olevan aukon
Publicidad
